北京医院临床检验体外诊断试剂的遴选与优化管理实践

目的形成临床检验体外诊断试剂(in vitro diagnostic reagents,IVD)遴选与优化的管理方案和管理数据库,优化IVD管理工作。方法对政策背景和北京医院临床检验IVD的管理现状进行分析,基于临床需求,制定已开展和新申请检验项目IVD的遴选与优化管理方案,通过梳理项目、公开招标、创新报价方式、现场评审等步骤,对全院IVD进行遴选和优化,形成北京医院IVD管理数据库和资质数据库,并从合规性、工作效率和成本管控方面进行效果评估。结果按照制定的IVD遴选与优化管理方案完成全院1737项IVD的遴选和优化工作,管理方案的实施提高了工作效率,平均一次会议评审的内容增加10倍以上,加快了新申请IVD准入频率;降低了IVD成本,全院采购金额平均降幅约15%,重点IVD产品遴选后较遴选前价格降低,且差异具有统计学意义(t=2.493,P=0.034)。结论IVD遴选与优化的管理方案切实可行,可以达到“保合规,提效率,降成本”的目标。

北京市某三级综合医院放射工作人员剂量监测结果分析

目的:调研北京市某三级综合医院2013年1月~2016年12月放射工作人员个人剂量监测基本情况。方法:通过佩戴Li F(Mg,Cu,P)热释光剂量计(TLD)以年度为单位监测并进行分析和评价,评价标准依据国家相关法律法规和技术规范。结果:2013-2016年全院外照射人均年剂量当量分别为0.22m Sv/a、0.18m Sv/a、0.20m Sv/a、0.22m Sv/a,X线影像诊断、介入放射学、核医学、放射治疗工种人均年平均剂量当量分别为0.16m Sv/a、0.18m Sv/a、0.47m Sv/a、0.19m Sv/a。结论:该医院绝大多数放射工作人员的个人剂量水平较低,说明放射工作人员所处放射工作环境安全,应关注重点工种人员在放射防护实践中的个人剂量监测与防护,增强工作人员的防护意识。

从护理角度解读《2022年版中国老年2型糖尿病防治临床指南》

我国老年人口基数大且糖尿病患病率高,老年2型糖尿病人群成为我国糖尿病的主流人群。中国老年医学会老年内分泌代谢分会牵头组织,联合相关学会和聘请临床多学科专家共同制订了《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2022年版)》。从护理角度对该《指南》的十六章要点提示中的护理相关内容进行解读,以期能够为临床护理者在老年2型糖尿病有效防治护理服务工作中提供指导。

从护理角度解读《中国老年糖尿病诊疗指南(2021版)》中老年糖尿病共患疾病

老年共病是指≥2种慢性病或老年综合征共存于同一位老年人。在进行老年糖尿病护理过程中除了关注老年糖尿病相关问题外,对其存在的共患疾病也要进行深入、个性化的管理。《中国老年糖尿病诊疗指南(2021年版)》(以下简称《指南》)结合我国国情,在第十四章内容中提供了关于老年糖尿病共患疾病的相关临床诊疗指导建议。本文从护理角度对《指南》的这部分重要推荐意见进行解读,以更有效地指导临床护理实践。

患者检验结果缺失的根本原因分析

对医院发生的患者检验结果缺失的事件进行分析,成立RCA小组进行调研并确认问题;运用基于时间的流程图梳理事件,运用问卷和鱼骨图法分析事件发生原因,使用查检表和“5W1H”制定整改对策,进行流程优化、精准培训、优化检验项目和升级信息系统等,加强各部门的沟通合作、优化专业工作流程,全面构建医院安全文化,是可以避免此类事件发生的有效手段。

