内蒙古自治区人民医院重点监控药品的药事管理和合理用药干预实践与效果

目的:评价并探索对重点监控药品的药事管理和合理用药干预措施。方法:2019年,内蒙古自治区人民医院(以下简称"我院")针对重点监控药品实施了临床应用管理措施。采用回顾性研究方法,抽取干预前(2018年7—12月)、干预后(2019年7—12月和2020年7—12月)我院重点监控目录内药品的相关使用数据,以药物利用评价和药物使用合理性情况为评价指标,对比干预前后重点监控药品的总体使用情况和合理性。结果:与干预前比较,干预后我院重点监控药品的销售金额及其占药品总销售金额的比例、用药频度以及药占比均呈降低趋势;限定日费用变化较大的药品为曲克芦丁脑蛋白水解物注射液和骨肽注射液;20种重点监控药品中,16种药品的药品销售金额排序/用药频度排序的比值接近0.5~1.5。干预后(2019年7—12月),重点监控药品不合理使用率呈现逐月降低趋势。结论:通过药事管理和合理用药干预,我院重点监控药品的销售金额明显降低,不合理使用情况明显改善,提示管控措施促进了重点监控药品的临床合理应用。

探析蒙药炮制与《内蒙古蒙药饮片炮制规范》(2020年版)

蒙药材炮制工艺独具特色,是蒙药学的主要特点之一。蒙药炮制形成独立的理论体系,在保证用药安全方面发挥重要作用。蒙药炮制由简单俗语描述过渡至工艺描述,炮制产物(蒙药炮制品)由主观评价发展为炮制工艺参数化规范、炮制产物(蒙药饮片)客观评价的现代化,为蒙药安全用药提供科学支撑,同时也为蒙医药现代化发展、产业化发展奠定基础。文章分析蒙药炮制品、蒙药饮片称谓形成及发展历程,并对其进行考证,同时对蒙药炮制、炮制规范及《内蒙古蒙药饮片炮制规范》(2020年版)等方面内容进行阐述和分析,以期为蒙医药现代化提供参考。

“4+7”带量采购对内蒙古自治区人民医院口服抗肿瘤药原研药和仿制药使用情况影响

目的分析“4+7”带量采购政策对内蒙古自治区人民医院口服抗肿瘤药品原研药和仿制药使用的影响,为临床药学服务和医院的药事管理提供依据。方法采用Excel软件计算口服抗肿瘤药品的使用数量、金额、价格、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)、占比、增幅、降幅,及仿制药替代率、费用节省率进行分析。结果“4+7”带量采购实施后,原研药和仿制药价格出现了不同幅度的降价,其中中选品种来曲唑单品价格降幅最大,降幅超过60%,原研药中价格降幅最大的是阿斯利康制药有限公司生产的吉非替尼,达30%。“4+7”带量采购实施后,甲磺酸伊马替尼、替吉奥、来曲唑、阿那曲唑、卡培他滨、替莫唑胺仿制药DDDs均增加,而销售金额均下降。吉非替尼仿制药DDDs增幅最大,达74.17%,销售金额则增加57.38%。甲磺酸伊马替尼原研药受带量采购政策影响,DDDs和销售金额均增加,而其他相应的原研药的DDDs和销售金额均减少。“4+7”带量采购的实施进一步提高仿制药的使用率,为医保费用节省899万元,费用节省率为49.99%。结论带量政策实施后,药品费用支出减少,切实减轻了部分患者的用药负担。

内蒙古中东部地区草乌乌头碱类含量分析

目的：对内蒙古中东部地区生长的草乌药材有效成分乌头碱类的含量进行分析比较。方法：采用高效液相色谱法,Eclipse XDB-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相A：乙腈-四氢呋喃（25∶15）,B：0.1 mol·L^-1乙酸铵溶液（每1000 m L加0.5m L冰乙酸）;流速：1.0 m L·min^-1;检测波长：235 nm;进样量：10μL;梯度洗脱VA：1-48 min=15-26,48-60 min=26-35,测定草乌有效成分乌头碱类的含量进行比较。结果：内蒙古中东部地区草乌总酯型乌头碱质量分数分别为10.899、7.841、12.729、8.399、8.625、8.461、7.515、15.283 mg·g^-1,总乌头原碱质量分数分别为0.521、0.390、0.514、0.545、0.114、0.112、0.115、0.823 mg·g^-1。结论：内蒙古中东部地区草乌有效成分含量差异较大,建立蒙药草乌统一标准需要进一步研究分析。

