透景HPV检测试剂在高危HPV DNA检测及宫颈上皮内瘤变筛查中的应用

目的评价国产透景试剂(透景HPV)用于HR-HPV DNA检测及宫颈病变诊断的有效性和可行性。方法 602例来自医院门诊健康体检的妇女或者宫颈上皮内瘤变(CIN)住院治疗的患者,经病理学明确诊断。采用透景试剂和Roche试剂(cobas HPV)平行检测子宫颈脱落细胞标本,比较两种方法的一致性。以病理诊断结果作为金标准,评估透景试剂和Roche试剂筛查子宫颈上皮内瘤变的敏感性和特异性。结果透景试剂与Roche试剂总一致率为94.62%(Kappa=0.881),阳性一致率为96.85%,阴性一致率为90.53%;透景试剂与Roche试剂HPV16、HPV18及其他12种高危型HPV的总一致率分别为95.92%(Kappa=0.906),98.70%(Kappa=0.885)和92.76%(Kappa=0.805)。校正后两种检测的总一致率为98.51%(Kappa=0.967),阳性一致率为98.87%,阴性一致率为97.81%;校正后HPV16,HPV18及其他12种高危型HPV的总一致率分别为97.40%(Kappa=0.940),100%(Kappa=1.00)和97.58%(Kappa=0.950)。透景试剂筛查CIN2+的敏感性和特异性分别为91.52%和52.06%,Roche试剂筛查CIN2+的敏感性和特异性分别为91.52%和54.29%,无统计学差异(P>0.05)。结论国产透景试剂与进口Roche试剂检测HR-HPV的一致性高,是有效的HPV DNA检测方法,可用于人群中宫颈癌和癌前病变的筛查。

HPV检测技术初筛巴氏涂片分流应用于农村女性宫颈癌筛查效果

目的分析人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)检测技术初筛巴氏涂片分流应用于农村女性宫颈癌筛查中的效果。方法 2015年对35~64岁农村女性使用HPV检测进行宫颈癌初筛,阳性者采用巴氏涂片法分流,巴氏涂片结果为不明确意义的非典型鳞状细胞(atypical squamous cells of undetermined signification,ASCUS)及以上病变的女性转用阴道镜检查。所有阴道镜下检查异常或不满意处均取活检或宫颈管搔刮术(endocervical canal curettage,ECC),病理结果为中度子宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia grade 2,CIN2)及以上者转诊进行手术治疗。结果 HPV初筛、巴氏涂片分流策略HPV筛查阳性率为10.65%。CIN2及以上者共150人,全部进行阴道镜检查,实际阴道镜转诊率为3.55%,阴道镜顺应性为100%。经病理诊断,本次筛查分别发现轻度子宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia grade 1,CIN1)、CIN2及以上、重度子宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia grade 3,CIN3)及以上分别为16例(0.38%)、29例(0.69%)、15例(0.36%),未发现宫颈癌病例。结论 HPV初筛、巴氏涂片分流策略能够降低阴道镜转诊率,宫颈疾病检出率较高,可以在有条件的农村地区使用。但宫颈癌前病变及宫颈癌的检出率较HPV初筛不分流低,需要进一步加强对基层细胞学医生技术水平的规范化培训。