复方苦参结肠溶胶囊治疗湿热内蕴型溃疡性结肠炎多中心、随机、双盲、对照研究

目的观察复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)湿热内蕴证的临床疗效及安全性,并同美沙拉嗪缓释颗粒(艾迪莎)进行比较。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照设计方法,将160例UC湿热内蕴证患者随机分为试验组(120例,完成100例)与对照组(40例,完成36例)。试验组给予复方苦参结肠溶胶囊及艾迪莎颗粒模拟剂,对照组给予艾迪莎及复方苦参结肠溶胶囊模拟剂,疗程均为8周。比较两组治疗前后肠镜下病变改善情况、中医证候积分、中医单项症状评分、UC活动指数及镜下组织学变化,并观察两组综合疗效、证候疗效及用药安全性。结果两组在临床总有效率(92.0%vs83.3%)、中医证候疗效总有效率(91.7%vs85.0%)、肠镜下病变改善总有效率(92.0%vs83.3%)、镜下组织学评估病变改善率(66.7%vs52.0%)及UC活动指数(1.03±1.87vs1.78±2.18)方面比较差异均无统计学意义(P>0.05);与对照组比较,试验组在降低中医证候积分、改善黏液脓血便及大便臭秽单项中医症状的作用方面更显著(P<0.05)。试验期间两组均无严重不良事件发生。结论复方苦参结肠溶胶囊疗效不劣于艾迪莎,且有优于艾迪莎的趋势,可作为艾迪莎等化学药治疗效果不佳时的替代治疗。

经皮给药系统的研究进展和发展趋势

作者从被动扩散、化学促渗、电磁技术、波动技术、微纳米技术和及其综合使用 6个方面 ,系统地综述了近两年来国内外在经皮给药领域 ,尤其是促进药物的经皮渗透方面 ,于基础研究和应用等几个方面所取得的进展 ,指出了各种方法的最新研究成果。

复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎临床研究

溃疡性结肠炎临床表现较为复杂，常反复发作，病情迁延难愈，为疑难病之一。中药治疗具有一定优势。笔者采用复方苦参结肠溶胶囊对溃疡性结肠炎中医辨证属湿热内蕴证者进行了临床观察，疗效满意，现将结果报道如下。

环维黄杨星D控释片犬体内生物等效性研究

目的研究环维黄杨星D控释片在犬体内生物等效性。方法采用液相色谱-质谱联用法测定犬单剂量、多剂量口服给予环维黄杨星D控释片和普通片后的血药浓度,计算两制剂的药代动力学参数及相对生物利用度,将Cmax、Tmax、AUC0-t、AUC0-∞等指标进行统计学分析,判断两制剂生物等效性。结果控释制剂与普通制剂相比,Cmax降低,Tmax延长,多剂量给药时两者的波动系数分别为1.04和1.17,AUC均无显著性差异。结论环维黄杨星D控释片与普通片相比,释药时间显著延长,达峰时间明显延迟,无突释现象,具有良好的控释释药特征。

奥昔布宁渗透泵控释片在犬体内的单剂量和多剂量生物等效性研究

目的研究自制奥昔布宁渗透泵控释片与市售普通片以及进口控释片在犬体内的单剂量和多剂量生物等效性。方法利用液相-质谱检测血药浓度,采用随机、交叉实验设计对自制控释片、进口控释片和市售普通片进行对照研究。结果单剂量给药后奥昔布宁自制控释片、进口控释片和市售普通片的峰浓度(ρmax)、达峰时间(tmax)、血药浓度曲线下面积AUC分别为:(1.77±0.51),(1.67±0.27)和(5.89±2.04)μg·L-1,(10.00±2.14),(10.50±2.07)和(0.84±0.23)h,(50.69±11.83),(48.63±6.33)和(22.74±7.06)μg·h·L-1。多剂量给药后分别为:(2.39±0.55),(2.07±0.41)和(7.80±1.56)μg·L-1,(6.12±1.55),(8.12±1.88)和(0.62±0.19)h,(44.92±10.63),(41.50±9.05)和(21.92±4.37)μg·h·L-1,达稳态时血药浓度波动系数(DF)分别为(0.76±0.17),(0.52±0.17)和(2.55±0.39)。结论经方差分析和双单侧t检验,自制片与进口片和普通片生物等效。

中国药典2000年版一部环维黄杨星D质量标准质疑

本文通过薄层色谱法及荧光衍生化高效液相色谱法测定环维黄杨星D含量,表明中国药典2000年版一部收载的环维黄杨星D质量标准存在以下不足:①其他生物碱检查薄层色谱系统适用性差,无法分出环维黄杨星D中杂质;②由于点样量低,无法控制环维黄杨星D中杂质;③含量测定方法由于专属性差,难于控制样品中环维黄杨星D的实际含量。

谷氨酸生产行业现状综合分析

对我国谷氨酸市场前景、工艺菌种、生产成本、固定资产投资、污水处理、利润空间及投资回报等问题进行了考察。

对酒精差压蒸馏中提取正丙醇的认识

杂醇油对人体健康有危害,是影响酒精质量的重要指标,新的GB10343-2002酒精国家标准中,列出了正丙醇的指标,对酒精质量的要求更高。采用六塔差压蒸馏工艺,维持取油酒精体积浓度在75%～80%,此时稳定的油温,平稳的采出,可有效地排出正丙醇,从而产出符合新国标的食用酒精。

对酒精差压蒸馏中提取正丙醇的认识

杂醇油对人体健康有危害,是影响酒精质量的重要指标,在GB10343-2002酒精国家标准中,列出了正丙醇的指标,对酒精质量的要求更高。采用六塔差压蒸馏工艺,维持取油酒精度在75-80%(V/V),此时稳定的油温,平稳的采出,可有效地排出正丙醇,从而产出符合新国标的食用酒精。

在酒精生产中对成本控制点的管理

在酒精生产中,最主要的是如何降低单位产品生产成本,衣文主要简述了大型酒精生产企业。

高效毛细管电泳法测定复方苦参结肠溶胶囊中氧化苦参碱

目的建立HPCE测定复方苦参结肠溶胶囊中氧化苦参碱的方法。方法选用苯异丙胺硫酸盐为内标,石英毛细管柱(50cm×50μm,有效柱长45cm),30mmol/LpH5.8的磷酸缓冲液,分离电压20kV,紫外检测波长为214nm,柱温(25±1)℃。结果氧化苦参碱测定的线性范围为30～240μg/mL,平均回收率为99.54%,RSD为1.86%。结论该法结果准确,操作简单,重现性好,可作为复方苦参结肠溶胶囊中氧化苦参碱的质量控制方法 。

复合基质型经皮给药控释系统体外释放的传质规律

为研究和改进基质中药物的体外释放特性 ,以雌二醇为模型药物 ,制备了具有储库层的复合基质型经皮给药控释系统 ,进行了体外释放实验 ,测定了释放曲线 ,建立了复合基质型药物控释系统在体外分层释放的数学模型。模型计算结果与实验结果基本吻合 ,表明模型较好地反映了复合基质型经皮给药制剂的体外释放特征。药物的初始释放速率和传统经皮给药控释系统相近 ,释药量与储库层药物含量无关 ;但平均释放速率大于后者。