中医药治疗非酒精性脂肪性肝病的临床研究证据图

目的:采用证据图的方法,对近10年中医药治疗非酒精性脂肪性肝病的临床随机对照试验(RCTs)和系统评价/Meta分析进行系统检索和梳理,展现该领域的证据分布情况。方法:计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、CNKI、CBM、Wanfang和VIP数据库,检索时限从2012年11月至2022年11月,纳入符合纳排标准的中医药治疗非酒精性脂肪性肝病的RCTs和系统评价/Meta分析,采用图表与文字结合的形式对证据分布特点进行分析。结果:共纳入RCTs文献636篇,系统评价/Meta分析文献27篇。RCTs文献发文量趋势总体较为平稳,研究疾病以非酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝炎为主。多数RCTs研究的样本量集中于60~100例。干预措施类别包括中药复方口服、中成药口服,针灸、穴位埋线、穴位贴敷、中药离子导入、推拿等中医外治法和保肝药、降脂药、降糖药等常规西医治疗方案。采用较多的疗效评价指标包括临床疗效、肝功能指标、血脂指标、中医证候积分、超声指标和CT指标。绝大多数RCTs文献未描述随机化的分配隐藏方案和未采用盲法。系统评价/Meta分析文献研究结果均为治疗存在潜在疗效,研究可信度分级均为极低。结论:中医药治疗NAFLD疗效肯定,但存在RCTs设计不合理、偏倚风险较高、样本量较小、缺少中医药主导的干预方案体系、疗效评价指标选择不统一和系统评价质量较低的不足。今后应重视RCT和系统评价的方法学质量和报告质量,探索中医药主导的干预体系,形成统一的中医疗效评价标准,开展大规模、多中心的RCT研究,为中医药治疗NAFLD领域提供更高质量的证据。

中医药医保支付方式改革相关政策梳理及分析

本文通过梳理和分析国家及各地区卫生行政部门发布的中医药医保支付方式改革相关政策,以及报纸报道的各地中医医保支付典型做法,为深化中医药医保支付方式改革提供参考。通过政府网站检索2022年1月15日之前各卫生行政部门发布的“中医药医保支付方式改革”文件及网页上发布的关于“中医医保支付”“中医按病种付费”等新闻,提取需要的信息。总计收集到30个省市有关中医药医保支付方式改革的政策文件及部分地区探索中医优势病种按病种付费的典型做法。目前中医病种实施按病种付费方式主要有单病种付费、按疾病诊断相关分组付费、按病种分值付费和按疗效价值付费;不同类型中医病种的付费方式存在差异;不同的付费方式也存在着相应的问题与难点,建议各地区加强中医药价格调整研究,完善具有中医特色的病种库和手术操作编码体系,健全医疗机构提供适宜中医药服务与医保支付挂钩的正向激励机制。

新型冠状病毒奥密克戎感染发热期的中医药治疗

新型冠状病毒奥密克戎感染常以发热为初始症状,疫毒从口鼻而入,首先犯肺,大多数患者发热1~3 d热退后常见咳嗽;少数人发热持续4~5 d以上,常出现病毒性肺炎。初起轻症时常表现为外寒内热证、湿热犯肺证;发展至重症肺炎时常见疫毒入肺证,湿热蕴肺、正虚痰瘀证;疫毒耗伤正气,恢复期以气阴亏虚为主。根据发热时间、热势、舌脉症状等辨证施治,以清热化湿解毒为主,肺炎期注意扶正化痰活血。

基于“脾为之卫”理论探讨慢性乙型肝炎中医药免疫调控治疗

慢性乙型肝炎(CHB)是由乙型肝炎病毒(HBV)持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病[1]。病毒本身和机体免疫应答是影响HBV感染病情进展和临床转归的重要因素[2]。虽然现有抗病毒药物提供了相对稳定的低病毒环境,但仍存在诸多尚未解决的临床难点,如病毒血清学应答率低、耐药变异、停药复发率高、难以获得临床治愈等问题。

