药品微生物检验剂型与微生物限度关系的讨论

按剂型笼统制定的微生物限度存在一定纰漏，尤其是对含与不含生药的制剂采用同样的标准造成某些剂型、品种药品所订标准与实际相差甚远。

兰州肉苁蓉的生药研究

目的 对兰州肉苁蓉进行生药学研究。方法 性状、显微、TL C和 UV光谱鉴别。结果 详细描述了兰州肉苁蓉性状 ,显微特征 ,并绘制了显微特征图 ,建立了 TL C和 UV鉴别方法。

非水滴定在药品标准中的合理应用问题

非水滴定作为常用的药品分析方法,具有灵敏准确、精密度高等特点,已被各国药典所采用,<中国药典>2000年版及卫生部部颁<药品标准>约有15.6%的收载品种采用此法分析.非水滴定主要用于弱碱性或弱酸性药物的含量测定,以原料药为主,制剂较少.

药品微生物限度检查中复检后异常菌数的报数问题研究

药品微生物限度检查中复检后异常菌数的报数问题研究兰州市药品监督检验所杨萍药品染菌限度的检验结果，是按我国部颁（药品卫生检验方法）中规定的程序和方法进行检验，最后按已定的菌数报告规则对比相应的检验项目及限度标准，判定为合格或不合格品［１］，但染菌数量的...

氧氟沙星壳聚糖滴眼液的研制

增强氧氟沙星疗效和降低其不良反应。方法：以壳聚糖为辅料，研制氧氟沙星壳聚糖滴眼液。结果：此制备工艺可行，内在质量稳定。采用紫外分光光度法测定该品含量．方法简便、准确．平均回收率９９．７５％，ＲＳＤ＝０．３４％。结论：该品符合有关质量要求，可用于临床。

氧氟沙星涂膜剂的制备及质量控制

以壳聚糖、甘油为辅料，制备了氧氟沙星涂膜剂。实验表明，该制剂质量控制可行，符合有关要求。采用紫外分光光度法测定其含量，线性范围３．６０～７．２０μｇ／ｍｌ，平均回收率９９．９６％，ＲＳＤ为０．７１％。

洛美沙星壳聚糖口腔溃疡膜的制备及含量测定方法的建立

目的 :研制洛美沙星壳聚糖口腔溃疡膜 ,并建立其含量测定方法。方法 :以壳聚糖、甘油、明胶为辅料制备洛美沙星壳聚糖口腔溃疡膜 ,建立了含量测定方法。结果 :此品制备工艺可行。结论 :此品适用于临床。

氧氟沙星栓剂的紫外分光光度测定

氧氟沙星栓剂的紫外分光光度测定ＳＰＥＣＴＲＯＰＨＯＴＯＭＥＴＲＹＯＦＯＦＬＯＸＡＣＩＮＳＵＰＰＯＳＩＴＯＲＹ李平＊朱旭江ａ翟所迪代荫梅（兰州医学院第一附属医院，甘肃７３００００；ａ兰州市药品检验所，甘肃７３００３０）ＬＩＰｉｎｇ＊，ＺＨＵＸｕ－Ｊｉａ...

紫外光谱组法鉴别云南白药及其伪品

对云南白药及其伪品的紫外光谱进行了测绘分析 ,结果表明云南白药的紫外吸收光谱特征数据λmax具有很好的重现性 ,特征性强 ,其伪品与之有明显的差异 ,该法用于鉴别云南白药具有良好的重现性及准确性。

一年蓬的化学成分研究

利用柱层析、重结晶等分离手段,从菊科飞蓬属植物一年蓬的脂溶性成分中,分离得到5个化合物,经现代波谱手段鉴定它们为2个三萜:齐墩果-12-烯-3β,23-丙叉基-28-醇 1 、齐墩果-12-烯-3β-醇 2 和3个豆甾醇衍生物:豆甾-5-烯-3β,7α-二醇 3 、豆甾-4-烯-3β,6α-二醇 4 、豆甾-7,24-二烯-3β-醇 5 .其中化合物1是首次自天然界分离得到的化合物,且其13CNMR数据及质谱数据为首次报道.对化合物1的酸水解反应得到了化合物齐墩果-12-烯-3β,23,28-三醇 1a ,从而使化合物1的结构得到进一步确证.

壳聚糖人工泪液的制备及应用

壳聚糖人工泪液的制备及应用李平（兰州医学院第一附属医院兰州７３００００）王爱勤谭干祖（中国科学院兰州化学物理研究所）张建林（兰州市药品检验所）壳聚糖（Ｃｈｉｔｏｓａｎ）是甲壳素的主要衍生物，是甲壳素脱除乙酰基后的产物——脱乙酰甲壳素，具有良好的生物相...