万古霉素药物浓度监测在治疗严重脓毒症中的临床应用

目的评估万古霉素药物浓度监测(TDM)治疗严重脓毒症的临床应用效果。方法收集2018-06至2021-12内蒙古自治区人民医院ICU收治的脓毒症患者为研究对象。按是否应用TDM分为TDM组和非TDM组。计录两组患者治疗后白细胞计数、降钙素原、C反应蛋白、中性粒细胞率、血清肌酐、住院时间和万古霉素持续使用时间,评估两组的临床疗效。结果两组患者治疗后,白细胞计数、降钙素原、C反应蛋白、中性粒细胞率、住院时间、万古霉素使用时间对比,差异均无统计学意义。但TDM组血清肌酐(139.99±84.80)μmol/L、中性粒细胞率(79.94±7.89)%和降钙素原(3.72±5.73)ng/ml的平均值明显低于非TDM组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论万古霉素TDM在对严重脓毒症患者的治疗中具有较好的指导作用,维持了有效的药物浓度,又可降低肾毒性发生风险,建议临床推广。

动脉粥样硬化心血管疾病超高危患者的血脂达标率及影响因素

目的评价动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)超高危患者的血脂达标率及影响因素。方法选取2020年1月至12月于内蒙古自治区人民医院住院的ASCVD超高危患者为研究对象,通过临床合理用药监测系统(PASS)临床药师管理系统收集患者资料。纳入指标包括患者入院的实验室数据,以及出院后3周至6个月内复查的实验室数据,包括低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。对收集到的数据采用χ^(2)检验比较血脂达标组和未达标组患者基线资料;采用单因素、多因素Logistic回归分析对ASCVD超高危患者血脂达标的影响因素进行分析。结果本研究纳入ASCVD超高危患者214例,经降血脂药物治疗41例达标,达标率19.2%(41/214)。对比血脂达标组和血脂未达标组的基线资料,结果显示他汀类药物强度、心肌梗死(MI)史、经皮冠状动脉介入治疗(PCI)史,差异有统计学意义(P<0.05);单因素Logistic回归分析结果显示,心肌梗死史[OR(95%CI):2.242(1.101,4.566)]、PCI史[OR(95%CI):2.178(1.043,4.546)]和高强度他汀类药物[OR(95%CI):3.361(1.509,7.483)]的使用是患者血脂达标的影响因素(P<0.05);多因素Logistic回归分析显示,高强度他汀类药物[OR(95%CI):2.805(1.211,6.497)]的使用是患者血脂达标的影响因素(P<0.05)。结论ASCVD超高危人群的血脂达标率较低,高强度他汀类药物可提高该患者人群的血脂达标比例。

帕博利珠单抗治疗早期三阴性乳腺癌患者的安全性系统评价

目的通过Meta分析评估帕博利珠单抗(pembrolizumab)治疗早期三阴性乳腺癌(ETNBC)的安全性。方法计算机检索PubMed、Web of science、Cochrane数据库、Embase、clinicaltrials.gov、中国知网、万方和CBM,收集传统化疗联合帕博利珠单抗(试验组)对比传统化疗联合安慰剂(对照组)或紫杉醇联合帕博利珠单抗(试验组)对比紫杉醇联合安慰剂(对照组)的临床试验,检索时间为从建库至2023年4月1日。筛选文献、提取数据和评价质量后,采用RevMan 5.3软件进行统计分析、敏感性分析。结果共纳入3篇文献,合计1509例患者,试验中结局指标(即3~5级不良事件)主要为腹泻、中性粒细胞减少、贫血、疲乏和皮肤反应。Meta分析结果显示,试验组患者3~5级腹泻(RR=1.83,95%CI:0.81~4.12,P=0.15)、中性粒细胞减少症(RR=1.03,95%CI:0.88~1.20,P=0.73)、贫血(RR=1.20,95%CI:0.92~1.55,P=0.18)、皮肤反应(RR=3.14,95%CI:0.28~35.41,P=0.35)的发生率与对照组比较,差异均无统计学意义;试验组疲乏发生率为3.4%,对照组疲乏发生率为1.3%,两组3~5级疲乏的发生率比较,差异有统计学意义(RR=2.21,95%CI:1.03~4.76,P=0.04)。结论在常见不良事件方面,使用帕博利珠单抗可能会增加患者发生疲乏的概率,但并不会增加不良事件总体发生率及其他常见不良事件的风险,具有可接受的安全性,在ETNBC患者中耐受性良好。