基于决策树模型的中医优势病种病例组合研究——以脑梗死为例

目的:以脑梗死住院患者为例,对中医类医院中医优势病种的病例组合方案进行探索,为未来中医优势病种更好地参与按病种付费提供数据参考。方法:提取2019年北京市若干家中医类医院9055例脑梗死住院患者病案首页数据。通过多元线性回归确定分节点变量,纳入决策树模型进行病例组合并测算分组后的标准费用、病种权重等。结果:以性别、年龄、住院天数、耗材费、医院类型和医院级别等关键因素作为住院费用分节点变量纳入决策树模型,形成19个病例组合,总体分组较为合理。结论:采取措施控制影响脑梗死患者住院费用的关键因素,重点关注超标费用,制定标准费用、费用上限、超标费用、病种权重,积极探讨中医优势病种病例组合方案,为其参与按病种付费提供数据参考。

肝性脑病临床指南和共识的质量评价及推荐意见研究

目的:采用AGREEⅡ和RIGHT工具对肝性脑病(HE)指南性文件的方法学质量和报告质量进行评价,并对推荐意见及证据进行总结和比较,为未来HE指南性文件的制定及临床实践提供参考。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、PubMed、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、WHO、国际指南协作网(GIN)、美国国立指南文库(NGC)、英国国家临床优化研究所(NICE)、苏格兰院际间协作网(SIGN)和医脉通数据库(Medlive),检索时限为2003年1月至2023年1月。由两名肝病研究人员独立使用AGREEⅡ和RIGHT对纳入指南性文件的方法学质量和报告质量进行评价,并对循证方法制订的指南性文件的推荐意见和证据进行整理和比较。结果:共纳入14篇文献,其中9篇指南,5篇共识;中文2篇,英文12篇;使用循证方法制订的有12篇。B级7部,C级7部。AGREEⅡ各领域平均得分分别为:范围与目的(40.87%)、参与人员(26.98%)、制订严谨性(23.96%)、表达清晰性(47.22%)、应用性(17.26%)、编辑独立性(18.75%)。RIGHT各领域平均得分分别为:基本信息(60.42%)、背景(40.85%)、证据(43.57%)、推荐意见(43.88%)、评审和质量保证(16.96%)、资金资助与利益冲突声明和管理(17.56%)、其他方面(38.10%)。主要推荐意见涉及筛查与诊断、治疗、营养管理和预防。结论:纳入的HE指南性文件在方法学质量和报告质量方面整体得分较低。在方法学质量方面,参与人员、制订严谨性、应用性和编辑独立性仍有待提高。在报告质量方面,评审和质量保证,资金资助与利益冲突声明和管理领域需要进一步报告。未来可增进HE放射性示踪成像和神经生理学研究,为HE的主动诊断提供进一步参考,并形成“药物治疗-营养管理-复发预防”的HE管理模式。

中医按病种付费实施路径探讨

目的:探讨中医实行按病种付费的研究现状、问题及路径,为中医药医保政策提供参考。方法:以“中医”“按病种付费”“按病种分值付费”或“DIP”“按疾病诊断相关分组付费”或“DRG”为篇关摘,进行文献检索,剔除与本研究无关或相关性较弱的文献,梳理当前中医按病种付费的研究现状、存在的问题及建议,归纳总结中医按病种付费的实施路径。结果:现有研究探索了中医按病种付费的可行性,提出应探索符合中医特色的医保结算方式。目前我国多地试点中医DRG付费,但存在不少问题。未来可以对中医单病种付费展开深入探索,构建符合中医特色的DRG和DIP付费,多措并举实现中西医同病同效同价。结论:中医按病种付费能增加中医医疗机构提供中医药服务的动力,今后要在医保支付方式和病种分组方法中体现中医特色,推进中医医保支付方式改革。

