蒙药额力根Ⅱ号治疗慢性乙型肝炎临床研究

目的:观察额力根-Ⅱ号蒙药对慢性乙型肝炎的疗效。方法:400例CHB(慢性乙型肝炎)患者分为A、B、C、D四组,A组(额力根-Ⅱ药为主),B组(加味红花清肝-13为主)做为治疗组和对照组,C组为治疗前后对照组,D组为西药抗病毒治疗失败后服蒙药组,C、D两组均服A组药。各组疗程72周,治疗前、治疗期间、治疗结束、停药1年后检查患者肝功能、乙肝病毒标志物(HBV-M)及HBV-DNA的变化。结果:治疗结束时,A组(治疗组)HBeAg、HBV-DNA阴转率及HBeAg/HBe-Ab转换率分别为60.93%、70.93%、53.12%比B组(对照组)显著改善(P<0.01)。C组治疗后HBeAg阴转58.72%、HBsAg阴转27.53%、HBV-DNA转阴65.88%、总有效率达75.23%。D组用西药抗病毒治疗失败后服蒙药治疗总有效率达45%。各组患者治疗后症状、体征、肝功能均明显改善或恢复。结论:蒙药额力根-Ⅱ号药对CHB有明显的疗效、动物急性毒性试验显示安全可靠,并有降酶护肝抗纤维化作用,有较好的研究开发价值。