多指标优选清肠温中颗粒中黄连、三七、青黛的醇提工艺

目的优选清肠温中颗粒中黄连、三七、青黛的最佳醇提工艺。方法以黄连生物碱、三七皂苷和靛玉红的提取率为指标,采用正交试验考察乙醇提取工艺,采用单因素试验考察离心工艺和浓缩干燥工艺。结果优选的工艺为:黄连、三七、青黛3味药加10倍量60%乙醇,加热回流提取3次,每次1.5 h,提取液过滤,滤液5000 r/min离心10 min或7000 r/min离心5 min,所得离心液80℃以下减压回收乙醇,浓缩成相对密度为1.15~1.30(60℃)的稠浸膏,50℃以下减压干燥,粉碎成细粉。结论本研究确定的工艺稳定性好,合理可行,可为工业化生产提供参考。

单硝酸异山梨酯控释胶囊人体内外相关性研究

目的 考察单硝酸异山梨酯控释胶囊 ( 5 ISMN CRC)的体外释放度与体内吸收的相关性。方法 应用ZRS - 4溶出仪测定 5 ISMN CRC在不同pH释放介质中的释放度 ;10名男性健康志愿受试者po 5 0mg 5 ISMN CRC ,HPLC测定血药浓度 ,按照Wagner Nelson公式计算药物吸收分数。结果 不同pH释放介质中药物的体外释放度与体内吸收分数的相关系数r分别为0 .95 6 7,0 .96 0 2 ,0 .95 12和 0 .95 96。结论 5 ISMN CRC的体外释放度与体内吸收具有显著的相关性 (P <0 .0 5 )。

高效液相色谱法测定复方刺梨合剂中槲皮素含量

目的测定复方刺梨合剂中黄酮类成份槲皮素的含量。方法采用HPLC法测定制剂中槲皮素的含量,以Agilent HC-C18为色谱柱,流动相为甲醇-水,采用梯度洗脱,检测波长为368nm,流速1.0mL·min-1,柱温30℃,进样30μL。结果槲皮素在0.64～12.8μg·mL-1范围呈线性关系,其回归方程为:Y=102.32X-5.2042(r=0.9998),平均回收率为99.18%,RSD=0.42%。复方刺梨合剂中槲皮素的含量约1.83～2.16μg·mL-1。结论本法测定槲皮素的含量灵敏、准确、重现性好,可用于复方刺梨合剂中槲皮素的含量测定。

化妆品递送系统研究进展--药物新剂型与新技术在化妆品中的应用

综述了在制药领域已开发和应用的部分新剂型、新技术在化妆品领域的应用。详细介绍了环糊精包合物技术和多种微粒递送系统--微囊和微球、脂质体和新型脂质体、纳米乳和亚微乳、脂质纳米粒等。通过相关递送系统的基本概念、制备方法、透皮吸收、在化妆品中的应用优势以及应用实例介绍,为业内人士提供相关参考。

安立生坦片的体外溶出度测定

目的研究安立生坦片的体外溶出度测定方法。方法采用溶出度浆法,以p H5. 0醋酸盐缓冲液为溶出介质,转速50 r·min^(-1),高效液相色谱法测定,以磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(体积比为50∶50)为流动相,色谱柱:Waters Symmetry Shield RP18(150 mm×3. 9 mm,5μm),检测波长:220 nm,柱温:40℃,流速:0. 9×10-3L·min^(-1)。结果安立生坦质量浓度在0. 56~11. 2×10-3g·L^(-1)内线性关系良好,相关系数r=0. 999 6;平均回收率(n=9)为102. 04%,RSD为0. 911%;无滤膜吸附、精密度及重现性良好。测定3批样品的溶出行为,30 min时溶出度均在85%以上。结论该方法可用于本品的溶出度检查。