非酒精性脂肪性肝病临床指南和共识的质量评价及推荐意见比较研究

背景非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是消化系统的常见疾病。随着生活水平的提高和病毒性肝炎研究的不断突破,NAFLD已取代病毒性肝炎,成为常见的慢性肝病。指南性文件能够为临床工作人员提供标准可靠的诊疗方法,筛选和制定高质量的指南性文件对规范NAFLD的临床实践具有十分重要的意义。目的分析NAFLD指南性文件的方法学质量和报告质量,并对推荐意见进行总结和比较,为未来NAFLD指南的制订及报告提供参考依据。方法计算机检索PubMed、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据知识服务平台和维普网数据库,并补充检索WHO、国际指南协作网(GIN)、英国国家临床优化研究所(NICE)、美国国立指南文库(NGC)、苏格兰院际间协作网(SIGN)、医脉通数据库(Medlive)等数据库中有关NAFLD的临床实践指南和共识,检索时限为2012-01-01—2022-01-01。由2名肝病领域研究人员筛选文献、提取资料并分别独立使用AGREEⅡ和RIGHT对纳入指南性文件的方法学质量和报告质量进行评价,并对较高质量指南性文件的推荐意见进行整理和比较。结果共纳入19篇文献,其中12篇指南、7篇共识;中文6篇、英文13篇;使用循证方法制订10篇。AGREEⅡ各领域平均得分分别为:范围与目的(42.84%)、参与人员(31.43%)、严谨性(31.25%)、清晰性(60.67%)、应用性(32.68%)、独立性(37.50%)。RIGHT各领域平均得分分别为:基本信息(59.65%)、背景(66.12%)、证据(42.11%)、推荐意见(39.85%)、评审和质量保证(17.11%)、资金资助与利益冲突声明和管理(18.42%)、其他方面(47.37%)。基于循证方法制订的指南性文件在AGREEⅡ的平均得分及RIGHT中的报告质量均高于非循证指南性文件;国外指南性文件在AGREEⅡ的平均得分及RIGHT中的报告质量均高于国内指南性文件。主要推荐意见涉及筛查与诊断、评估、管理(非药物治疗和药物治疗)以及手术治疗。结论目前已发表的NAFLD指南性文件的方法学质量及报告质量仍有待提升,国内指南性文件较国际仍有差距,中医指南性文件的制订应遵循循证方法。在指南制订和报告过程中,应进一步参考AGREEⅡ和RIGHT等国际标准。临床应提高对NAFLD高危人群的筛查意识,建立完善的早期无创诊断和评估体系,并向NAFLD患者提供针对生活方式、肝脏功能、代谢障碍的多维度治疗方案。

2015—2021年全国各级公立医院财政补偿现状研究

目的探究全国各级公立医院收入结构变化情况、财政补偿与盈余状况,为公立医院财政精准补偿提供数据参考。方法运用结构变动度方法对2015—2021年全国各级公立医院收入结构变化情况开展研究,并分析财政收入及盈余状况等信息,探索各级公立医院财政补偿特点。结果从整体上看,2015—2021年对我国各级公立医院总收入结构变动贡献最大的是医疗收入,其次是财政拨款收入。各级公立医院的财政拨款收入占总收入比重整体均呈现上升趋势,比重从大到小排序为一级医院、二级医院、三级医院。不含财政补偿的业务活动盈余的亏损程度总体上不断加剧,财政拨款收入对医院运营发挥着重要作用。结论财政正逐渐加大对我国各级公立医院的补偿力度,应继续明确财政责任,在加大财政补偿力度的同时注重补偿效率的提升,重点对一、二级医院开展针对性的财政补偿,拓宽公立医院补偿渠道,加快配套措施改革。