响应面优化法制备“腾药”乳膏及其镇痛作用研究

目的:将“腾药”熥剂制备为“腾药”乳膏,并对比研究“腾药”熥剂和“腾药”乳膏的镇痛作用,为“腾药”熥剂的开发利用提供参考。方法:通过单因素筛选和Box-Behnken响应面法,筛选出“腾药”乳膏基质的最佳处方工艺,以乳膏的外观均匀性、离心稳定性、涂布延展性、耐寒稳定性、耐热稳定性5个方面作为评价指标对制备的“腾药”乳膏进行综合评价;运用醋酸扭体法、甲醛致痛模型、热板法对比研究“腾药”熥剂和“腾药”乳膏的镇痛作用。结果:最佳“腾药”乳膏处方为载药量0.29 g,硬脂酸用量0.91 g,单硬脂酸甘油酯用量0.50 g。“腾药”乳膏与“腾药”熥剂在醋酸扭体法中疼痛抑制率分别为28.77%、28.74%;甲醛致痛模型实验中“腾药”乳膏第I相、第Ⅱ相小鼠平均累计舔足时间分别为28.83 s、36.00 s;“腾药”熥剂第I相、第Ⅱ相小鼠平均累计舔足时间分别为30.17 s、38.25 s;热板法实验中“腾药”乳膏痛阈提高百分率为90.54%,“腾药”熥剂痛阈提高百分率为69.87%。结论:“腾药”乳膏制备工艺可行,其镇痛效果与“腾药”熥剂相当。

基于PEST模型的中国智慧医疗发展环境分析

目的/意义探讨中国智慧医疗发展的宏观环境,明晰现状,剖析存在的问题,并提出相应的建议措施,以期促进智慧医疗进一步发展。方法/过程基于PEST模型,从政治、经济、社会、技术方面讨论智慧医疗发展的宏观环境。结果/结论目前国家高度重视智慧医疗发展,智慧养老和疾病诊疗的需求逐步扩大,新兴技术飞速进步为智慧医疗的发展提供了利好环境。但其发展也存在政策法规不健全、社会接受度低、信息孤岛以及信息安全隐患等问题。对此应加强顶层设计,做好宣传培训,突破技术瓶颈,保障信息安全,促进智慧医疗良性发展。

人白细胞介素-6重组蛋白的制备

目的利用大肠杆菌原核表达系统制备人白细胞介素-6(IL-6)重组蛋白,并对蛋白进行纯化,为后期制备IL-6标准物质和质控品提供候选物质基础。方法以现有IL-6原核表达质粒6His-IL-6-pET-28a(+)为模板,通过PCR扩增目的片段,并在其N端添加His标签。通过酶切连接的方式,将该段基因克隆至pRSFDuet载体,随后转化BL21感受肽获得表达菌株。利用异丙基硫代半乳糖苷(IPTG)进行诱导,得到IL-6重组蛋白,利用镍柱亲和层析技术对蛋白进行纯化,并比对两个表达菌株的蛋白表达量,选择高表达菌株进行后续实验。结果成功构建6His-IL-6-pRSFDuet原核表达质粒,根据蛋白表达比对情况选择6His-IL-6-pET-28a(+)质粒进行后续实验,确定最适IPTG诱导浓度(0.2 mmol/L)、诱导温度(20℃)、诱导时间(20 h)等条件,在BL21中高效表达重组IL-6蛋白,纯化后的蛋白不仅可通过临床检测,且稀释倍数与检测结果之间呈线性关系。结论成功获得低成本、高浓度、高纯度的IL-6重组蛋白,为后续IL-6标准物质和质控品的制备奠定了基础。

多重耐药菌医院感染防控策略与思考

本文在总结国内外多重耐药菌医院感染防控指南/专家共识的基础上,对现行推荐措施的实践应用进行了梳理和分析,旨在为我国临床医务人员选择多重耐药菌医院感染防控策略提供依据。