新型冠状病毒肺炎疫情应对的循证药学实践

目的:为在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情应对中开展循证药学信息支持的药学工作实践提供参考。方法:检索PubMed、中国知网以及万方数据库,检索时间截至2020年2月12日,同时检索药品说明书、UpToDate数据库。收集COVID-19的药物治疗进展、禁止与洛匹那韦/利托那韦合用的药物信息和药物不良反应信息,并进行总结和评价。结果和结论:共有14篇文献介绍了针对COVID-19的化学药物治疗,主要包括抗病毒药(如干扰素α/干扰素α-2β、洛匹那韦/利托那韦等)、免疫调节药(如糖皮质激素、丙种球蛋白)、抗疟药(如磷酸氯喹)等7类20种化学药。现有的药物治疗证据主要来自体外细胞试验或正在进行的临床随机对照试验,证据级别和推荐强度较低(按牛津证据级别评价为5级、推荐意见强度为D级)。对于国家卫生健康委员会诊疗方案中推荐可以试用的药物洛匹那韦/利托那韦,该药为细胞色素P450(CYP)3A抑制剂,可增加部分抗心律失常药物、抗肿瘤靶向药物、抗菌药物等的血药浓度,应禁止与阿夫唑嗪、伊伐布雷定、胺碘酮等药物合用;该药十分常见的不良反应主要累及消化系统(腹泻、味觉障碍、呕吐等)、呼吸系统(上呼吸道感染)、内分泌和代谢系统(高胆固醇血症等)、皮肤及附属物(皮疹),临床需加强监测。

洛拉替尼治疗非小细胞肺癌的快速卫生技术评估

目的评价洛拉替尼治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性,为医院新药引进和临床用药决策提供循证参考。方法检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Epistemonikos、中国知网、维普网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统数据库以及国际卫生技术评估机构网络,经文献筛选、资料提取、质量评价后,对研究结果进行描述性分析。结果共纳入19篇文献,包括13篇系统评价(SR)/Meta分析、6篇药物经济学研究。与使用其他间变性淋巴瘤激酶(ALK)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)(如克唑替尼、布格替尼、阿来替尼、恩沙替尼和色瑞替尼等)的患者相比,使用洛拉替尼的患者具有最佳的无进展生存期(PFS)。但在亚洲人群中,与恩沙替尼、低剂量阿来替尼和布格替尼相比,洛拉替尼在延长PFS方面并没有表现出显著优势。在客观缓解率方面,洛拉替尼和低剂量阿来替尼较其他ALK-TKI表现出较大优势;同时,阿来替尼具有最佳的总生存期获益。在安全性方面,洛拉替尼安全性较差,3级及以上不良事件发生率较高。现有经济学研究显示,洛拉替尼在一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者带来健康获益的同时,治疗成本也更高。结论洛拉替尼治疗NSCLC有较好的有效性,但其安全性和经济性有待研究。

