上市前药物临床试验知情同意书的撰写体例与思考

2020年4月发布的新版《药物临床试验质量管理规范》对参与临床试验各方的责任作了更清晰的要求,其中对知情同意书应包含的要素作出了明确规定,在2003版《药物临床试验管理规范》的基础上增加了一些细节的要求,并在研究者、申办者的职责中对知情同意书的内容也有相应的要求,知情同意书应满足语言通俗易懂、要素完整、结构合理、自主自愿的原则。为更好地将规范的要求落实到临床研究实践,结合新版GCP以及伦理审查中经常发现的错误或疏漏,对上市前药物临床试验成人知情同意书的撰写进行初步探讨,以供读者再参考。

谁该为存款失踪负责

要想解决"谁该为存款失踪负责"的问题,必须弄清银行存款的性质,进而弄清银行和储户关系的性质2014年以来,在全国范围多起存款丢失案件的发生,使得储户对银行存款安全产生了质疑,银行的声誉也因此受到了影响。问题的核心在于谁该为存款失踪负责。要想解决"谁该为存款失踪负责"的问题,首先必须弄清楚银行存款的性质。