老年肿瘤患者营养风险、营养不良及营养治疗情况调查

目的通过对6家三甲医院老年肿瘤患者临床资料进行分析,了解营养风险、营养不良及营养治疗应用情况。方法对2012年3月~2012年5月,6家三甲医院住院的老年肿瘤患者资料进行分析。在患者入院后24小时内应用营养风险筛查工具NRS 2002进行营养风险筛查,调查营养风险和营养不良发生率以及住院期间营养治疗应用状况。结果共纳入老年肿瘤患者1,472例,营养风险发生率62.8%,营养不良发生率25.3%。将肿瘤患者分为非手术患者及手术患者两个群体分别研究。其中非手术患者906例,营养风险发生率61.9%;手术患者566例,营养风险发生率64.1%。两组患者营养不良的发生率有显著差异(27.7%vs18.9%,P=0.004)。营养风险发生率、营养风险≥5分及营养不良的发生率均随年龄增长而升高。按病种分层,消化道肿瘤的手术患者营养风险发生率最高,其中胃癌手术组最高(77.7%);营养不良的发生率均在25%以上,其中胰腺癌非手术组最高(37.5%)。有营养风险给予营养治疗的患者458例(52.4%),其中肠外营养325例(71.0%),肠内营养23例(5.0%),肠外与肠内营养联合应用110例(24.0%)。无营养风险给予营养治疗患者186例(36.1%),其中肠外营养131例(70.5%),肠内营养9例(4.84%),肠外肠内营养联合应用46例(24.7%),139例为手术患者(74.7%)。结论老年肿瘤患者营养风险及营养不良发生率较高。应用肠外营养比例高,营养治疗指征尚不规范。

单中心肾移植患者病原菌分布及耐药性检测分析

目的探讨肾移植患者病原菌分布及临床主要病原菌对常用抗感染药物的敏感性和耐药性。方法选取北京医院/国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究院2020年1月1日至2020年12月31日收治的46例肾移植患者,记录患者标本送检结果;分析患者病原菌分布情况;分析患者对常用抗感染药物的敏感性和耐药性。结果共送检各类标本1013份,主要为引流液、尿液、血液。共检出病原菌204株,分离率为20.1%。共分离出非重复菌株82株,其中细菌(革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌)74株(90.2%)、真菌8株(9.8%)。尿液标本中革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的检出比例相同,均为44.8%,真菌占10.4%,最常见的菌种为屎肠球菌(27.6%);引流液标本中革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌及真菌检出率分别为62.8%、25.8%和11.4%,最常见的菌种为凝固酶阴性葡萄球菌(45.6%);血液标本中革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌及真菌的检出率分别为76.9%、15.4%和7.7%,最常见的菌种为凝固酶阴性葡萄球菌(53.8%)。肠杆菌科中肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌超广谱β-内酰胺酶的检出率分别为77.3%和76.1%。检出耐碳青霉烯类(厄他培南、亚胺培南、美罗培南)肠杆菌2株,包括阴沟肠杆菌及肺炎克雷伯菌各1株。屎肠球菌对青霉素、左氧氟沙星、环丙沙星和红霉素耐药率均为100.0%;对氨苄西林和呋喃妥因耐药率分别为92.3%和58.3%;检出耐万古霉素屎肠球菌1株。粪肠球菌对多数测试抗感染药物的耐药率低于屎肠球菌,未检出万古霉素耐药菌株。表皮葡萄球菌对青霉素、苯唑西林、氨苄西林、左氧氟沙星、环丙沙星和莫西沙星耐药率分别为100.0%、85.7%、80.0%、100.0%、100.0%和100.0%,未检出万古霉素耐药菌株。结论肾移植患者标来源以引流液、尿液和血液为主,所有送检标本的分离菌中细菌和真菌占比分别为90.2%和9.8%,且不同标本类型的分离菌分布有差异,严重多重耐药菌检出率较高。

基于人口老龄化的三级医院预约挂号实践与思考

从人口老龄化的视角对三级医院预约挂号的实践现状进行了分析,介绍了北京医院在老年患者预约挂号便利服务方面的举措,从加强宣传引导、推动创新和个性化服务、提高资源整合等方面提出了进一步改进预约挂号服务的建议。

安罗替尼三线治疗老年晚期结直肠癌患者的疗效及安全性

目的分析安罗替尼三线治疗老年晚期结直肠癌患者的疗效及安全性。方法回顾性分析2018年6月至2019年6月于北京医院/国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究院接受安罗替尼三线治疗的32例老年晚期结直肠癌患者的病例资料,观察安罗替尼的疗效及安全性。结果患者客观缓解率为9.4%,疾病控制率为87.5%;中位无进展生存期为6.0个月,中位总生存期为10.0个月。主要不良反应包括手足皮肤反应(50.0%)、高血压(37.5%)、乏力(28.1%)、腹泻(15.6%)、蛋白尿(9.4%)、高脂血症(9.4%)、转氨酶升高(9.4%)、甲状腺功能减退(9.4%)、口腔黏膜炎(9.4%)、贫血(3.1%)。单因素分析结果显示年龄、性别、美国东部肿瘤协作组活动状态评分、放疗史、手术史、贝伐珠单抗治疗史、西妥昔单抗治疗史、原发灶部位均与患者的无进展生存期和总生存期无相关性(P>0.05)。结论安罗替尼用于三线治疗老年晚期结直肠癌患者具有良好疗效,且安全性较好,值得临床应用。

