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植入性医疗器械的临床前免疫毒性评价
被引量:
2
1
作者
王延琳
马玉媛
+2 位作者
赵雄
孙珍珠
章金刚
《医疗卫生装备》
CAS
2017年第8期117-121,126,共6页
阐述了植入性医疗器械的临床前免疫毒性评价工作。介绍了医疗器械免疫毒性评价的发展历程,概述了相关法律法规及其对相关评价做出的指导。讨论了植入性医疗器械免疫毒性评价的具体实施,包括降解产物潜在危害、医疗器械风险评估、与血液...
阐述了植入性医疗器械的临床前免疫毒性评价工作。介绍了医疗器械免疫毒性评价的发展历程,概述了相关法律法规及其对相关评价做出的指导。讨论了植入性医疗器械免疫毒性评价的具体实施,包括降解产物潜在危害、医疗器械风险评估、与血液相互作用试验、体外细胞毒性试验、植入后局部反应试验、刺激与迟发型过敏反应试验以及全身毒性试验等。分析了植入性医疗器械免疫毒性评价的主要免疫毒性反应及其检测,提出了在研究实验时存在的不足,对植入性医疗器械的下一步研究及未来发展进行了展望。
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关键词
植入性医疗器械
免疫毒性
炎症
免疫抑制
免疫刺激
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题名
植入性医疗器械的临床前免疫毒性评价
被引量:
2
1
作者
王延琳
马玉媛
赵雄
孙珍珠
章金刚
机构
军事医学科学院
野战
输血
研究所
全军
血液
安全与保障重点实验室
军事医学科学院
免疫学教研室
广西医科大学
军事医学科学院野战输血研究所血液制品与代用品研究室
出处
《医疗卫生装备》
CAS
2017年第8期117-121,126,共6页
基金
国家重点研究计划(2016YFC1100901)
文摘
阐述了植入性医疗器械的临床前免疫毒性评价工作。介绍了医疗器械免疫毒性评价的发展历程,概述了相关法律法规及其对相关评价做出的指导。讨论了植入性医疗器械免疫毒性评价的具体实施,包括降解产物潜在危害、医疗器械风险评估、与血液相互作用试验、体外细胞毒性试验、植入后局部反应试验、刺激与迟发型过敏反应试验以及全身毒性试验等。分析了植入性医疗器械免疫毒性评价的主要免疫毒性反应及其检测,提出了在研究实验时存在的不足,对植入性医疗器械的下一步研究及未来发展进行了展望。
关键词
植入性医疗器械
免疫毒性
炎症
免疫抑制
免疫刺激
Keywords
implantable medical device
immunotoxicity
inflammation
immunosuppression
immunostimulation
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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作者
出处
发文年
被引量
操作
1
植入性医疗器械的临床前免疫毒性评价
王延琳
马玉媛
赵雄
孙珍珠
章金刚
《医疗卫生装备》
CAS
2017
2
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