兽药GMP信息管理系统的开发与应用

介绍了基于兽药GMP以生产质量管理为核心的兽药GMP信息管理系统的研发背景、系统特点以及其在兽药生产企业的应用情况,并对其在兽药生产企业信息化过程中的意义和前景进行了阐述,以期为兽药生产管理的信息化建设提供参考。

也谈兽药GMP复验准备要点

今年是第二轮GMP复验高峰期，由于以前不同阶段及不同专家对GMP的理解不同，造成第一次通过验收的企业有很多不合理的地方，为了顺利做好兽药GMP复验准备工作，在学习《兽药GMP复验准备要点解析》一文基础上，结合本人在GMP工作方面的经验，对GMP复验准备工作提出一些建议，供大家参考。

未来兽药研究开发之我“解”（一）兽药开发之思路篇

目前，全球动保市场总体保持增长态势，尤其是中国及其他发展中国家，伴随着人们对蛋、奶、肉等畜产品需求的增加，畜牧养殖量将进一步扩增，最终使得动物用产品市场前景广阔，动保市场呈现上升态势。从产业发展的趋势看，兽药作为动保产业链中必不可少的一个关键链条，整体需求将保持平稳上升趋势；从行业监管及人们对兽药产业的认知方面看，伴随各类法规政策的出台、人们对兽药残留的关注以及兽药标识码（即二维码）的广泛和深入的推广，企业需要在科技创新、转型升级、产品研发、质量提升上下大力气，才能走出目前的低端、同质化等行业窘态。

观兽用中化药企业现状 思兽用中化药产品突破

近年,＂瘦肉精＂＂速生鸡＂＂违禁药物＂等事件的频发,迫使我国兽医行政管理部门对兽药的监管力度不断收紧,行业政策频繁出台,市场监督抽查、假兽药查处、企业飞检力度空前加大。加快老产品的优化与升级,加大新产品的开发与应用已成为兽药企业的共识。政策频出倒逼兽药产品越来越规范新的《兽药产品批准文号管理办法》已于2015年11月17日经农业部2015年第11次常务会议审议通过,自2016年5月1日起施行。

未来兽药研究开发之我“解”（六）——后抗生素时代下的中草药饲料添加剂研发

现阶段高密度、规模化的养殖模式下，动物的饲养管理在疾病预防中的地位就尤为突出，而“吃”又是这一环节中的重中之重，如何更好的提高饲料报酬、促进健康养殖是所有从业人员思考的问题。笔者认为：研究并开发安全、有效、质量可控的适合现代养殖需求的药物饲料添加剂无疑是解决途径之一，特别是中草药饲料添加剂的研发。

未来兽药研究开发之我“解”（四）——小小宠物，大市场

随着国民经济保持中高速增长，城镇化进程加快，以及城市居民家庭生活节奏变化和人口老龄化问题日益突出，宠物饲养将成为城市居民消费的新亮点，宠物产业也将成为城市经济的重要组成部分。一方面，宠物食品和宠物用品生产销售等传统宠物相关领将域逐渐增多；

未来兽药研究开发之我“解”（五）——动物防疫重任下的兽用疫苗研发

目前，我国动物防疫水平较低，基层动物防疫机制不够健全，防疫设备落后，不能很好的开展必要的、科学的预防诊断和检测工作。特别是当下，小型养殖场、散养户，甚至个别中型养殖场对免疫的重要性缺乏足够认识，对动物免疫后的副反应了解不够，存在部分养殖者对国家强制免疫政策有抵触情绪。但疫情一旦爆发，就会给养殖者造成重大的经济损失。

未来兽药研究开发之我“解”（二）

随着人口增长，经济发展、中产阶级增加、饮食倾向变化、集约化生产和加工业的发展，预计目前整个动物保健品市场规模约接近300亿美元。未来5年（2016-2020年）将是全球动保市场发展的快速扩张阶段，年均增长率将超过5％。尤其在中国，中产阶级扩张的时代，动保行业的增长率远大于这个数字。

未来兽药研究开发之我“解”（七）——集约化养殖下的新型蛋白饲料及饲料添加剂研发

当前，由于全球经济的快速发展，人们生活水平得到了极大地提高和改善，对蛋、奶、肉、鱼的需求量成倍增长，促使畜禽、水产养殖业的快速发展，造成了饲养畜禽所需饲料原料资源的紧张和短缺，特别是蛋白质资源更为紧张。我国饲料谷物资源短缺，能量饲料供应不足；蛋白质饲料原料严重匮乏，蛋白质饲料自给率低下；优质牧草资源有限，草原牧草难以满足牧区养殖需要等问题日显突出。

兽药企业一线管理如何再上新台阶

笔者从一名普通的生产操作者到一线的管理者，再由管理者转为咨询师，一路走来一路思考：“我们兽药企业生产一线的管理到底管什么？怎样的管理才算是有效管理？一线管理者在企业的发展过程中又扮演着怎样的角色？”。思考、分析后笔者认为，真正做管理工作多的恰恰是一线管理者，中、高层更多的是领导，员工则考虑的是执行，

未来兽药研究开发之我“解”（三）中兽药之“一枝独秀”

伴随着兽用抗生素引发的残留、耐药性等一系列问题被民众关注度的日益提高，给中兽药的研究、开发、推广与应用带来了前所未有的发展机遇，尤其是国家十三五发展规划，对于中医文化的重视，中兽医的支持，可以预期未来中兽药的发展将迎来快速发展期。

兽用中化药企业现状及其产品突破

本文从对目前我国兽药的法规与政策的详细阐述、兽用中化药企业产品与产能的深入分析，引出现阶段我国兽用中化药企业“产品不得不规范；不得不创新”的观点，为兽用中化药企业对产品的优化与升级、开发与应用指明了方向。

复方白头翁颗粒质量标准研究

目的：建立复方白头翁颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对复方白头翁颗粒中的白头翁和秦皮进行定性鉴别,利用高效液相色谱法测定其中黄芩的含量。结果：薄层鉴别项中,样品在与白头翁对照药材相应的位置显相同颜色的斑点;样品在与秦皮甲素和秦皮乙素对应的位置显相同颜色的斑点;高效液相色谱含量测定中,黄芩苷在8.14~101.76μg范围内,进样浓度与峰面积呈线性关系,且精密度、重现性、回收率均良好,可准确测定样品中的黄芩苷含量。结论：本研究可用于复方白头翁颗粒的质量标准建立。