双环醇片防治晚期非小细胞肺癌化疗中肝损伤的临床研究

1目的研究双环醇片在晚期非小细胞肺癌患者化疗过程中防治肝损伤的作用。2方法选择已确诊为晚期非小细胞肺癌并行化疗的患者78例,随机分为观察组和对照组,每组39例。两组患者采用去甲长春药碱+顺铂(NP)或多西他赛+顺铂(DP)方案化疗,观察组予双环醇片保肝治疗,对照组则不予药物保肝治疗,比较两组谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)等肝功能指标及药物性肝损伤发生情况。3结果观察组化疗联合双环醇片保肝治疗后肝损发生率为7.7%,对照组肝损率为35.9%,两组比较差异有统计学意义(χ2=9.101,P=0.003)。观察组化疗联合应用双环醇片前ALT、AST、ALP等肝功能指标与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后ALT、AST、ALP等肝功能指标与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组化疗前后ALT、AST、ALP等肝功能指标分别比较,差异无统计学意义(P>0.05);对照组化疗前后ALT、AST、ALP等肝功能指标分别比较,差异有统计学意义(P<0.05)。4结论双环醇片在晚期非小细胞肺癌化疗过程中可防止肝功能指标异常、降低药物性肝损伤的发生。

国有企业人力资源管理小议

国有企业由于其历史原因以及特殊的企业性质，导致企业的人力资源管理效率一直不高。但是在国有企业里，员工工作的好坏、绩效的高低直接影响着国有企业的整体效率和效益，因此，掌握和提高员工的工作绩效是企业管理的一个重要目标，员工绩效考评就是实现这一目标的人力资源的重要措施。

HPLC测定瑞格列奈片的含量

目的:建立瑞格列奈片的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法对瑞格列奈成分进行含量测定。色谱柱:DIKMA Diamonsil C_(18)(2)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:醋酸铵缓冲液(取醋酸铵3.85 g,加水1000 m L溶解后,用冰醋酸调pH值至4.0)-甲醇(20∶80)为流动相;流速:1.0 m L/min;检测波长为243 nm;柱温为25℃;进样量为20μL。结果:瑞格列奈在10~30μg/m L范围内线性关系良好,相关系数r为0.999 6;平均回收率为100.4%,RSD为1.22%;24 h内瑞格列奈溶液稳定性良好,RSD为1.08%。结论 :本方法操作简便,结果准确、可靠,可用于瑞格列奈片的含量测定。

制造业企业研发费用加计扣除涉税风险研究

为建设创新型国家,鼓励企业进行研发投入,国家颁布了多项针对研发活动的税收优惠政策,其中最具代表性的是研发费用加计扣除政策。随着政策的不断放宽,有效的缓解了企业的资金压力,激发了市场的创新活力。制造业是立国之本,实体经济是大国的根基,制造业企业在生产经营过程中享受研发费用加计扣除政策可以起到节税作用,同时对实现科技创新有着重要的影响。企业在享受政策红利的同时,应当关注与之相伴的涉税风险。本文分析了制造业企业在享受研发费加计扣除过程中可能会面临的涉税风险,分别从客观层面和主观层面剖析产生涉税风险的原因,最后提出企业层面应当加强税务风险防范意识、深入研读掌握相关财税政策、加强研发项目的管理以及构建完善的研发费用管理体系的风险防范措施。 。

RP-HPLC同时测定山慈菇药材中dactylorhin A和militarine的含量

建立山慈菇药材中dactylorhin A和militarine的RP-HPLC含量测定方法，为山慈菇药材的质量标准研究提供依据。采用Alhech Prevail C18（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱，以乙腈（A）-水（B）为流动相进行梯度洗脱（0min，20：80；30min，55：45；35min，55：45）。流速为0．8mL·min^-1；检测波长为224nm；柱温为30℃。dactylorhin A和militarine的线性范围分别为0．257-9．95μg（r=0．9998），0．128-10．27μg（r=0．9999）；平均回收率（n=9）分别为94．70％，102．8％，RSD分别为4．2％，4．9％。采用RP-HPLC测定来源于独蒜兰和云南独蒜兰的山慈菇药材中dactylorhin A和militarine的含量，该方法准确、重复性好，适用于来源于独蒜兰和云南独蒜兰的山慈菇药材的质量控制。

