蒙药沙棘糖浆对14日龄SD大鼠的急毒与长毒实验研究

目的观察出生后14日龄SD大鼠经口给予不同剂量的沙棘糖浆后机体可能出现的急性毒性、长期毒性,为增加沙棘糖浆儿童适应人群提供安全评价资料。方法急性毒性试验:14日龄SD大鼠分别经口单次给予30、90、180g·kg^(-1)·d^(-1)沙棘糖浆,观察给药2周内大鼠出现的急性毒性反应。长期毒性试验:14日龄SD大鼠分别经口给予15(低剂量)、45(中剂量)、90g·kg^(-1)·d^(-1)(高剂量)沙棘糖浆13周,恢复4周,观察并检测一般临床症状、体重、摄食量、生理发育指标、功能观察组合试验指标、学习记忆能力指标、脏器重量及脏器系数、血液学、凝血、血生化、尿液指标、组织病理学检查等。结果急性毒性试验中,沙棘糖浆单次给药最大耐受剂量(MTD)>180 g·kg^(-1)。长期毒性试验中,沙棘糖浆临床未观察到不良反应的剂量(NOAEL)水平为90 g·kg^(-1)。结论幼鼠体重、摄食量降低与沙棘糖浆给药剂量呈正相关,其他各指标与剂量无明显相关性,临床避免大剂量(>180 g·kg^(-1))使用。

沙棘糖浆联合布地奈德雾化吸入治疗小儿毛细支气管炎的临床研究

目的:探讨沙棘糖浆联合布地奈德雾化吸入治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效。方法:选取我院收治的80例毛细支气管炎患儿为研究对象,将全部患儿随机分为对照组和观察组各40例。对照组给予雾化吸入吸入用布地奈德混悬液,观察组在对照组的基础上给予口服沙棘糖浆,两组患儿治疗疗程均为1 wk。比较两组患儿治疗的总有效率。比较两组患儿咳嗽、咳痰、喘息和哮鸣音临床症状的缓解时间。比较两组治疗前后血清氧化应激指标的变化。结果:经治疗1 wk后,观察组的总有效率(97.5%)明显高于对照组(85.0%)。观察组的咳嗽、咳痰、喘息和哮鸣音的缓解时间显著短于对照组(P<0.05)。治疗后两组病人的MDA、T-AOC水平显著低于治疗前,SOD水平显著高于治疗前。治疗后观察组血清MDA、T-AOC水平显著低于对照组,SOD水平显著高于对照组(P<0.05)。两组病人均未发生显著不良反应。结论:沙棘糖浆联合布地奈德雾化吸入治疗小儿毛细支气管炎可显著提高临床疗效,迅速控制临床症状,其机制可能与沙棘糖浆能更显著降低氧化应激反应有关。

0.01%硫酸阿托品滴眼液对实验动物眼部的安全性评价研究

目的:对实验动物滴眼0.01%硫酸阿托品滴眼液,观察对实验动物眼部的刺激作用。方法:采用视网膜光线异常敏感试验、眼压检测试验和急性眼刺激性试验评价0.01%硫酸阿托品滴眼液的安全性,为临床合理用药提供必要的参考。结果:0.01%硫酸阿托品滴眼液对大鼠视网膜内MDA、T-SOD、GSH-PX和CAT含量无影响,对家兔眼压无影响,对家兔眼部角膜、结膜、虹膜均未造成损伤,眼部也未发生水肿反应,同时,眼部也无因给药出现分泌物增多、分泌物黏稠等症状。结论:0.01%硫酸阿托品滴眼液是一种无明显眼表刺激,且安全性较好的滴眼剂。

