流行性出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗的现场评价

为比较沙鼠肾细胞灭活疫苗3个连续批号间和2个免疫程序间的免疫效果与安全性,作者于1992年3～6月在驻陕某军校学员与战士1186人中进行整群接种.其中550人分为5个抗体检测组(含1个安慰剂组).随机决定疫苗接种的批次和程序,仅91-32批按两个程序(0、7、28 d和0,30,60 d)各接种1个组,余均按0,7,28 d接种.另638人仅做反应观察.完成全程免疫的接种率为93.5％.接种反应率按人次计算为0.6％,反应轻,无异常反应,疫苗是安全的.用抗血凝素单克隆抗体ELISA与ELISA捕捉法检测了血清特异性HI与IgM抗体.3批疫苗(0,7,28d程序组)血清抗体阳转率[HI阳性和(或)IgM阳性]平均为49.5%(35.7％～53.8％),HI抗体的GMT分别为1:208,1:211与1:156,阳转率与GMT均无显著差异,表明疫苗生产工艺较稳定,91-32批2个免疫程序间免疫效果未示明显差别.而安慰剂组各种抗体阳转率均为0％,说明疫苗是有效的.