变叶树参根醋酸乙酯部位化学成分研究

目的研究五加科树参属植物变叶树参Dendropanax proteus根醋酸乙酯部位的化学成分。方法利用硅胶和Sephadex LH-20等色谱技术进行分离纯化,根据NMR、MS等波谱数据和理化性质鉴定化合物结构。结果从变叶树参根95%乙醇提取物的醋酸乙酯萃取部位分离鉴定了6个化合物,分别为3,5-二甲氧基-4-羟基反式桂皮醛(1)、3-甲氧基-4-羟基反式桂皮醛(2)、香草酸(3)、香草醛(4)、壬二酸(5)和β-谷甾醇(6)。结论化合物1～5为首次从该属植物中分离得到。

RP-HPLC法测定短筒兔耳草中松果菊苷

目的建立短筒兔耳草中松果菊苷的RP-HPLC测定方法。方法短筒兔耳草经流动相超声提取后,用RP-HPLC法测定。采用Alltech Prevail C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为乙睛-甲醇-1%醋酸(10:15:75),体积流量1.0mL/min,检测波长334 nm,柱温为室温。结果松果菊苷进样量在0.46～18.40μg内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为101.11%,RSD为2.09%(n=6)。结论采用RP-HPLC测定短筒兔耳草药材中松果菊苷的含量,该方法准确、快速、简便,重复性好,适用于短筒兔耳草中松果菊苷的质量控制。

黄芪有效成分的药理作用与质量控制研究进展

黄芪是大宗药材,有效成分主要包括多糖类、皂苷类和黄酮类。多糖类成分是黄芪中含量最多的活性成分,具有提高免疫力、抗衰老、改善记忆力等药理作用;皂苷类成分具有抗炎、免疫调节、抗氧化等作用;黄酮类成分具有显著的抗氧化、抗衰老等作用。黄芪有效成分的质量控制方法以高效液相色谱法最为常用,根据不同有效成分的特性可选用不同的检测器;另外,红外光谱法、色谱-质谱联用技术等也是其质量控制的有效方法。综述黄芪有效成分的药理作用及其质量控制研究进展,明确黄芪有效成分的药理作用并为黄芪各有效成分的质量控制提供参考和依据。

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的喷雾模式和喷雾形态的测定及群体生物等效分析

目的:测定定量型吸入气雾剂参比制剂和受试制剂各3批的喷雾模式和喷雾形态、递送剂量,判断参比制剂和受试制剂体外雾化形态和剂量的等效性。方法:采用激光成像系统测定硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的喷雾模式和喷雾形态,以喷射角度和喷射宽度作为喷雾形态的评价参数,以椭圆比和喷射面积作为喷雾模式的评价参数,对结果进行体外群体等效性分析。结合递送剂量测定结果,判断参比制剂和受试制剂的体外等效性。结果:参比制剂和受试制剂喷射角度几何平均值的比值分别为98.2%(3 cm)、97.1%(6 cm),喷射宽度几何平均值的比值分别为97.4%(3 cm)、98.4%(6 cm),对3 cm和6 cm处的椭圆比、喷射面积、喷射角度、喷射宽度分别进行群体等效分析,得到各参数的95%置信区间的上限值,椭圆比均为-0.02(3 cm和6 cm),喷射面积分别为-0.01(3cm)和-0.02(6 cm),喷射角度均为-0.02(3 cm和6 cm),喷射宽度均为-0.02(3 cm和6 cm)。参比制剂和受试制剂的递送剂量相差较大,受试制剂的递送剂量均一性较好。结论:参比制剂和受试制剂在喷雾模式和喷雾形态项目评价为等效,但递送剂量均一性经非参数检验判定为不等效。本文为仿制制剂的处方、工艺和雾化装置筛选提供依据,为仿制制剂的体外雾化形态的等效性评价提供参考,为吸入制剂的仿制药品研发和体外评价提供思路。