基于FAERS数据库的地夫可特不良反应信号挖掘与分析

目的挖掘地夫可特的药品不良反应信号,为其临床安全合理使用提供参考。方法采用报告比值比法和比例报告比值法对FAERS数据库中从2017年第1季度到2023年第2季度共26个季度上报的地夫可特不良反应事件(ADE)报告进行数据挖掘,统计报告病例的性别、年龄等基本信息,对新的ADE信号进行分析。结果以地夫可特为怀疑药物的ADE报告有3265例,年龄主要在18岁以下;上报年份主要集中在2019年;主要上报国家为美国。共挖掘得到ADE信号145个,涉及系统器官分类27个,主要集中在各类损伤、中毒及操作并发症、精神病类、全身性疾病及给药部位各种反应等。信号强度排名前3的依次为肌腱断裂、库欣综合征和生长迟缓。同时,还发现了一些新的ADE信号,如脂肪栓塞、韧带扭伤和呕吐等。结论临床应用地夫可特时,应密切关注患者肌腱断裂、库欣综合征、生长迟缓等说明书中已提及事件的发生,警惕说明书未提及的不良反应,及时采取防治措施,降低临床用药风险。

吲哚布芬对比阿司匹林治疗急性缺血性脑卒中疗效与安全性的Meta分析

目的对吲哚布芬对比阿司匹林在治疗急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性进行Meta分析。方法检索中国知网、万方数据库、PubMed、Cochrane Library、Embase,收集吲哚布芬(试验组)对比阿司匹林(对照组)的随机对照研究,检索时限为建库至2023年4月20日。由2名研究者根据纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的质量,使用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果Meta分析结果显示:吲哚布芬组中总不良反应发生率低于阿司匹林组[RR=0.28,95%CI(0.14,0.56),P=0.0003];2组美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分[MD=-1.30,95%CI(-2.97,0.38),P=0.13]、花生四烯酸(AA)诱导的血小板聚集率[MD=-1.70,95%CI(-5.76,2.37),P=0.41]、二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板聚集率[MD=-1.76,95%CI(-7.41,3.90),P=0.54]、临床总有效率[RR=1.05,95%CI(0.97,1.13),P=0.26]差异无统计学意义。结论抗血小板聚集药物吲哚布芬与阿司匹林治疗急性缺血性脑卒中患者的临床疗效相似,但吲哚布芬在治疗缺血性脑卒中的胃肠道反应、头晕、出血、皮疹等不良反应事件的发生率低于阿司匹林。

万古霉素治疗药物监测与个体化给药研究进展

万古霉素是目前治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的一线药物,但因具有治疗窗窄、药物代谢动力学个体差异大等特点使其在临床用药中存在较大局限性,在患者接受万古霉素治疗时,对儿童、老年、危重患者人群实行基于治疗药物监测的个体化给药尤为重要,可提高抗感染治疗的疗效与安全性,延缓耐药发生。目前,已有诸多方法用于指导万古霉素个体化给药的临床决策,本文阐述万古霉素治疗药物监测与个体化给药研究进展,以期为临床治疗和研究提供参考。

回顾性探究质子泵抑制剂对替加环素抗感染治疗效果的影响

目的探究质子泵抑制剂(PPIs)的使用是否影响替加环素抗感染的临床疗效,为替加环素与PPIs是否联合应用提供证据,以探寻更优的临床用药方案。方法回顾性分析2020年1月至2023年12月于内蒙古自治区人民医院使用替加环素抗感染患者的临床资料。根据纳入标准,共筛选出306例患者,按照治疗方法分组,替加环素联用PPIs组(T+P组)161例,替加环素未联用PPIs组(T组)145例。主要结局包括全因死亡率和临床有效率。次要结局包括住院时间、体温、微生物清除率。采用Logistic回归分析检验影响临床疗效的独立因素。结果T+P组临床有效率37.3%低于T组临床有效率49.7%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.77,P=0.03),T+P组患者治疗后体温(37.1±0.8)℃高于T组(36.9±0.7)℃,差异有统计学意义(t=-2.1,P=0.04)。2组患者在全因死亡率、微生物清除率、住院时间均差异无统计学意义。多因素Logistic回归分析发现,替加环素联用PPIs是影响临床有效的独立危险因素[OR(95%CI):0.45(0.27,0.76),P<0.01],提示替加环素联用PPIs时临床有效率是未联用PPIs的0.45倍。T+P组发生消化道不良反应的概率23.6%高于T组13.8%,差异有统计学意义(P=0.03),2组患者发生凝血功能障碍差异无统计学意义。结论在替加环素抗感染治疗时,联用PPIs会降低临床疗效在临床上使用替加环素抗感染治疗时应谨慎联合使用PPIs。

