国产去甲氧基柔红霉素治疗白血病的安全性

目的探讨国产去甲氧基柔红霉素(IDA)治疗急性白血病的安全性。方法采用随机、对照、单盲的方法,155例急性白血病患者随机分入国产IDA(试验组)和进口IDA组(对照组),急性髓系白血病(AML)采用IDA 8 mg／m2,d1～3;阿糖胞苷100 mg／m2,d1～7;急性淋巴细胞白血病(ALL)IDA 8 mg／m2,d1～3;长春新碱2 mg／m2,d1;环磷酰胺750 mg／m2,d1;强的松60 mg／m2,d1～14,1～2个疗程。结果试验组和对照组的总体有效率比较,差异无统计学意义(P>0．05)。试验组和对照组出现Ⅲ-Ⅳ级骨髓抑制的发生率分别为74．0％和73．1％,两组差异无统计学意义(P= 0．73)。试验组相关死亡率为3．9％(3／77),死亡原因为脑出血和败血症。试验组和对照组的非血液学毒性发生率依次为恶心或呕吐84．4％和79．5％,感染70．1％和71．8％,口腔炎42．9％和41．0％,脱发33．8％和33．39%,转氨酶升高28．6％和28．2％,心脏毒性16．9％和10．3％,后者主要为轻度心律失常,两组差异无统计学意义(P>0．05),无因非血液学毒性停止化疗的患者。结论国产IDA联合化疗治疗急性白血病的毒性反应主要为血液学毒性,应在治疗过程中对患者密切观察和积极治疗,非血液学毒性可耐受。