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2023版伦理审查办法的基本要求及审查要点评析
被引量:
1
1
作者
刘暴
徐新杰
+1 位作者
蒋辉
张新庆
《医学与哲学》
北大核心
2023年第9期11-14,18,共5页
以科技创新与高质量发展要求为背景来解读2023年颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》),解析了该《办法》的总体框架与监管范围、伦理原则与审查要求、风险控制与知情同意,以及公平分配负担与受益。结合...
以科技创新与高质量发展要求为背景来解读2023年颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》),解析了该《办法》的总体框架与监管范围、伦理原则与审查要求、风险控制与知情同意,以及公平分配负担与受益。结合干细胞临床研究项目和健康医疗大数据研究,考察了其伦理审查要点。最后,作者提出《办法》不足之处,一是未明确研究者提交给伦理审查委员会材料清单的若干细节内容;二是的对伦理审查委员会的职责的若干规定有商榷之处。
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关键词
伦理审查办法
伦理委员会
审查要点
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职称材料
题名
2023版伦理审查办法的基本要求及审查要点评析
被引量:
1
1
作者
刘暴
徐新杰
蒋辉
张新庆
机构
北京协和医院
血管外科
北京协和医院干细胞临床研究伦理审查委员会
北京协和医院
医学科学
研究
中心
福建医科大学附属漳州市
医院
科教科
北京
协和
医学院人文和社会科学学院
出处
《医学与哲学》
北大核心
2023年第9期11-14,18,共5页
基金
2019年国家自然科学基金项目(L1824002)。
文摘
以科技创新与高质量发展要求为背景来解读2023年颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》),解析了该《办法》的总体框架与监管范围、伦理原则与审查要求、风险控制与知情同意,以及公平分配负担与受益。结合干细胞临床研究项目和健康医疗大数据研究,考察了其伦理审查要点。最后,作者提出《办法》不足之处,一是未明确研究者提交给伦理审查委员会材料清单的若干细节内容;二是的对伦理审查委员会的职责的若干规定有商榷之处。
关键词
伦理审查办法
伦理委员会
审查要点
Keywords
ethical review measures
ethics review committee
review points
分类号
R-05 [医药卫生]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
2023版伦理审查办法的基本要求及审查要点评析
刘暴
徐新杰
蒋辉
张新庆
《医学与哲学》
北大核心
2023
1
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