从无效宣告大数据看剂型改良对中药专利再保护的重要意义和实践途径

目的阐明剂型改良对中药专利再保护的重要意义,并探索其实践途径。方法基于中药相关发明专利无效宣告数据的结果分析,分析剂型改良对中药专利再保护的重要意义;从专利审查标准和中药自身特点来寻找剂型改良对传统中药再保护具体实践途径及策略。结果中药剂型改良实施专利申请是传统中药专利再保护的有效途径。结论剂型改良是对传统中药进行二次开发的实施途径之一,也是对传统中药专利再保护的有效途径。针对传统剂型的缺陷摸索出该中药适宜的新剂型,并通过大量的实验设计出最优选的辅料、配比和制备工艺。对传统中药专利再保护能够完善中药专利保护体系,促进中药产业现代化和国际化。

借鉴电子通信行业经验探讨制药行业专利标准化的实施路径

目的:为制定制药行业专利标准化实施路径提供参考。方法:针对制药行业专利标准化尚处于探索阶段、缺乏可行经验的现状,借鉴电子通信行业中专利领先于标准制定、权威组织帮助实施专利标准化、行业联盟推动专利标准化发展等经验,结合标准的发展周期,尝试制定出符合制药行业特点的专利标准化实施路径。结果与结论:制药行业的专利标准化实施路径分为标准形成、推广、升级阶段,各阶段的主要路径分别为由专利开始至药品注册标准正式形成、以国家食品药品监督管理总局的政策法规为导向通过药品仿制进行标准推广、通过专利替换来升级药品标准。

德国典型植物药专利保护策略及启示

植物药和中国的中药、日本的汉方药、澳大利亚的传统药物等现已成为世界医药的重要组成部分,并且植物药和汉方药的专利保护策略在国际上已经相当成熟。然而,我国中药知识产权的专利保护经验不足,明显落后于植物药专利保护较早的欧洲国家,尤其是德国。以Tebonin?为例,立足研发技术角度,较为深入剖析了德国植物药Tebonin?的专利申请与保护策略。并结合中国中药专利保护现状,给国内制药企业的中药新药研发提供参考和借鉴。