中药材经磷化铝熏蒸后残留磷化氢的降解规律研究

目的:研究经磷化铝熏蒸后中药材中磷化氢残留水平的变化规律。方法:选取党参、黄芪、当归等易生虫的十种中药材经过模拟实验建立阳性样本,通过建立磷化铝残留的测定方法,对制备样本进行磷化铝残留水平监测。结果:不同品种的中药材样品经磷化铝熏蒸后残留水平有明显差异,对于含有色素的款冬花药材,外观颜色发生明显变化。同时发现,阳性样品在自然通风条件下,磷化氢残留降解速度较快,在48h内降幅可达约50%以上,8天后残留量明显减少,12天后部分样品残留量低于检出限。结论:不同基质的中药材样品经磷化铝熏蒸后,残留水平有明显差异,且磷化氢残留随贮存时间延长降解速度加快。

补肾健脑胶囊质量标准研究

目的 建立医院制剂补肾健脑胶囊质量标准。方法 观察描述补肾健脑胶囊的性状特征,采用显微鉴别法对方中山茱萸、石菖蒲、牛膝、人参、熟地黄、远志的显微特征进行定性鉴别,采用薄层色谱法对方中龟甲、肉苁蓉进行定性鉴别,按照《中国药典》2020年版四部通则方法对胶囊剂常规检查项进行检验。结果 补肾健脑胶囊为硬胶囊,内容物呈棕褐色粉末。显微鉴别可确认山茱萸、石菖蒲、牛膝、人参、熟地黄和远志6种药味的组织特征,针对处方中龟甲和肉苁蓉的薄层色谱鉴别具有较强的专属性。检查项结果显示,水分和崩解时限均符合《中国药典》规定,而装量差异限度检查存在不符合标准规定的情况。结论 本方法操作简单,重复性好,结果准确,可作为补肾健脑胶囊的质量控制方法。