UPLC-MS同时测定蒙药材蓝刺头中6个成分的含量

目的:建立超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS)同时测定蒙药材蓝刺头中绿原酸、1,5-二咖啡酰奎宁酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸、4,5-二咖啡酰奎宁酸、芹菜素和芹菜素-7-O-葡萄糖苷含量的方法。方法:样品分析采用Agilent 6430液质联用仪;色谱柱为Agilent ZORBAX RRHD Ecilipse Plus-C_(18);流动相为0.1%甲酸水溶液-甲醇,梯度洗脱;离子源为电喷雾电离源(ESI);采用负离子多反应监测模式(MRM)。结果:绿原酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸、1,5-二咖啡酰奎宁酸、芹菜素-7-O-葡萄糖苷、4,5-二咖啡酰奎宁酸和芹菜素分别在1.25~40.00(r=0.999 0)、0.94~30.00(r=0.999 8)、0.94~30.00(r=0.999 8)、0.16~5.00(r=0.999 7)、0.16~5.00(r=0.999 9)、0.02~2.50(r=0.999 5)μg·mL^(-1)线性关系良好;加样回收率为99.80%~102.97%,RSD为1.23%~2.98%。结论:该方法专属性强、精密度高、重复性好,为蒙药材蓝刺头的成分研究提供科学参考。

沙棘糖浆联合枸橼酸莫沙必利片治疗儿童功能性消化不良的临床研究

目的:探讨沙棘糖浆联合枸橼酸莫沙必利片治疗儿童功能性消化不良的临床疗效。方法:选取功能性消化不良患儿为研究对象。对照组给予枸橼酸莫沙必利片,观察组在对照组的基础上给予口服沙棘糖浆,两组患儿治疗疗程均为4周。比较两组患儿治疗的总有效率。比较两组患儿临床症状积分。比较两组治疗前后血清神经肽Y(NPY)和瘦素(LEP)的变化。结果:经治疗4周后,观察组的总有效率(94.0%)显著高于对照组(80.0%)。经治疗后观察组的餐后饱胀不适、早饱感、上腹部疼痛、上腹烧灼感的积分显著低于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者的NPY和LEP水平显著高于治疗前,观察组血清NPY和LEP水平显著高于对照组(P<0.05)。结论:沙棘糖浆联合莫沙必利可改善临床症状,其机制可能与提高血清NPY和LEP水平有关。

沙棘糖浆止咳祛痰作用的实验研究

目的探讨沙棘糖浆的止咳、祛痰作用。方法采用幼龄小鼠氨水引咳法、幼龄豚鼠枸橼酸喷雾引咳法等,观察沙棘糖浆的止咳作用,通过幼龄小鼠呼吸道酚红排泌量法、幼龄大鼠毛细玻管测排痰量法,观察沙棘糖浆的祛痰作用。结果止咳实验中,沙棘糖浆高剂量组可显著减少小鼠咳嗽次数(P<0.01),中剂量组豚鼠咳嗽次数显著减少(P<0.05)。祛痰实验中,沙棘糖浆低、中剂量均显著增加小鼠气管酚红排泌量(P<0.05和P<0.01),沙棘糖浆各剂量组均可显著增加大鼠痰液分泌量(P<0.05和P<0.01)。结论沙棘糖浆具有止咳、祛痰作用,为临床儿童用药应用提供实验依据。

HPLC法测定蒙药嘎扎古瓦中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量

建立嘎扎古瓦中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量测定方法。高效液相色谱法,Pheomenex-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(65∶35);流速1.0 mL·min^-1;柱温30℃;进样量为10μL;检测波长为225nm。木香烃内酯在0.206~2.060μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),去氢木香内酯在0.166~1.658μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999);木香烃内酯平均加样回收率为96.57%(RSD=1.95%),去氢木香内酯平均加样回收率为95.69%(RSD=1.96%)。该法简便、准确、专属性好,可用于嘎扎古瓦中木香烃内酯和去氢木香内酯的测定。

HPLC法测定蒙药栀子-3汤中栀子苷含量

目的:建立栀子-3汤中栀子苷的含量测定方法。方法:高效液相色谱法,Alltima C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(15∶85);流速1.0mL/min;柱温30℃;进样量10μL;检测波长为238nm。结果:栀子苷与峰面积在0.027~0.541μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为102.24%,RSD为1.50%。结论:该法简单、灵敏度高、专属性好,可用于栀子-3汤中栀子苷的测定。