基于铜死亡相关的铁死亡基因构建预测肝癌患者预后的模型

目的构建基于铜死亡相关的铁死亡基因的预后模型,评估其在肝癌患者中的预测能力,并探讨与免疫功能和肿瘤突变负荷的关系。方法使用TCGA(The Cancer Genome Atlas)数据库分析370例肝癌患者的与铜死亡相关的铁死亡基因和生存数据,并将数据集随机分为训练组和测试组。通过Lasso回归和Cox模型的构建,筛选出与铜死亡相关的铁死亡基因进行风险模型构建。进行单因素和多因素Cox回归分析来验证风险模型对肝癌预后影响的独立性,并分析风险模型与免疫功能和肿瘤突变负荷的关系。结果在多变量Cox回归数据中选择EIF2S1、G6PD、NRAS这3个与铜死亡相关的铁死亡基因,训练组中EIF2S1、G6PD、NRAS与生存期独立相关(P均<0.05),以该3个基因构建风险模型。Kaplan-Meier分析结果显示,与低风险组比较,高风险组患者的生存期较短(P<0.05),生存率较低(P<0.05)。单因素Cox回归分析显示,铜死亡相关的铁死亡基因构建的风险模型中HR为1.734,95%CI为1.494~2.034,P<0.001。多因素Cox回归分析显示,铜死亡相关的铁死亡基因构建的风险模型中HR为1.661,95%CI为1.397~1.976,P<0.001。ROC曲线分析显示,风险模型预测肝癌患者第1,3,5年生存期的曲线下面积(AUC)分别为0.760,0.663和0.636。运用该风险模型进行Kaplan-Meier生存曲线分析显示,与早期肝癌患者相比,晚期肝癌患者生存期更短(P<0.05),生存率更低(P<0.05)。在高风险组和低风险组中,TypeⅡIFN Response、Parainflammation、APC co-stimulation、CCR、Check-point和MHC classⅠ这6个免疫功能的表达存在统计学差异(P均<0.05)。高肿瘤突变负荷组的肝癌患者生存期明显低于低肿瘤突变负荷组的患者(P<0.05)。结论基于与铜死亡相关的铁死亡基因的风险模型能够有效区分肝癌患者的预后,且铜死亡相关的铁死亡基因与免疫功能和肿瘤突变负荷密切相关。

健康医疗大数据背景下医院管理的思路、难点及对策

充分利用医疗行为和业务处理过程中产生的海量数据,既有利于医疗临床科研工作和公共卫生事业的发展,也将有利于医疗行业治理方式的改善。科学地运用、分析健康医疗大数据,可以充分地评价医生个体、部门、医疗机构、区域等不同层级临床、运营、管理方面的情况,从而为管理决策提供有效支撑。高质量数据的采集、应用和分析是使用数据对医院进行科学管理的前提和难点,需要通过顶层设计统筹部署、完善相关政策、加强专业人才培养等方式予以解决。

我国公立医院绩效考核政策分析与思考

2019年国家二级、三级公立医院绩效考核启动,这标志着我国公立医院绩效考核体系基本成型。通过总结梳理我国公立医院绩效考核政策的演进历程,将政策发展分为理论探索期、试点实践期、全面实施期三个阶段,并从基本理念、功能定位和发展趋势三个方面分析公立医院绩效考核政策的发展特点,提出加强绩效辅导、合理运用结果、提高数据质量等建议,以期为完善我国公立医院绩效考核体系提供参考。

