队列研究应用于评价中医临床疗效中暴露的定义和测量方法

队列研究方法应用于治疗措施评价的一个重要特点是治疗被视为暴露而非干预。首先介绍暴露和暴露因素的流行病学概念、常用的定义和测量具体研究中暴露因素的方法;然后结合中医临床的自身特点,对中医临床研究所涉及的暴露因素及其测量方法提出解决方案。

中药治疗糖尿病足溃疡结局评价的问题与对策

药物的疗效和安全性通过结局指标的报告来体现,因此恰当地选择并报告结局指标是临床研究中应该重视的关键环节。目前中药治疗糖尿病足随机对照试验的文献在结局指标的选择和报告方面存在以下问题:滥用综合性指标评价结局;结局评价指标模糊不清;结局评价指标不分主次;结局评价标准不统一;缺少对不良事件的报告。因此,应明确定义主次结局指标,并且说明测量方法;对主要和次要结局指标分别进行报告,避免采用综合性结局指标;采用相对效应指标和绝对效应指标相结合的报告方法;报告药物不良事件。