复方醋酸氟轻松酊的体外透皮吸收实验研究

目的:对比受试酊剂1和受试酊剂2以及受试酊剂3的离体透皮吸收情况,研究复方醋酸氟轻松酊剂的体外经皮渗透特性。方法:采用离体猪皮肤经皮渗透试验,测定复方醋酸氟轻松酊中间苯二酚、水杨酸、醋酸氟轻松及降解产物的累积透过量、皮肤剩余量和滞留量。结果:经离体猪皮透皮8h后,3种受试酊剂均未检测出醋酸氟轻松降解物和醋酸氟轻松;受试酊剂2和受试酊剂3中的醋酸氟轻松、间苯二酚和水杨酸在离体猪皮中的皮肤滞留量比较,均无统计学差异;受试酊剂1和受试酊剂2中的间苯二酚和水杨酸在离体猪皮中的皮肤滞留量比较,均无统计学差异;但受试酊剂1中的醋酸氟轻松在皮肤中的滞留量显著高于受试酊剂2。结论:复方醋酸氟轻松酊主要成分醋酸氟轻松和降解产物不经皮吸收,降解产物含量不同会影响受试酊剂主要成分醋酸氟轻松的皮肤滞留量。

UPLC-MS法同时测定玉簪花中3种成分

目的建立超高效液相色谱-质谱(UPLC-MS)法同时测定玉簪花中3种成分的含有量。方法玉簪花60%乙醇提取液的分析采用Agilent ZORBAX RRHD Ecilipse Plus-C_(18)色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.8μm);流动相0.1%甲酸-甲醇,梯度洗脱;检测波长265、350 nm;柱温30℃;体积流量0.4 mL/min。结果山柰酚、山柰酚-7-O-葡萄糖苷、山柰酚-3-O-芸香糖苷分别在0.08~2.5、0.16~5.0、3.75~120.0μg/mL范围内线性关系良好(r≥0.999),平均加样回收率96.4%~102.9%,RSD 1.2%~2.7%。结论该方法专属性强,重复性好,可用于玉簪花的质量控制。

沙棘糖浆对食积症模型小鼠的消食化滞作用

目的研究沙棘糖浆的消食化滞作用,初步探讨其作用机制。方法除空白组外,其余各组饲喂定制的高热量高蛋白饲料及牛奶建立食积症小鼠模型。造模成功后按体重将小鼠随机分成5组,分别为模型对照组,阳性对照组,沙棘糖浆高、中、低剂量组。各组分别给予相应药物灌胃,每天1次,连续7 d,期间统计排便粒数,称重粪便。末次给药后,收集胃液上清,测定胃液pH值,试剂盒检测胃蛋白酶(pepsin)活性,胃泌素(GAS)、胃动素(MTL)水平。结果沙棘糖浆高剂量显著增加小鼠的排便粒数(与模型对照组相比,P<0.05),且有增加排便重量的趋势。沙棘糖浆高剂量可降低胃液pH值,与模型对照组相比有显著性差异(P<0.05)。与模型对照组比较,沙棘糖浆中剂量组胃液中胃动素水平显著升高,有显著性差异(P<0.05);各剂量组中胃泌素水平和胃蛋白酶活性无显著性差异(P>0.05)。结论沙棘糖浆具有消食化滞作用,并可通过提高胃液胃动素水平来促进胃肠运动。

气相色谱法同时测定复方樟脑乳膏中4种成分含量

目的:建立GC法同时测定复方樟脑乳膏中樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯、盐酸苯海拉明四种主药成分含量的方法。方法:采用DA-INNOWAX毛细管色谱柱(30 m×0.53 mm×1.0μm),载气为氮气,FID检测器(温度:250℃),进样口温度:250℃,分流比(9∶1),线速率为80.0 cm·sec^(-1),程序升温(120℃~180℃,速率为12℃·min^(-1);180℃~240℃,速率为60℃·min^(-1),保留12 min)。结果:樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯和盐酸苯海拉明分别在0.320 8~3.208、0.240 48~2.404 8、1 602~1.602、0.080 26~0.802 6μg·mL^(-1)范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.07%、99.55%、99.35%、99.05%,RSD分别为0.90%、0.33%、0.31%、0.22%(n=9),3个批次4个主成分的平均标示含量测定结果为100.44%、102.60%、、96.70%、96.98%。结论 :该方法操作简便,准确度高、重现性好,可用于同时测定复方樟脑乳膏中4种成分的含量。

