农业部办公厅关于兽药产品流通有关问题的通知

各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、办），兽药监察所，中国兽医药品监察所： 近几年．我部全面推行兽药GMP管理制度，组织开展清理兽药地方标准活动，并根据《兽药管理条例》规定及时出台相关管理政策，针对兽药产品市场流通和流通时限问题作出明确规定。但据反映，个别地区因对兽药管理政策理解不够，执行上仍存在偏差。为维护兽药管理政策的严肃性，现就有关事项通知如下：

兽药管理现状及政策解读

一、兽药行业基本情况1.我国兽药管理法规制度体系我国兽药管理的法规规章为《兽药管理条例》，分为《兽药管理办法》、《新兽药研制管理办法》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药产品批准文号管理办法》、《兽药标签和说明书管理办法》、《进口兽药管理办法》、《兽用生物制品经营管理办法》、《兽药经营质量管理规范》和《兽用处方药和非处方药管理办法》九个规章。我国兽药管理的制度和措施主要有：（1）研发：新兽药注册制度、兽药GLP、兽药GCP。（2）生产：实施兽药生产质量管理规范（兽药GMP）；（3）经营：实施兽药经营质量管理规范（兽药GSP）；（4）进口：进口兽药注册制度，进口产品审批；（5）使用：实施兽药残留监控计划，风险评估，逐步建立兽药休药期制度、禁用药物制度、养殖用药记录、兽用处方制度、兽用分类管理等；（6）监督：实施兽药质量监督抽检、“二维码”追溯、批签发、飞行检查、检打联动、专项整治等措施。

积极贯彻实施《兽药管理条例》 努力开创兽药监督管理工作新局面

从3个方面分析了贯彻实施新修订的《兽药管理条例》的重要意义,对《条例》建立的新的重要管理制度和管理措施进行了解析,提出了为实施新《条例》应做好的各项准备工作。

贯彻《行政许可法》 规范兽药产品批准文号管理工作 解读《兽药产品批准文号管理办法》

经农业部常务会议审议通过的《兽药产品批准文号管理办法》 ,由农业部部长杜青林签署第 4 5号令 ,批准发布 ,将于 2 0 0 5年 1月 1日实施。为贯彻实施这部规章 ,农业部兽医局药政药械处盛圆贤副处长撰文 ,对《兽药产品批准文号管理办法》

八巨头论剑中国兽药

近年来,我国兽药行业迅速发展,兽药行业管理不断加强,兽药管理工作逐步纳入法制化、规范化管理。兽药生产质量管理规范(GMP)改造顺利完成,兽药市场整顿初见成效。动物疫病防治,尤其是重大畜禽疫病防控取得了重要成果。兽药生产企业也在经历了一段艰难创业的历程后,显示出勃勃生机。发展中的中国兽药企业正在奋发图强,力争取得更大成就,谋划进军国际市场。当局者迷,旁观者清。中国兽药行业发展现状令人担忧:整个动物保健行业有兽药生产企业1300多家(在药政处备案登记的企业),年产值却只有200多亿元人民币;行业内企业各自为政,称霸一方,不利于形成优势品牌,进军国际市场;行业竞争极不规范,兽药质量存在较大差异;从农业部发布的兽药质量抽查情况的通报可以看出,非法兽药生产企业、不合格、假冒伪劣产品充斥市场,危害广大养殖户。中国兽药行业需要重新洗牌。它的发展走到了整合、并购、联合新的历史时期,走到了创新、自主研发的拐点。动物保健品企业将何去何从,我们且听来自行业主管部门农业部兽医局药政药械处和该行业最具影响力的中国兽药八大巨头的说法。

我国兽药行业管理的热点难点及今后的设想

令天很高兴在这里和大家交流．以下所谈仅代表我个人的观点。