目的旨在调查实验室对卫生部临床检验中心（national center of clinical laboratory，NCCL）开展室间质量评价（external quality assessment，EQA）活动的满意度，并尝试建立室间质评活动满意度综合评价模型。方法向参加2012年卫生部...目的旨在调查实验室对卫生部临床检验中心（national center of clinical laboratory，NCCL）开展室间质量评价（external quality assessment，EQA）活动的满意度，并尝试建立室间质评活动满意度综合评价模型。方法向参加2012年卫生部临床检验中心EQA活动的实验室发放网络或纸质调查表，调查参加实验室对室间质评活动的满意度。用SPSS13．0和EXCEL统计EQA期间参加实验室对卫生部临床检验中心各部门在三个方面的满意度，统计各评价要素的满意百分率，并统计52个计划在6个方面每个方面的满意率的中位数、均值及百分位数P2.5，P25，P75和P97.5，用主成分分析法及因子分析法建立常规生化室间质评活动满意度综合评价模型。结果对各科室的工作质量评价满意率为84．4％～96．8％，个别部门的满意率较低。室间质评室具体质量评价工作统计中“室间质评周期”、“室间质评申请表及统计结果”和“质控品邮寄方式”的满意率分别为91．80％，92．40％和87．40％。临床实验室对52个室间质评计划项目的满意率较高，各项目关于“质控品质量”的满意率范围是79．10％～97．10％，“靶值确定方法的合理性”的满意率范围是81．00％～98．40％，“报表反馈的及时性”的满意率范围是83．5％～98．40％，“报表所含的信息量”的满意率范围是84．00％～98．20％，“质评统计分组方法”的满意率范围是81．40％～98．9％，“质评结果评价标准”的满意率范围是84．80％～98．2％。最后建立的常规生化室间质评满意度综合评价模型是：Y=0．178X1＋0．258X2＋0．321X3＋0．244X4＋0．152X5＋0．157X6。结论实验室对室间质评活动的满意率较高，实验室的很多建设性建议和意见得到落实，帮助改进服务质量。应该定期开展室间质评顾客满意度调查，收集实验室的观点，发现待改进方面并采取相应纠正措施，不断完善室间质评活动。展开更多
ISO 15189:2012对技术要求的检验过程分别单独列出了对检验程序确认和验证、测量不确定度的要求,并将其改为强制要求。本文参考相关文件,结合我国实际情况,扼要介绍方法性能评价关键指标的基本概念及不同检测系统的实施方案。对配套系统...ISO 15189:2012对技术要求的检验过程分别单独列出了对检验程序确认和验证、测量不确定度的要求,并将其改为强制要求。本文参考相关文件,结合我国实际情况,扼要介绍方法性能评价关键指标的基本概念及不同检测系统的实施方案。对配套系统,实验室应进行验证实验,至少包括精密度、正确度和可报告范围;对非配套系统,实验室应进行确认研究,至少包括正确度、精密度、可报告范围及生物参考区间等。以期为临床实验室更合理地评价和应用检测方法提供参考。展开更多
随着对测量不确定度（uncertainty of measurement）的研究不断深入,其在医学检验中的作用和意义不可忽视。首先,实验室认可准则的国际标准ISO 17025和ISO 15189都对测量不确定度提出了明确要求,实验室要通过认可就必须考虑测量不确定度...随着对测量不确定度（uncertainty of measurement）的研究不断深入,其在医学检验中的作用和意义不可忽视。首先,实验室认可准则的国际标准ISO 17025和ISO 15189都对测量不确定度提出了明确要求,实验室要通过认可就必须考虑测量不确定度;其次,国内外的相关标准和规范明确规定参考测量结果和标准物质定值都必须给出测量不确定度;展开更多