鸿茅药酒中总氨基酸含量测定

目的:鸿茅药酒由67味蒙中药材组成的复方制剂,为保持处方中蒙中药材质量一致性,以比色法测定总氨基酸含量作为控制产品质量的指标之一,探讨了比色法测定总氨基酸含量的范围和优点,填补该药酒无含量测定的空白;方法:用比色法测定鸿茅药酒中总氨基酸含量,氨基酸类化合物为水溶性物质,在pH为8.0±0.3的缓冲溶液中与茚三酮试液加热,可生成蓝紫色或紫色化合物。化合物在570nm波长处有最大吸收峰,通过标准曲线法计算出以缬氨酸计游离氨基酸的总量;结果:药酒中的总氨基酸含量比较稳定,三年内产品的总氨基酸含量大于0.80mg/ml。可以作为评价该产品的质量指标之一;结论:本方法具有一定的普适性,除采用缬氨酸对照品外,还可以使用异亮氨酸、亮氨酸、精氨酸对照品等作为,测定结果基本相同。

HPLC法测定白杏片中对叶百部碱的含量

目的:建立白杏片中对叶百部碱的含量测定方法。方法:高效液相色谱法,YMC-Triart C 18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为7.25 mmol·L-1氨溶液-甲醇(45∶55);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为210 nm;柱温35℃。结果:对叶百部碱在0.08065~0.8065 mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9992);平均加样回收率为99.6%,RSD为0.35%(n=6)。三批样品含量测定结果表明,对叶百部碱的含量在0.6~0.7 mg·g-1之间,RSD为1.69%。结论:经方法学验证,该法可用于白杏片中对叶百部碱的含量测定。

HPLC法测定鸿茅药酒中洛伐他汀含量

目的:鸿茅药酒中洛伐他汀含量测定方法验证。方法:采用HPLC法,Shim-pack GIST C 18,250mm×4.6mm I.D,5μm和Bonshell C 18 Plus 4.6mm×50mm,2.7μm色谱柱;流动相甲醇-水(75∶25);流速1.0mL/min;柱温30℃;进样10μl;λ=237nm。结果:洛伐他汀在0.2406μg-0.5614μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999;加样回收率102.4%,RSD为0.99%。结论:供试品制备方法简单、测定准确、检测灵敏度高。

七味沙参汤标准煎液含量测定及干燥工艺研究

目的:建立同时测定七味沙参汤标准煎液中没食子酸、栀子苷、羟基茜草素和大叶茜草素含量的方法,确定该标准煎液的最佳干燥工艺。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)进行七味沙参汤标准煎液含量测定,条件:UltimateLP-C色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相梯度洗脱;流速:1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长254 nm;进样量10μL。结果:没食子酸、栀子苷、羟基茜草素和大叶茜草素分别在0.1097~0.8226、0.4716~5.8950、0.009740~0.121800、0.008920~0.111500μg质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.9992),精密度、重复性、稳定性试验RSD均<2.07%(n=6),各化学成分的平均加样回收率分别为100.64%、99.50%、97.92%和99.89%,RSD分别为1.73%、1.88%、1.84%、1.39%(n=9)。主成分分析法提取出2个主成分,累计方差贡献率为99.57%,综合评分结果:常压干燥>减压干燥>喷雾干燥>冷冻干燥。结论:本实验建立的HPLC法准确可靠,可用于七味沙参汤标准煎液中没食子酸、栀子苷、羟基茜草素和大叶茜草素4种化学成分含量的同时测定,以常压干燥作为七味沙参汤标准煎液的干燥方法。