公立医院财政分类补偿方案研究与倾斜系数计算

目的建立可推广的公立医院财政分类精准补偿新机制,进而提高公立医院财政补偿的合理性、科学性。方法假定拨款给公立医院的总财政资金一定,通过医院的规模、运营特点、盈亏情况、绩效考核计算医院财政拨款系数。综合规模值通过主成分降维得到,运营系数通过熵权TOPSIS综合评价得到,盈亏系数和绩效系数通过比例系数法得到。结果运营系数大于1的医院类别有5类,分别为精神病医院(1.62)、老年医院(1.35)、传染病医院(1.15)、结核病医院(1.08)、妇产医院(1.03);盈亏系数大于1的医院类别有4类,分别为传染病医院(1.21)、妇产医院(1.03)、结核病医院(1.13)、精神病医院(1.02)。结论综合多方面因素,以系数化方法提出财政补偿新方案,符合高质量发展的政策需求。建议形成专门的财政补偿相关指标体系和财政补偿评估制度,实现科学、合理的财政精准补偿和动态调整机制。

基于“SHA 2011”的北京市中医优势病种治疗费用受益人群分析

目的:分析中医优势病种治疗费用的人群聚集特征,有针对性地提出相关卫生政策建议。方法:采用分层整群抽样法获得205家医疗机构,基于卫生费用核算体系2011分析2019年北京市本地居民中医优势病种治疗费用受益人群构成情况。结果:北京市中医优势病种治疗费用以西主中辅病种为主,男性患者费用占比高于女性,西诊中治病种患者呈年轻化趋势且费用主要流向女性,60岁及以上患者消耗了超过50%的治疗费用。结论:关注男性和0~14岁儿童患者及其所患重点疾病,加强中医药老年健康服务建设,针对不同人群采取差异化策略,将中医药的优势发挥到最大。

北京市中医优势病种本地居民与外来就医者治疗费用的分布研究

目的:通过比较分析北京市中医优势病种本地居民和外来就医患者治疗费用的分布情况,为优化协调区域内与区域间的卫生资源配置、发现重点人群提供参考。方法:运用分层整群抽样方法,获得205家不同类别医疗机构,以卫生费用核算体系2011为基础,核算2019年北京市医疗机构不同来源中医优势病种患者的治疗费用情况。结果:2019年北京市中医优势病种治疗费用占全市整体疾病治疗费用的13.74%,以本地居民治疗费用为主,本地居民与外来就医患者治疗费用的诊疗范式、机构、性别、年龄分布存在差异。结论:中医优势病种治疗费用规模较大,主要流向三级医院,中医治疗病种、优质住院服务对外来就医患者更具吸引力,建议优化医疗资源布局,在制定政策前充分考虑不同人群的就医需求。

肝纤维化大鼠肝气郁结证与肝藏血关系的研究

目的:探讨中医藏象理论"肝藏血主疏泄"相关肝脏病理生理学基础。方法:以四氯化碳皮下注射法建立肝纤维化肝气郁结证大鼠模型,利用血生化检测法及高效液相色谱检测法,研究其血清及脑部主要蛋白标志物的含量变化。结果:在肝纤维化病程之中大鼠的肝纤维化标志物ALT、AST、Ⅳ-C、LV、HA、TGF-b,脑血管轴标志物ANG-Ⅱ、NE,脑肠轴标志物5-HT、CRH-ACTHCORT等均有升高,神经内分泌轴标志物等多种蛋白含量均有发生变化。结论:血清及脑部主要蛋白标志物含量变化与肝藏血主疏泄理论具有相关性。

固本清肺方联合西医常规治疗病毒性肺炎的疗效观察

目的:评价固本清肺方联合西医常规治疗西医诊断为病毒性肺炎、中医诊断为疫病(正气亏虚,湿热毒邪证)患者的有效性和安全性。方法:采用前瞻性单臂试验研究,纳入2023年1月20日至2024年1月15日深圳市中医院收治的100例西医诊断为病毒性肺炎、中医诊断为疫病(正气亏虚,湿热毒邪证)的患者,在西医常规治疗的基础上加用固本清肺方治疗5 d。观察并比较治疗前后患者的主要症状中医证候积分及实验室检验指标。结果:100例患者经固本清肺方联合西医常规治疗后住院时间为8(7,11)d,未出现不良事件,无死亡病例;主要症状发热、咳嗽、乏力、痰量、呼吸困难中医证候积分均较治疗前下降;白细胞计数、C反应蛋白、红细胞沉降率、降钙素原、白细胞介素-6均较治疗前下降且淋巴细胞计数较治疗前升高,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:本研究发现,对于西医诊断为病毒性肺炎且中医诊断为疫病(正气亏虚,湿热毒邪证)的患者,固本清肺方联合西医常规治疗可以有效缓解患者主要临床症状、改善实验室检验指标,且安全性较好。