柱前衍生化HPLC法测定天麻提取物中18种氨基酸含量

目的:建立柱前衍生化高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法测定天麻提取物中18种氨基酸的含量。方法:供试品在6 mol·L-1盐酸中110℃水解24 h,与异硫氰酸苯酯进行衍生化反应。采用Waters Symmetry^■ C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.1 mol·L-1乙酸钠缓冲液(pH 6.5)-乙腈(97∶3),流动相B为乙腈-水(80∶20),以1.0 mL·min^-1的流速进行梯度洗脱,检测波长为254 nm,柱温为35℃。结果:18种氨基酸衍生物能够完全分离(分离度>2.0),在1.0~10.0μg·mL^-1浓度范围内线性良好(r>0.999),且供试品溶液在16 h内稳定,平均回收率(n=6)在92.5%~103.8%之间,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)均<3.0%。经检测,3批天麻提取物中氨基酸总含量分别为4.51%,4.20%和4.18%。结论:经方法学验证,本法可适用于天麻提取物中18种氨基酸含量的测定。

HPLC法测定安立生坦片中有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定安立生坦片中有关物质。方法:采用安捷伦ZORBAX SB-Aq(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相A为5 mmol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(p H 3.0),流动相B为乙腈,以1.0m L·min^(-1)的流速进行梯度洗脱,检测波长为210 nm,柱温25℃,以自身对照法测定安立生坦片中有关物质。结果:安立生坦与各杂质及降解产物能够完全分离(分离度大于2.0);供试品溶液在24 h内稳定性良好;安立生坦和2-羟基-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸(杂质A)、(S)-1-(4-氯苯基)乙胺(杂质B)、3,3二苯基-2,3-环氧丙酸甲酯(杂质C)、2-羟基-3-甲氧基-3,3二苯基丙酸甲酯(杂质D)、4,6-二甲基-2-甲基-磺酰嘧啶(杂质E)和4,6-二甲基-2-(2,2-二苯基-乙烯氧基)嘧啶(杂质F)的定量限分别为0.66、0.64、0.65、1.31、0.65、0.63和1.32 ng,相对校正因子分别为1.00、1.08、2.20、1.09、1.10、2.54和1.07;安立生坦质量浓度在0.5~5.0μg·m L^(-1)范围内线性良好(r>0.999 9),各杂质质量浓度在0.125~2.5μg·m L^(-1)范围内线性良好(r>0.999),杂质加样回收率(n=9)在95.8%～103.7%之间;重复性和中间精密度符合规定。经检测,3批安立生坦片中杂质A含量均为0.01%。结论:经验证本方法准确、灵敏,精密度高,耐用性和专属性强,可用于安立生坦片中有关物质的测定。

安立生坦合成新工艺研究

目的改进安立生坦的合成工艺。方法以2-羟基-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸甲酯为起始原料,先水解再经过(R)-(+)-1-苯乙胺拆分得到(S)-2-羟基-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸,最后在氨基锂的作用下,与4,6-二甲基-2-甲磺酰基嘧啶反应得到安立生坦。结果所得产品经HPLC检测纯度为99.91%,ee值为99.9%,总收率为33.8%,并通过~1H-NMR、^(13)C-NMR和ESI-MS进行了结构确证。结论该工艺操作简便,质量可靠,成本低廉,适合工业化生产。

不同来源国产产业化渗透泵片激光打孔设备考察比较

目的:考察并比较不同来源的国产产业化激光打孔设备的打孔过程和打孔效果。方法:通过优化设计渗透泵片处方,制备了渗透泵样片,采用3台不同来源的国产激光打孔设备对自制样片进行了激光打孔,对打孔过程和打孔效果进行了比较。结果:激光打孔机B和激光打孔机C的各项测试结果基本一致,表明2台设备具有相当的打孔性能。激光打孔机A在输送药片的稳定性、孔的形态、孔径波动、打孔速率、成品率和剔废准确率方面差于激光打孔机B和激光打孔机C。结论:3台不同来源激光打孔机的机械结构和工作原理的差异是造成打孔过程和打孔效果差异的根本原因。