我国精神科专业药物临床试验机构现状分析

目的了解药物临床试验机构备案制实施后我国精神科专业临床试验机构的现状。方法通过检索药物临床试验机构备案管理信息平台备案的精神科专业备案机构和研究者,以及国家药品监督管理局官网公示的精神科药物临床试验数据,对精神科药物临床试验机构地域分布、主要研究者、临床试验数量和类型等相关情况进行统计分析。结果自备案制实施后,截至2023年3月10日,我国精神科专业备案机构共有104家,分布于全国26个省级行政区,备案研究者总数为927人次;除了1家精神专科医院为二级医院外,其余均为三级医院;共有91家机构承接了122项临床试验,承接项目数量排前十的机构中9家为精神专科医院。结论我国精神科专业临床试验机构以三级综合医院精神科为主力,但在临床试验承接方面,精神专科医院占据主要优势,且存在备案机构区域、备案研究者及承担临床试验数量分布不均衡的问题。