倍肯基层食品安全检测监控网络技术、产品及整体解决方案介绍

当前．食品安全问题已经引起国家各部门的广泛关注。目前初步形成以国家级的食品检验机构为龙头，省级检验机构为骨干．市级检验机构为基础的检验体系。体系的建立有效促进了产业的发展，同时也存在一些亟待解决的问题。其中包括监管部门监管力量分散，缺乏有效的信息资源共享手段；生产企业自主安全检测体系建设缺乏系统的管理等问题。

朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪的应用评价

目的对朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪的临床应用进行初步评价。方法随机收集北京地区1073例住院患者和1200例健康成人的中段尿液标本,使用朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪对尿液的有形成分进行分析,评价分析仪的批内、批间精密度,线性和互染率。将手工镜检的检测结果作为金标准,评价分析仪的特异度、敏感度、阳性预测值、阴性预测值和符合率。随机选取阳性标本50份,在每份标本中随机选取2个图像,将分析仪与人工识别的结果进行对比,计算符合率。采用分析仪检测健康成人的尿沉渣有形成分,制定不同性别正常人尿沉渣中红、白细胞的正常值范围。结果分析仪检测低、中、高浓度尿液中红细胞的批内变异系数(CV)值和批间CV值分别为13.73%、8.30%、6.20%和10.37%、8.23%、4.24%,检测白细胞的批内CV值和批间CV值分别为14.39%、8.11%、6.34%和9.44%、7.58%、4.51%。分析仪检测值与理论值具有良好的线性关系(y=0.49x-3.07,r=0.999)。分析仪检测尿红细胞的特异度、敏感度、阳性预测值和阴性预测值分别为97.28%、86.42%、92.55%、94.81%,检测白细胞的特异度、敏感度、阳性预测值和阴性预测值分别为97.20%、89.50%、93.88%、95.08%;分析仪法与显微镜检法对红细胞和白细胞的检出符合率分别为94.23%和93.48%。分析仪法检测不同浓度标本间的红、白细胞的互染率分别为0.5%和0.2%。统计学分析显示,北京地区健康成人的尿红细胞、白细胞在不同性别间的差异有统计学意义(P<0.01),但在不同年龄段间的差异无统计学意义(P>0.05);健康成人尿液有形成分的参考范围为:红细胞,男性0～4.0/μl、女性0～6.0/μl;白细胞,男性0～5.0/μl、女性0～12.0/μl。结论朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪性能优良,主要指标的检测结果符合临床应用要求,并且具有快速准确、操作简便的优点。

野战快速检验系统在解放军赴巴基斯坦医疗救援中的应用

目的:针对此次巴基斯坦抗洪救援的自身特点,分析野战快速检验系统(A型)在国际救援中的应用及遇到的问题,为部队进一步合理使用野战检验设备提供参考。方法:以中国人民解放军赴巴基斯坦医疗救援队检验工作的信息数据为基本资料,运用回顾性研究的方法,对野战快速检验系统完成的工作进行分析和总结。结果:在为期20 d的接诊时间内,共完成门急诊及流行病学检测3 226人次;配合完成术前检查116例,为驻地官兵查体62人,完成各项检验806项。结论:野战快速检验系统功能全面、集成性强、操作简单、使用方便、生物危害小、标本处理简单、检测微量化,适合野战及灾难救援使用。

野战快速检验系统(A型)的研制

目的:研制一种综合集成式的野战快速检验系统。方法:为了满足现场条件下临床检验工作开展的需要,选择目前成熟的几种干化学检验仪器,并对其进行一体化、信息化整合,将野战需要的常用快速检验功能集成在一个可以方便展开工作,又便于撤收储存、运输的便携平台上。结果:系统总质量为80kg,展开撤收时间仅需3min,5min内即可给出检验结果。结论:系统达到了"快速反应、现场应用"的目的,可极大提高野战条件下临床检验科室的工作效率。

UriSed全自动尿液有形成分分析仪性能评价

目的对朗迈UriSed尿液有形成分分析仪的准确度、精密度、线性、携带污染率等性能进行评价。方法取符合要求中段尿液混匀,进行验证实验;并随机选取600例标本,进行分析仪法与镜检法的比较。结果高、中、低值标本批内精密度(CV)红细胞(RBC)分别为2.88%、4.89%、11.40%;白细胞(WBC)分别为2.62%、4.90%、9.82%;管型(CAST)分别为5.28%、7.06%、14.57%;上皮细胞(EPI)分别为5.36%、7.45%、15.10%;细菌(BAC)分别为3.41%、4.08%、8.64%;黏液丝(MUC)分别为3.79%、6.05%、13.24%。批间精密度(CV)RBC、WBC、EPI、BAC、MUC分别为4.54%、5.56%、6.79%、3.58%、3.91%。携带污染率RBC、WBC、CAST、EPI、BAC、MUC分别0%、0%、0%、0%、0.19%、0.10%。相关系数(r)分别为0.998、0.998、0.976、0.997、0.965、0.982。分析仪法与镜检法RBC、WBC、CAST、EPI、BAC、MUC的符合率分别为94.83%、93.33%、95.83%、96.50%、94.00%、91.67%。批内精密度、批间精密度、准确度、线性、携带污染率等均在仪器和行业标准范围内。结论朗迈UriSed各项指标均表现良好,可用于临床。

抗酸杆菌荧光染色镜检的应用研究

目的对荧光显微镜检测抗酸杆菌的应用进行评价。方法5个结核病专业诊疗机构共收集2157份标本，每份标本均采用荧光染色（FS）、萋-尼染色（Z-N染色）镜检。其中1245份标本同时进行传统培养检查，并且以培养结果为最终的金标准，计算FS和Z-N染色镜检方法的敏感度、特异度和正确指数[正确指数-（敏感度＋特异度）-11（假阴性率＋假阳性率）]。所有结果采用SPSS17．0统计软件完成配对7。检验，以P〈O．05为差异有统计学意义。结果全部标本荧光染色镜检阳性率为10．8％（234／2157），萋-尼染色镜检阳性率为8．8％（190／2157），两种镜检方法阳性率差异有统计学意义（X2=25．473，P〈0．001）。初诊标本经荧光染色镜检的阳性率为15．9％（179／1127），萋一尼染色阳性率为13．2％（149／1127），荧光染色镜检检出抗酸杆菌的能力较萋尼染色高20．1％；两种镜检方法检查初诊标本的阳性率，差异有统计学意义（X2=18．000，P〈0．001）。同时完成涂片和培养的标本，荧光染色镜检阳性率13．8％（172／1245），培养阳性率15．2％（189／1245），两者比较差异无统计学意义（X2=2．173，P=0．140）。同时完成涂片和培养的初诊标本，荧光染色镜检阳性率16．4％（128／781），培养阳性率19．7％（154／781），分离培养阳性率较荧光染色阳性率高20．3％，差异有统计学意义（X2=7．861，P〈0．01）。荧光染色镜检的敏感度为60．3％（114／189）、特异度为94．5％（998／1056），假阴性率为39．7％（75／189）、结果正确指数为0．548，萋-尼染色镜检相应指标分别是56．6％（107／189），97．1％（1025／1056），43．4％（82／189）和0．537。结论与萋一尼染色镜检比较，荧光染色镜检具有更高的敏感度和很好的特异度；能够提高工作效率，降低工作强度，适合在工作量较大、人力资源紧张的基层实验室开展。