以药学服务胜任力为导向的临床药学方向专业学位研究生培养模式探索

临床药学是一门将临床知识和药学知识相结合,以患者疾病治疗为中心,以合理用药为目标,研究与实践药物临床合理应用、解决临床药物相关问题的综合性应用学科[1]。2002年,国家教育部批准部分重点大学自主设置二级学科,之后陆续开始招收临床药学研究生。

1例慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的药学监护

1例72岁女性患者,严重喘憋50年,加重20 d,带有创呼吸机入院,诊断为慢性阻塞性肺疾病急性加重期、肺源性心脏病、Ⅱ型呼吸衰竭等。入院后先后给予头孢吡肟、哌拉西林舒巴坦、替考拉宁、氟康唑、伊曲康唑、帕尼培南倍他米隆等抗感染治疗;临床药师对该例患者进行全程药学监护,为优化治疗方案合理地遴选抗感染药物,建议同时取外周静脉与静脉导管血进行培养并做药敏实验,根据药敏结果建议选用替考拉宁进行治疗,并密切监测药品不良反应,同时对患者进行用药教育。治疗21 d后,患者病情稳定出院。

3例高毒力肺炎克雷伯菌致肝脓肿侵袭综合征患者抗感染治疗的药学服务实践

临床药师参与3例高毒力肺炎克雷伯菌导致肝脓肿侵袭综合征患者的药物治疗,结合患者特点、药物敏感性及抗菌药物药动学/药效学特点,从药物选择、疗效及疗程等方面进行分析,协助医师制订个体化抗感染治疗方案,并提供药学监护,经积极引流、抗感染等治疗后,患者症状得到有效控制,但最终遗留眼部后遗症。临床药师发挥自身专业优势,在抗感染治疗方案优化调整中起到积极作用,为患者安全有效用药提供保障,减少患者痛苦,改善预后。

我国药学服务标准与收费建议——药事管理与药物治疗学

药事管理与药物治疗学工作作为医院药学服务工作中的重要组成部分,在医院药学服务中发挥着重要的作用。随着国家拟设立药事服务费,可通过合理补偿医院药学服务的运营成本来促进医院药学的可持续发展路径。本文通过对医院药事管理与药物治疗学工作内容的介绍,阐述其在医院药学中的地位和作用。借鉴国外经验,建议以按处方收费作为收费方式,通过分层调研制定收费标准及考核标准,在考虑政策实施可行性的基础上为我国药事管理与药物治疗学的服务标准及收费提出建议。

临床药师对1例原因不明发热患者的药学服务

目的:探讨临床药师在原因不明发热治疗中发挥药学服务的途径和方式方法,以提高疾病治疗效果。方法:以1例原因不明发热患者的诊治过程为例,临床药师与临床医师共同制定治疗方案,对患者实施全程的药学监护。结果:经过与临床医师积极协作,通过优化了治疗方案,患者痊愈出院。结论:临床药师开展以患者为中心的药学服务,对用药过程中出现的问题进行了认真分析,可为临床用药提供合理化的建议,积极促进临床合理用药。

帕博利珠单抗致免疫性肝损伤的药学监护

1例肿瘤患者在使用帕博利珠单抗治疗过程中,出现转氨酶及胆红素的异常升高,临床药师结合患者既往病史、家族史、实验室及影像学检查结果等,考虑为免疫性肝损伤,依据指南及共识,建议临床医生停用帕博利珠单抗,给予甲泼尼龙琥珀酸钠注射液对症治疗,并实施药学监护。经过临床药师与医师紧密合作,患者肝功能逐渐恢复,病情好转,予以出院。临床药师全程参与患者不良反应救治过程,提出建议,优化用药方案,在整个治疗团队中的作用不容忽视。

1例老年患者口服莫西沙星致癫痫大发作的药学监护

莫西沙星是第四代喹诺酮类药物,具有广谱高效的杀菌活性,生物利用度高,主要用于治疗呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、腹腔感染、皮肤软组织感染等。随着临床的广泛应用,莫西沙星的药品不良反应报道逐渐增多,尤其是70岁以上老年人中枢神经系统不良反应发生较多[1]。