20种蒙药制剂不良反应监测与分析

目的:对蒙古族地区20种蒙药制剂开展ADR监测与分析,以期促进蒙药制剂合理使用,指导临床安全、合理使用及评价蒙药制剂安全提供资料。方法:采用“主动上报”“主动收集”两种方法对监测品种开展ADR监测,计算监测期内单品种ADR发生率。比较两种监测手段差异性。结果:共对20个品种22280人(次)开展监测,收集到ADR报告113份,其中9个品种ADR发生率为“偶见”,6个品种为“常见”,5个品种未监测到ADR。未监测到严重ADR病例。结论:“自主上报”收集蒙药制剂ADR报告量低,监测品种ADR发生率低,未监测到严重ADR病例。