压力蒸汽灭菌程序设计对复杂器械构造蒸汽穿透效果的量化分析

目的在消毒供应中心实际工作情况下,验证压力蒸汽灭菌器灭菌程序脉动真空循环压强底值、脉动真空循环次数、慢升温阶段开始温度3个变量对蒸汽穿透管腔构造效果的影响。方法使用穿透难度依次递增的管腔灭菌过程挑战装置(PCD)的组合套装,通过调整灭菌程序的多项参数来观察管腔PCD组合中化学指示物的通过情况,评价不同程序的蒸汽穿透性能。结果降低真空循环压强底值能有效提高蒸汽对管腔的穿透效果;在缩短抽真空与蒸汽注入时间的前提下,增加循环次数对穿透结果影响并不显著;慢升温阶段开始温度为128℃及130℃时,蒸汽穿透效果无明显区别,在升至132℃时蒸汽穿透效果出现明显下降。结论压力蒸汽灭菌程序的参数设置对含腔体构造的复杂器械的蒸汽穿透效果与灭菌结果影响很大,应结合科室实际情况与所需处理器械的复杂性调整合适的灭菌程序,确保器械的无菌质量。

不同穿透管腔穿透灭菌过程验证装置对压力蒸汽灭菌器性能的评价研究

目的量化分析脉动真空压力蒸汽灭菌过程的蒸汽穿透性能,分析影响灭菌器实际灭菌效果的因素,寻找评价方法。方法将13个蒸汽穿透难度依次递增的螺旋型管腔灭菌过程验证装置(PCD)加化学指示物空载或随器械一起灭菌后观察化学指示物的通过情况。结果器械满载灭菌通过最高难度的平均值为6.94,优于BD空载的实验结果4.17。证明在相同机器程序中装载量对灭菌效果有影响。对在同一天的满载器械灭菌程序中,通过的最高难度值在4号与9号之间波动,同台灭菌器实际灭菌效能的波动性呈随机性。结论因压力蒸汽灭菌器存在小装载量效应,在每次灭菌操作中应对装载量做一定要求。压力蒸汽灭菌器实际灭菌效果在连续运行中因受到真空泵性能、蒸汽质量等因素的影响会不断发生波动,因此灭菌效果的波动性存在,所以使用有效的批量监测意义重大。应定期对灭菌器的实际灭菌效果进行检查,确保器械的无菌质量,提高医疗质量,保护患者的安全。

过氧化氢低温等离子体灭菌PCD检测方法研究

目的建立一种过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置(PCD)有效性的验证方法。方法通过调整过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌参数,实现医疗器械替代物和PCD内嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢载体在标准灭菌周期下的灭菌成功;再改变过氧化氢注入量、灭菌时间、灭菌温度、预真空压力,观察医疗器械替代物和PCD内嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢载体的存活,比较PCD和医疗器械替代物的灭菌难度。结果在标准灭菌周期下,对染有嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢的钢片载体(直径12 mm)、聚四氟乙烯材质(长2000 mm、内径1 mm)和不锈钢材质(长500 mm、内径2 mm)无接缝管腔内钢针载体及PCD内玻璃纤维滤纸载体,均达到灭菌。在减少过氧化氢注入量、缩短灭菌时间、降低灭菌温度或增加预真空压力过程中,PCD比上述医疗器械替代物更早出现灭菌失败。2检验显示,PCD与聚四氟乙烯材质(长2000 mm、内径1 mm)和不锈钢材质(长500 mm、内径2 mm)内载体抗力相当或略强。用"V"型不锈钢材质无接缝管腔(长500 mm、内径1 mm、折角30°)、不锈钢材质无接缝管腔(长500 mm、内径1 mm)作为医疗器械替代物,在以上条件下均灭菌失败。结论实验所用过氧化氢低温等离子灭菌PCD可作为所用钢片载体(直径12 mm)、聚四氟乙烯材质(长2000 mm、内径1 mm)和不锈钢材质(长500 mm、内径2 mm)的有效替代物;"V"型不锈钢材质无接缝管腔、不锈钢材质无接缝管腔(内径1 mm)不适用于该试验标准灭菌程序。

压力蒸汽灭菌过程中蒸汽对管腔结构的穿透规律研究

目的探究蒸汽穿透抗性与管腔长度、内径的关系,评价压力蒸汽灭菌过程中不同变量对蒸汽穿透管腔构造效果的影响。方法选取不同长度、内径的PTFE材质单通道盲端管腔型灭菌挑战装置(PCD)进行实验,当蒸汽穿透至管腔PCD末端不同深度时,位于PCD末端指示物舱内的化学指示卡会相应发生不同的变色反应,可根据指示卡的变色程度来评价本次灭菌循环中该PCD被蒸汽穿透的情况。结果在PCD管腔部分内径不变的条件下,管腔构造的蒸汽穿透难度与管腔长度成正比(1~6 m);在管腔长度不变的条件下,蒸汽穿透难度与内径大小(1~5mm)成正比。在改进灭菌程序排气循环的实验中,加深脉动真空深度与增加脉动真空循环次数均显著提高了蒸汽对管腔的穿透效果。在蒸汽穿透不彻底的情况下,延长灭菌时间对管腔的蒸汽穿透效果无明显影响。当管腔内部塞入不会造成腔体封闭的相同材料物品时整体穿透难度将降低。结论管腔的蒸汽穿透抗性与管腔长度、内径均成正比;在灭菌程序排气循环的设计中,加深脉动真空压力最低压强与增加循环次数可提升对管腔的排气和蒸汽穿透效果;延长灭菌时间对管腔内蒸汽穿透效果影响不大,空气与蒸汽在管腔内的对流速率非常低。