自制肿瘤标志物室内质控血清的应用评价

目的探讨患者血清作为化学发光法检测肿瘤标志物室内质控品的可行性。方法收集日常工作中无传染性的剩余血清,自制甲胎蛋白等8个肿瘤标志物项目的高值、低值室内质控品,每日随日常标本一同在Cobas8000分析仪上进行检测,对其精密度及稳定性等参数进行分析。并用伯乐公司(BIO-RAD)质控品进行跟踪比较。结果在Cobas8000分析仪上,实验室自制质控品各项指标与BIO-RAD质控品无统计学差别(P>0.05)。结论自制质控品具有制备过程简便、稳定性好、成本低等优点,可以满足室内质量控制的要求。

六西格玛质量标准在临床生化检验中的应用

【目的】应用六西格玛(6σ)理论分析临床生化检验项目的质量控制数据,评价检验项目的分析性能,设计质控规则,指导质量改进。【方法】收集2014年度临床生化检验22个项目的室内质控及室间质量评价数据,计算变异系数(coefficient of variation,CV%)及偏倚(bias,BIAS%)。并根据项目的总允许误差(allowed total error,Tea%),CV%及BIAS%计算西格玛值,同时绘制标准化西格玛性能评价图,评价项目的分析性能,设计质控方案。计算所有未达6σ项目的质量目标指数(quality goal index,QGI),查找导致分析性能不佳的主要原因,指导质量改进。【结果】22个生化检验项目中,7个项目(31.8%)的分析性能大于6西格玛,3个项目(13.6%)的性能小于3西格玛。在未达6西格玛的检验项目中,80%的项目需要优先改进精密度。【结论】6σ质量管理方案能有效评价临床生化检验项目的性能指标,设计个性化的质量控制方案,从而更有效地控制实验室的检测质量。