不同时期中医药干预治疗冠心病心绞痛的成本-效果分析比较

目的评价中医药不同时期干预治疗冠心病慢性稳定性心绞痛的成本-效果。方法采集于2019年1月1日—12月31日北京市26家公立医院HIS中的冠心病慢性稳定性心绞痛患者数据,根据不同的治疗方案,设对照组和试验组。对照组为西医基础治疗,试验组在西医治疗基础上加任一种中医治疗方式(中药治疗或中医外治法)。试验组再按照中医药干预的时间节点分为中医药前期、中期、后期干预各组,对照组纳入患者32例,试验组共纳入患者177例,其中前期干预96例,中期干预44例,后期干预37例。采用倾向性得分匹配(PSM)平衡各组例数,并比较对照组与其他3组的临床疗效和成本,在此基础上进行成本-效果分析。结果PSM匹配后前期、中期、后期干预组的临床总有效率均为100%,匹配的对照组的总有效率分别为93.75%、90.91%、93.75%。PSM后,中医药前期、中期、后期干预组的平均治疗费用分别为14752.51、12684.28、16226.96元,平均住院时间分别为9.81、11.56、8.91 d;匹配后对照组平均治疗费用分别为8907.98、7420.56、8740.09元,平均住院时间分别为5.88、6.27、5.69 d。各组治疗费用中以中医药后期干预组成本最高,以对照组成本最低。中医药前期、中期、后期干预的平均成本-效果比(C/E)分别为147.53、126.84、162.27。相较各自匹配的对照组,中医药前期、中期、后期干预组的增量成本-效果比(ICER)分别为935.12、579.07、1197.90。结论相较前期与后期干预,中医药中期干预ICER最低,其成本-效果在中医药各干预阶段中最具优势。

应用CRISPR/Cas9技术构建Raji-Luc CD19 KO淋巴瘤细胞系

目的应用CRISPR/cas9技术构建敲除CD19的Raji-Luc淋巴瘤细胞,并对其免疫逃逸能力进行初步验证。方法构建PB-CRISPR-CD19小向导RNA(small guide RNA,sgRNA)质粒,筛选最优的sgRNA序列,用pCAG-PBase转座酶、PB-CD19 sgRNA及PB-CRISPR-Cas9共同电转染Raji-Luc细胞,采用流式分选和极限稀释法筛选得到稳定敲除的单克隆细胞株。经过基因序列检测对敲除效果进行验证;酶标仪检测细胞系表面荧光素酶的表达情况;以实验室前期构建的CD19 CAR-T和CD38 CAR-T作为效应细胞,用荧光素酶化学发光法验证Raji-Luc CD19 KO细胞株的免疫逃逸能力。结果电转染制备的Raji-Luc CD19 KO细胞转染效率较高,筛选所得两组单克隆细胞敲除效率均达到99%以上,与原始Raji-Luc细胞的荧光素酶表达无显著差异,且不能激活CD19 CAR-T细胞对其进行杀伤。结论成功构建了Raji-Luc CD19 KO淋巴瘤细胞系。

