国产HPV杂交捕获技术在农村宫颈癌筛查中的应用

目的 人乳头瘤病毒（human papillomavirus,HPV）检测是国内外公认的宫颈癌筛查有效方式。近年来,我国研发了低成本、快速、简单的HPV检测方法,为HPV检测应用到人群筛查提供了希望。本研究分析国产HPV杂交捕获技术（daltonbio hybrid capture 2,DH2）初筛不分流及DH2初筛HPV16/18分型检测分流检出宫颈癌前病变与宫颈癌的情况,评价此种检测技术应用于农村地区宫颈癌筛查的可行性。方法 按整群抽样的方法,对新密市7个乡镇35～64岁的农村妇女使用DH2检测进行宫颈癌筛查,阳性者召回做阴道镜,对镜下发现的可疑病变取活组织检查,病理诊断作为金标准,宫颈上皮内瘤变（cervical intraepithelial neoplasia,CIN）≥2级（CIN2＋）患者需手术治疗。对DH2阳性者同时进行HPV16/18分型检测,探索DH2初筛和HPV16/18分型检测分流策略对宫颈疾病的检出情况。结果DH2筛查阳性率为12.23%（1 512/12 358）,其中≥50岁组HPV感染率和〈50岁组HPV感染率分别为13.40%（749/5 588）和11.27%（763/6 770）,比值比（odds ratio,OR）=1.22（1.09～1.36）,差异有统计学意义,χ^2=12.98,P〈0.001。共检出CIN2＋87例（0.72%）,CIN3＋50例（0.41%）,达到新密市近年最高水平。采用HPV16/18分型检测分流策略的阳性率为2.66%（319/11 981）,检出CIN2＋62例（0.52%）,CIN3＋37例（0.31%）。HPV16/18分流检出CIN2＋占总病例的73.81%（62/84）,检出CIN3＋占总病例的77.08%（37/48）。结论 DH2检测对宫颈癌前病变及宫颈癌的检出率较高,可作为宫颈癌筛查方法使用。HPV16/18分流策略虽然可以降低阴道镜转诊率,但是会漏诊部分CIN2＋患者,漏诊患者的基因型别有待进一步分析。