目的：对全国医院检验科常规化学检验项目的参考区间进行调查，并与即将发布的卫生行业标准进行比较。方法采用基于 Web 方式的室间质量评价（EQA）软件系统，收集2012年度参加全国常规化学参考区间调查的实验室所上报的数据，使用专业...目的：对全国医院检验科常规化学检验项目的参考区间进行调查，并与即将发布的卫生行业标准进行比较。方法采用基于 Web 方式的室间质量评价（EQA）软件系统，收集2012年度参加全国常规化学参考区间调查的实验室所上报的数据，使用专业统计软件对数据进行统计分析。结果共385家实验室回报了调查结果。在即将发布的卫生行业标准所涉及的检验项目中，绝大多数项目不分组或未给出分组时所使用的参考区间与行业标准相比较都存在显著统计学差异[t＝－55.435-17.070，P ＜0.05，占86.1％（31／36）]。只有较少的实验室对参考区间进行了分组（约20％），部分实验室的分组规则与行业标准有一定的差异，与行业标准分组相同的实验室所给出的参考区间与行业标准相比也多存在极显著统计学差异[t＝－39.365-13.155，P ＜0.01，占62.5％（10／16）]。结论即将发布参考区间与实际工作中所应用的参考区间差异较大，推广已经建立的具有权威性的临床常用生化检验项目参考区间很有必要在实际工作中使用行业标准所给出的参考区间前应进行参考区间的评估和验证。展开更多
文摘目的旨在调查实验室对卫生部临床检验中心（national center of clinical laboratory，NCCL）开展室间质量评价（external quality assessment，EQA）活动的满意度，并尝试建立室间质评活动满意度综合评价模型。方法向参加2012年卫生部临床检验中心EQA活动的实验室发放网络或纸质调查表，调查参加实验室对室间质评活动的满意度。用SPSS13．0和EXCEL统计EQA期间参加实验室对卫生部临床检验中心各部门在三个方面的满意度，统计各评价要素的满意百分率，并统计52个计划在6个方面每个方面的满意率的中位数、均值及百分位数P2.5，P25，P75和P97.5，用主成分分析法及因子分析法建立常规生化室间质评活动满意度综合评价模型。结果对各科室的工作质量评价满意率为84．4％～96．8％，个别部门的满意率较低。室间质评室具体质量评价工作统计中“室间质评周期”、“室间质评申请表及统计结果”和“质控品邮寄方式”的满意率分别为91．80％，92．40％和87．40％。临床实验室对52个室间质评计划项目的满意率较高，各项目关于“质控品质量”的满意率范围是79．10％～97．10％，“靶值确定方法的合理性”的满意率范围是81．00％～98．40％，“报表反馈的及时性”的满意率范围是83．5％～98．40％，“报表所含的信息量”的满意率范围是84．00％～98．20％，“质评统计分组方法”的满意率范围是81．40％～98．9％，“质评结果评价标准”的满意率范围是84．80％～98．2％。最后建立的常规生化室间质评满意度综合评价模型是：Y=0．178X1＋0．258X2＋0．321X3＋0．244X4＋0．152X5＋0．157X6。结论实验室对室间质评活动的满意率较高，实验室的很多建设性建议和意见得到落实，帮助改进服务质量。应该定期开展室间质评顾客满意度调查，收集实验室的观点，发现待改进方面并采取相应纠正措施，不断完善室间质评活动。
文摘随着对测量不确定度（uncertainty of measurement）的研究不断深入,其在医学检验中的作用和意义不可忽视。首先,实验室认可准则的国际标准ISO 17025和ISO 15189都对测量不确定度提出了明确要求,实验室要通过认可就必须考虑测量不确定度;其次,国内外的相关标准和规范明确规定参考测量结果和标准物质定值都必须给出测量不确定度;
文摘目的：对全国医院检验科常规化学检验项目的参考区间进行调查，并与即将发布的卫生行业标准进行比较。方法采用基于 Web 方式的室间质量评价（EQA）软件系统，收集2012年度参加全国常规化学参考区间调查的实验室所上报的数据，使用专业统计软件对数据进行统计分析。结果共385家实验室回报了调查结果。在即将发布的卫生行业标准所涉及的检验项目中，绝大多数项目不分组或未给出分组时所使用的参考区间与行业标准相比较都存在显著统计学差异[t＝－55.435-17.070，P ＜0.05，占86.1％（31／36）]。只有较少的实验室对参考区间进行了分组（约20％），部分实验室的分组规则与行业标准有一定的差异，与行业标准分组相同的实验室所给出的参考区间与行业标准相比也多存在极显著统计学差异[t＝－39.365-13.155，P ＜0.01，占62.5％（10／16）]。结论即将发布参考区间与实际工作中所应用的参考区间差异较大，推广已经建立的具有权威性的临床常用生化检验项目参考区间很有必要在实际工作中使用行业标准所给出的参考区间前应进行参考区间的评估和验证。