我国传染病医院基本标准修订的思考与建议

传染病医院是我国疾病预防控制体系和医疗卫生服务体系不可或缺的一部分,其建设与发展关系到人民生命、社会经济和国家安全。原卫生部1994年发布的《传染病医院基本标准》对传染病医院的规范发展发挥了重要作用。随着传染病疾病谱的改变、现代医学模式的转变,传染病医院面临新挑战、新要求,《传染病医院基本标准》已不能充分满足传染病医院功能定位和发展的需要,迫切面临修订。本文通过梳理国内传染病医院相关政策文件和国内外传染病医院发展模式,分析我国传染病医院面临的问题和原因,提出相应的修订建议。

细胞核评分联合超声特点对术前甲状腺穿刺不确定性结节的分类

目的探讨细胞核形态评分联合超声特点,用于细针穿刺细胞学诊断不确定性结节分类的可行性。方法收集119例有组织病理学随访结果,术前细针穿刺(fine needle aspiration,FNA)细胞学诊断为TBSRTCⅢ~Ⅴ级的病例。由2名超声科医师和2名细胞病理学医师分别针对超声图像特征及细胞形态学特征进行观察及评分,当评分不一致时协商达成共识。利用受试者工作特征(receiver operating characteristic curve,ROC)曲线和ROC曲线下面积评估细胞核形态及超声影像学评分诊断甲状腺恶性肿瘤的最佳临界值。通过交叉列联表评价各指标的特异性、敏感性、阳性预测值和阴性预测值,Logistic回归及ROC曲线分析评价简化核形态联合超声特征评分的诊断准确性。结果核沟、核内包涵体及核淡染更易出现于恶性/低危甲状腺结节(P=0.001、0.013、0.001)。细胞学简化核形态评分的阳性阈值设定为2分,诊断甲状腺恶性/低危肿瘤的敏感性高(99.1%)。纵横比>1、晕环征消失、形态不规则和结节内无血流信号的超声特征更易出现于恶性/低危甲状腺结节(P=0.003、0.007、0.003、0.004)。超声学评分阳性阈值设定为5分,诊断甲状腺恶性/低危肿瘤的阳性预测值为95.9%,特异性为78.6%。ROC曲线分析显示:两种评分联合诊断的准确性(0.873,95%CI=0.777~0.970)高于单独使用核形态评分(0.817,95%CI=0.687~0.948,P=0.092),但差异无统计学意义;亦高于单独超声学特征评分(0.758,95%CI=0.637~0.879,P=0.047),差异有统计学意义。结论对FNA细胞学诊断不确定的病例,结合简化核形态及超声特征评分可提高细胞学诊断甲状腺恶性/低危肿瘤的准确性。

亲和标签在重组蛋白纯化领域的应用与进展

近年来,随着生物制药、体外诊断和一些新兴技术领域的快速发展,高纯度、高活性蛋白的需求量也在不断增加,但由于蛋白质本身的复杂性与现有技术的局限性,大规模回收和纯化目的蛋白仍然面临很大挑战。目前,利用亲和标签来辅助蛋白质纯化是学术研究和工业生产的首选方法,借助合适的标签设计可以为最终的蛋白产物提供足够高的纯度和产量,同时保留其固有的结构和功能,大大节省了蛋白质生产过程中的时间和成本。但由于不同的亲和标签各有其优点和局限性,因此常常需要根据所表达蛋白的特点进行合理的选择。此外,随着生物信息学和材料科学的飞速发展,研究人员不仅对现有标签纯化系统进行了优化.

减肥类保健食品中非法添加化学药物检测技术和方法的研究进展

目的:为减肥类保健食品中非法添加化学药物的检测提供参考。方法:查阅国内外相关文献,对近年来减肥类保健食品中非法添加化学药物的概况以及检测技术和方法研究情况进行归纳和总结。结果与结论:减肥类保健食品中非法添加的化学药物有食欲抑制剂类、胃肠道脂肪酶抑制剂类、利尿药类、能量消耗剂类、泻药类、降糖药类等。涉及的检测技术和方法包括理化鉴别法、红外光谱法、拉曼光谱法、核磁共振氢谱法、薄层色谱法、质谱法、液相色谱法、液相色谱-质谱联用法、气相色谱-质谱联用法和离子迁移谱法等。保健食品中非法添加化学药物检测水平的提高以及相应检测标准和指南的建立和完善,有利于更好地打击相关非法行为,保障消费者的合法权益和身体健康。