氟罗沙星壳聚糖阴道栓的制备及含量测定方法的建立

目的 :研制氟罗沙星壳聚糖阴道栓。方法 :以壳聚糖、明胶、甘油为基质制备氟罗沙星壳聚糖阴道栓 ,并建立了含量测定方法。结果 :栓剂制备工艺可行。用紫外分光光度法测定此产品含量 ,方法简单、快速、准确 ,平均回收率 99.84% ,RSD为 0 .32 %。结论 :符合阴道栓剂质量要求 ,可用于临床。

氧氟沙星阴道栓的研制及临床观察

目的：提高氧氟沙星生物利用度，降低其不良反应。方法：以明胶、甘油为基质制备氧氟沙星阴道栓，建立其质量控制，并且对其进行临床观察。结果：本品制备工艺可行，质量控制能够控制本品的质量，临床疗效可靠，无不良反应。

复方壳聚糖胶囊的研制及临床疗效观察

目的 :研制复方壳聚糖胶囊 ,观察临床疗效。方法 :以壳聚糖、氧氟沙星、赤石脂为原料制备复方壳聚糖胶囊 ,并通过鉴别、检查、含量测定等试验 ,建立其质量标准 ,并对 2 0 5例病人进行临床疗效观察。结果 :本品制备工艺可行 ,质量标准方法简便、可靠 ,氧氟沙星的平均回收率为 99.95 % (RSD =0 .33 % )。本品临床疗效确切 ,不良反应少。结论 :本品处方组成合理 ,制备方法可行 。

糖脂康胶囊的制备及质量控制

目的 :制备糖脂康胶囊并对其质量标准进行研究。方法 :以黄芪、丹参、大黄、壳聚糖等为主要成分制备糖脂康胶囊 ,采用薄层色谱 (TLC)法对本品中的主要成分黄芪、白术、丹参进行定性鉴别 ;高效液相色谱 (HPLC)法测定本品中大黄素、大黄酚的含量。结果 :TLC色谱中均能明显地检出黄芪、白术、丹参 ;HPLC法测得本品中大黄素、大黄酚的总量为 2 .37～2 .89mg·g-1,大黄素加样回收率为 98.38% ,RSD为 1.2 4 % ;大黄酚加样回收率为 97.76 % ,RSD为 1.17%。定性、定量方法简便 ,准确 ,专属性强。结论 :本品处方组成合理 ,制备工艺可行 ,符合胶囊剂质量要求 。

双氯芬酸擦剂的制备及质量控制

为了降低双氯芬酸的不良反应而研制一种擦剂。方法：以甘油、聚乙二醇４００为辅料，月桂氮菜卓酮为透皮吸收促进剂，研制双氯芬酸擦剂。结果：本制备工艺可行，内在质量稳定。用紫外分光光度法测定本品含量，测定波长２８２ｎｍ，线性范围７．６０～１６．７２μｇ·ｍｌ－１，平均回收率９９．５４％，ＲＳＤ＝０．１１％。结论：本制剂制备简便，质量控制准确可靠。

重离子辐照苯并呋咱N-氧化物对其抗菌作用的影响

用重离子 12 C6+ ,16O8+辐照苯并呋咱 N-氧化物 ,结果表明 ,重离子 16C8+可使其结构改变10 %以上 ,382 nm、2 6 2 nm、2 4 0 nm特征峰随其含量的下降而变低平 ,并生成多种辐射产物 。

培氟沙星灌肠剂的紫外分光光度测定

培氟沙星（１）是氟喹诺酮类药物，具有广谱抗菌作用［１，２］。根据临床需要，我们制备了１灌肠剂［３］。本文采用紫外分光光度法测定其含量，方法简便、快速，结果准确。１仪器与试药ＵＶ－２４０１ＰＣ型分光光度计（日本岛津）。１对照品（欧洲斯洛文尼亚力奇大药厂...

甘肃“七药”类功效和主治整理研究

本文通过查阅77种“七药”类有关文献及民间使用情况调查,对其功效、主治做了归纳整理,总结出12条主要功效和12条主治病症,为进一步开发利用提供参考。

氧氟沙星壳聚糖胶囊的研制及其急性毒性试验

目的研制氧氟沙星壳聚糖胶囊并对其质量标准及急性毒性进行研究。方法以氧氟沙星、壳聚糖、赤石脂为原料制备氧氟沙星壳聚糖胶囊 ,研究质量标准和急性毒性。结果该胶囊制备工艺可行 ,质量控制方法简便、可靠 ,含量测定平均回收率为 99.95 %。结论此品处方及制法可行 ,质量标准能够控制此品的质量 。