目的观察重组人源化白细胞介素2皮下注射治疗转移性肾癌的疗效及安全性。方法入组转移性肾癌患者41例，经重组人源化白细胞介素2皮下注射治疗2～4个周期，每个周期共5周。第1个周期：9百万单位（MIU）、每12h1次、第1～5天；第2～4个周...目的观察重组人源化白细胞介素2皮下注射治疗转移性肾癌的疗效及安全性。方法入组转移性肾癌患者41例，经重组人源化白细胞介素2皮下注射治疗2～4个周期，每个周期共5周。第1个周期：9百万单位（MIU）、每12h1次、第1～5天；第2～4个周期：9MIU、每12h1次、第1～2天，9MIU、每天1次、第3～5天；停药1周后重复。2个周期后评价疗效，有效或稳定的患者继续2个周期治疗。结果意向治疗人群（ITT）集中，完全缓解（CR）0例，部分缓解（PR）7例（17．1％），病情稳定（SD）19例（46．3％），疾病进展（PD）15例（36．6％），总有效率为17．1％[95％可信区间（叫）为5．6％～28．6％]，疾病控制率为63．4％；中位疾病进展时间（下rP）为6个月，中位总生存时间（OS）为22．5个月，1年生存率为71．2％。符合方案人群（PP）集中，CR0例，PR7例（19．4％），SD16例（44．4％），PD13例（36．1％），总有效率为19．4％（95％ CI 为6．5％～32．3％），疾病控制率为63．9％；中位TTP为6个月，中位OS未达到，1年生存率为66．7％。随访显示，治疗获益能够改善患者的长期生存。患者的不良反应以轻中度为主，包括疲乏感（100％）和发热（82．9％）等，3级以上不良反应少见。结论重组人源化白细胞介素2治疗转移性肾癌在中国人中具有一定的疗效，且能延长患者的生存期，其不良反应大部分患者能够耐受。展开更多
文摘目的观察重组人源化白细胞介素2皮下注射治疗转移性肾癌的疗效及安全性。方法入组转移性肾癌患者41例，经重组人源化白细胞介素2皮下注射治疗2～4个周期，每个周期共5周。第1个周期：9百万单位（MIU）、每12h1次、第1～5天；第2～4个周期：9MIU、每12h1次、第1～2天，9MIU、每天1次、第3～5天；停药1周后重复。2个周期后评价疗效，有效或稳定的患者继续2个周期治疗。结果意向治疗人群（ITT）集中，完全缓解（CR）0例，部分缓解（PR）7例（17．1％），病情稳定（SD）19例（46．3％），疾病进展（PD）15例（36．6％），总有效率为17．1％[95％可信区间（叫）为5．6％～28．6％]，疾病控制率为63．4％；中位疾病进展时间（下rP）为6个月，中位总生存时间（OS）为22．5个月，1年生存率为71．2％。符合方案人群（PP）集中，CR0例，PR7例（19．4％），SD16例（44．4％），PD13例（36．1％），总有效率为19．4％（95％ CI 为6．5％～32．3％），疾病控制率为63．9％；中位TTP为6个月，中位OS未达到，1年生存率为66．7％。随访显示，治疗获益能够改善患者的长期生存。患者的不良反应以轻中度为主，包括疲乏感（100％）和发热（82．9％）等，3级以上不良反应少见。结论重组人源化白细胞介素2治疗转移性肾癌在中国人中具有一定的疗效，且能延长患者的生存期，其不良反应大部分患者能够耐受。
