奥氮平防治奥沙利铂诱导恶心呕吐的临床研究

评价5mg奥氮平联合帕洛诺司酮及地塞米松预防老年女性胃肠道肿瘤患者接受奥沙利铂为基础的方案化疗诱导恶心和呕吐(CINV)临床疗效。方法 前瞻性随机入组接受奥沙利铂为基础化疗的60岁及以上女性胃肠道肿瘤患者。奥氮平组接受5mg奥氮平联合帕诺洛司琼及地塞米松三联止吐方案,对照组接受标准两联止吐方案。主要终点指标为总时期、急性期、延迟期完全保护率(TP:total protection),次要终点指标为三个时期完全控制率(TC:total control)和完全缓解率(CR:complete response),采用FILE量表评估生活质量并记录不良反应。结果 主要终点指标奥氮平组较对照组TP率更高:总时期71.0%vs45.5%P=0.039;急性期77.4%vs 42.42%P=0.031;延迟期74.2%vs 63.6%P=0.362。次要研究终点指标奥氮平组较对照组三个时期TC率及CR率更高,差异无统计学意义。奥氮平组生活质量更好87.10% vs 60.60%P=0.016;两组最常见不良反应为乏力及嗜睡,奥氮平组较对照组乏力发生的比例更低74.2%vs 93.9%P=0.024,奥氮平组有更高的嗜睡率58.1%vs18.2%P =0.002。结论 本研究证实含5mg奥氮平的三联止吐方案预防含奥沙利铂方案化疗诱导老年女性胃肠道肿瘤患者CINV疗效更佳,尤其在恶心控制方面有显著优势,提升患者生活质量并改善乏力。