中药穴位贴敷治疗哮喘及呼吸系统疾病临床观察

目的:观察哮喘及呼吸系统疾病与中药穴位贴敷的关系,探讨其冬病夏治,夏病冬防的作用机理。方法:北京中医药大学第二临床学院儿科于1999年12月—2007年12月随机选取中药贴敷320例(哮喘130例,支气管炎86例,反复呼吸道感染20例,鼻炎38例,咽炎36例,肺炎10例)在三伏、三九季节进行中药穴位贴敷。结果:哮喘总有效率86.06%,支气管炎总有效率92.9%,反复呼吸道感染总有效率90.0%,鼻炎总有效率47.35%,咽炎总有效率61.0%,肺炎总有效率80.0%,差别有显著意义,P<0.05。结论:中药穴位贴敷是治疗和预防哮喘及呼吸系统疾病非常有效的治疗方法,并揭示冬病夏治其作用机理。

序贯多分配随机试验设计样本量估算方法及应用

序贯多分配随机试验(SMART)是一种结合序贯治疗与动态治疗策略进行的临床研究设计,其面临的主要挑战之一是确定适当的样本量。SMART样本量估算方法是根据4个主要研究目标的不同而估算方式不同。试点研究是SMART设计的前期筹备阶段,样本量估算方法主要基于精度和可行性两个方面。以估计一线和二线治疗措施的主要效果为目的SMART设计样本量估算方法与随机对照试验中常用的样本量估算方法相似。比较嵌入式自适应治疗措施包括:最优自适应治疗选择、配对优势检验、配对非劣性检验和与最佳者的多重比较。以开发优化为目标的SMART样本量估算主要包括以基于正态分布的样本量估算方式。本研究旨在通过实例进行展示,为SMART设计的样本量估算提供实用参考,以促进中医药领域SMART设计研究的发展。