盐酸曲马多缓释滴丸在比格犬体内的药动学

目的:研究盐酸曲马多(Tr)缓释滴丸在比格犬体内的药动学,评价其生物利用度。方法:6只Beagle犬雌雄各半,采用两制剂双周期随机交叉试验设计,分别单剂量口服Tr缓释滴丸和缓释片,用高效液相色谱-紫外(HPLC-UV)法测定曲马多的血药浓度。结果:Tr缓释滴丸和缓释片的Cmax分别为(273.34±69.2)ng·mL-1和(244.02±94.88)ng·mL-1,Tmax分别为(6.5±0.84)h和(6.0±0.89)h,AUC0-t分别为(2 893.87±811.40)ng·h·mL-1和(2 505.99±628.50)ng·h·mL-1,试验制剂与参比制剂相对生物利用度为97.2%±13.6%,经统计学处理,试验制剂AUC0-24的90%置信区间为96.4%~116.5%,Cmax的90%置信区间为103.1%~114.9%。结论:Tr缓释滴丸和缓释片在体内的处置均符合一室模型,单次给药给予相同剂量时二者具有生物等效性。