针叶樱桃浓缩物及其配伍组合物的抗炎作用研究

目的研究针叶樱桃浓缩物及其各组合物的抗炎作用。方法雄性ICR小鼠随机分为空白组、模型组、阳性药对照组、针叶樱桃浓缩物低、中、高剂量组,经二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验和乙酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高实验,研究不同剂量针叶樱桃浓缩物的抗炎作用,并选择具有抗炎效果剂量的针叶樱桃浓缩物,分别与接骨木莓+野樱莓、接骨木莓+葡萄糖酸锌配伍,考察其抗炎作用。结果与模型组相比,针叶樱桃浓缩物各剂量组小鼠耳廓肿胀度均显著降低,并呈剂量依赖性,低剂量组与中、高剂量组比较差异有统计学意义,血清中IL-1β含量显著降低;针叶樱桃浓缩物各剂量组均能有效抑制小鼠腹腔毛细血管通透性增高。选择针叶樱桃浓缩物低剂量组配伍制成2种组合物,对比模型组,组合物小鼠耳廓肿胀度、血清中IL-1β含量均显著降低,小鼠腹腔毛细血管通透性增高均得到显著抑制;组合物小鼠耳廓肿胀度较针叶樱桃浓缩物低剂量组显著降低。结论针叶樱桃浓缩物具有良好的抗炎作用;配伍接骨木莓与野樱莓或葡萄糖酸锌具有协同增效作用,其机制可能与抑制炎症因子的释放有关。

慢性乙型肝炎临床研究注册现状分析

目的:基于临床试验注册资料,分析中国慢性乙型肝炎(CHB)的临床研究现状。方法:检索建库起至2020年12月31日在中国临床试验注册中心(http://www.chictr.org.cn/index.aspx)注册的有关CHB临床研究,并进行挖掘分析。结果:共检索临床研究1282项,符合纳入标准的研究165项,包括干预性研究78项、观察性研究64项、病因学/相关因素研究16项、基础科学研究4项、预后研究1项、流行病学研究1项、诊断试验1项。结论:近年来中国慢性乙型肝炎的临床研究逐渐增多,研究以干预性研究为主。研究中干预措施可以分为针对“病毒因素为主”的抗病毒疗法和针对“宿主因素为主”的干扰素治疗、免疫疗法、粪菌移植治疗、中西医结合治疗等。临床研究致力于抗病毒方案的优化及治疗方案的多元化,中医药在其中发挥着越来越重要的作用。

基于指纹图谱和化学计量法的白芥子药材质量评价研究

目的研究白芥子药材的质量评价方法。方法采用高效液相色谱法,建立芥子碱硫氰酸盐含量测定方法及白芥子药材指纹图谱,进行相似度评价、聚类分析和主成分分析。结果15批白芥子药材中芥子碱硫氰酸盐的含量范围为0.76%~1.34%。13批白芥子药材指纹图谱的相似度均大于0.943,包含10个共有峰,指认其中2个成分。采用聚类分析和主成分分析将白芥子药材划分为四川产白芥子和安徽产白芥子,主要差异性成分为芥子碱硫氰酸盐。结论优化后的芥子碱硫氰酸盐含量测定方法更加有效、简便,符合芥子碱硫氰酸盐含量测定要求,建立的指纹图谱结合化学计量学分析方法可为白芥子药材质量评价提供参考。

低浓度人参水提液对肺A549细胞癌性的影响及其机制研究

目的:探讨低浓度人参水提液(LWEG)对肺癌A549细胞癌性包括细胞增殖、迁移、侵袭等生物学行为的影响,以更加全面地了解人参对肺癌A549细胞的影响。方法:将细胞分为对照组、WEG组(1.25,2.5,5,10,20,40,80,160 mg/mL)。通过MTT法检测不同浓度WEG对A549细胞增殖的影响,进而筛选出LWEG的浓度范围,再通过划痕实验与Transwell小室侵袭实验分别检测LWEG(2.5,5,10 mg/mL)对A549细胞迁移、侵袭能力的影响。并运用网络药理学研究策略对其潜在的作用机制进行预测分析。结果:与对照组相比,LWEG组A549细胞增殖显著增加,细胞的迁移和侵袭能力均明显增强,差异有统计学意义(P<0.05)。网络药理学预测分析表明这一作用可能与ErbB信号通路及代谢和应激反应有较大关联。结论:LWEG直接作用于A549细胞,能够提高A549细胞的增殖、迁移和侵袭能力。