对ISO9001:2000标准的补充、诠释和挑战——试论专业质量标准的兴起现象

自从ISO9001:2000标准问世以来,人们普遍反映此标准有很多优点,较之ISO9001:1994有了很多改进.优点之一就是ISO9001:2000的通用性强,适用于各行各业.不像ISO9001:1994那样,只适合于或偏重于制造行业.尤其在服务行业,也找到了适用性.但是使用ISO9001:2000标准的人又感到此标准通用性虽强,但可操作性不高.企业用此标准来建立自己的质量管理体系时,需结合企业产品和生产的实际,增加许多具体的质量控制的内容.认证机构的审核员用它作为审核依据时,也要先熟悉受审企业的产品和生产特点,才能审核得深入、细致,抓住关键.因此审核员普遍反映,它太原则了,不好掌握.

对ISO9001认证的思考

通过与ISO9000标准贯标和认证工作的密切接触,在标准的实施与审核中切实感到有必要在对ISO9000标准的理解和认识上统一思想,加深认识。贯彻、实施ISO9000标准不是一次性达标,而是一件持久运行和持续改进质量管理体系的一个过程。

ISO/TS29001:2007——石油天然气行业唯一的质量管理体系标准

ISO／TS29001：2007《石油、石油化工和天然气特定行业质量管理体系对提供产品和服务的组织要求》是由美国石油协会（API）与ISO／TC76（负责石油、石油化工和天然气行业的材料、设备和海上建筑的技术委员会）合作的产物。与ISO／TS29001：2003相比，ISO／TS29001：2007增加了实用性内容为组织提供有效服务，是全球石油和天然气行业质量管理体系的一个共同和唯一的标准。

ISO/IEC17021:2006国际标准的主要变化及其在应用和实施中应关注的方面

文章从标准的适用范围、价值取向等12个方面具体介绍了ISO/IEC17021:2006国际标准与被其替代的1996版国际导则的主要变化和新增要求。并针对这些变化,结合认证机构认证审核管理实践,讨论了认证机构在人员管理、审核策划、审核实施以及获证后监督等方面应重点关注的方面。

关于ISO 22000:2005几个条款如何实施的思考与讨论

本文根据ISO22000:200《5食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》,结合作者在以往HACCP认证审核工作中所了解到的企业实际应用情况,对于新标准中的几个条款如何理解与实施提出了一些想法。

应用过程方法 实现增值审核

审核是一个过程,而过程的特性之一就是增值.离开了增值,过程就失去了意义.若审核不能给组织带来增值,那么,这样的审核是毫无意义的.因此,增值审核是摆在每一位审核员面前的重大课题.就如何实现增值审核,本文谈些粗浅看法,仅供参考.

建立职业健康安全管理体系的几个问题

我国发布的职业健康安全管理体系标准，为组织提供了一种具有广泛通用性的管理方法模式。实施该标准，对于贯彻“安全第一、预防为主”的方针，建立现代企业制度，提高市场竞争力，取得良好的职业健康安全绩效等各方面将起到良好的推动作用。本文重点阐述组织建立和运行职业健康安全管理体系的几个问题。

管理体系审核中若干问题的反思

在管理体系审核中，许多审核员形成了一套习惯的做法和说法，其中绝大多数符合质量、环境、职业健康安全管理体系等标准以及ISO／IEC导则62、IAF对ISO／IEC导则62的实施指南等规定，但也有一些普遍流行的做法不完全符合规定。笔者提出几个问题，供讨论、反思和改进，至于如何实施，还应以各认证机构的规定为主。

ISO 9001：2000与专业管理体系标准

许多应用IS0 9001：2000标准的人感到。此标准虽通用性强，但可操作性不高。例如，企业依据标准建立质量管理体系时，需结合产品和生产的实际，增加许多具体的质量控制的内容。认证机构的审核员将标准作为审核依据时，也要先熟悉受审核方的产品和生产特点，才能使审核进行得深入、细致，并抓住关键问题。审核员普遍反映，ISO 9001：2000标准太原则了，不好掌握。

谈谈审核追踪

审核追踪，一般分为正向追踪和逆向追溯，是基于过程和／或要素间顺序和相互关系的追踪思路。在环境管理体系、职业健康安全管理体系审核实践中，为更好地应用审核追踪思路，获取更充分、准确的审核证据，真实地表明受审核方管理体系建立、实施和保持过程的实际情况，为审核组得出有充分说服力的审核结论提供可靠的判定依据，我们不妨将审核追踪从操作方法上作更具体的划分。

把食品卫生作为QMS的控制重点

在通过ISO9001质量管理体系认证的食品生产企业中，其原材料采购、生产工艺控制、产品检验、包装、储存、运输等环节的管理比较规范，但也存在一些共性问题：进行质量管理体系（QMS）策划和生产过程策划时，对食品卫生的关注程度不够，体系文件对食品卫生控制表述不充分，对食品原料卫生指标把关不严。于是，有的企业忽视了生产过程卫生环节的控制，有的企业食品检验报告没有卫生指标数据，有的企业食品卫生管理制度不完善等。针对这些问题，笔者谈一些改进建议。

应用过程方法 实现增值审核

质量管理体系(QMS)审核是一个过程。过程的特性之一是增值。离开了增值，过程就失去了存在的意义。如果审核不能给组织带来增值，就毫无意义，久而久之，组织就会对认证失去信任?因此，实现增值审核是摆在每一位审核员面前的重大课题。

生产现场的审核内容及方法和要求

生产现场对制造业而言，即生产车间，对服务业而言主要指服务现场，也包括加工部分，如宾馆饭店的后厨、维修业的修理现场等。质量管理体系（QMS）认证最终落实到产品质量上，生产现场是产生产品质量的关键场所，也是执行落实组织方针、目标，落实体系各项要求的主要部门，所以对生产现场的审核尤为重要。