ISO15189:2022标准对室内质量控制要求实施的再思考

国际标准化组织(ISO)15189:2022《医学实验室-质量和能力要求》已正式发布。作为我国医学实验室质量管理和能力建设的科学依据,新版标准将对我国临床实验室质量水平的提高起到重要的推动作用。室内质量控制是质量监测系统的重要组成部分,在保证检验结果有效性方面意义重大,同时ISO15189:2022文件将基于患者数据室内质量控制方法纳入为一种质量控制程序,也是目前室内质量控制发展的新趋势。随着实验室信息学的不断发展和新版标准ISO15189:2022的发布,我们有必要对室内质量控制进行再一次的深度思考,探究当前形势下室内质量控制所面临的问题和挑战。