莱博雷生片中莱博雷生的含量测定

目的建立测定莱博雷生片含量的高效液相色谱法,为建立其质量标准提供依据。方法采用Alltima C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%磷酸水溶液-乙腈(40∶60)为流动相;流速1.0 mL·min^(-1);检测波长282 nm,柱温30℃。结果莱博雷生在24.90~398.4μg·mL^(-1)与峰面积成线性关系,相关系数(r)为0.9999;重复性、精密度及稳定性良好,RSD分别为0.40%、0.20%及0.40%;平均加样回收率在99.34%~100.8%,RSD在0.70%~1.3%,3份样品中莱博雷生含量分别为标示量的93.48%、93.67%和93.46%。结论该方法准确、快速、简便,可用于莱博雷生片的含量测定。