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阿片类药物依赖康复期患者对替曲朵辛注射液的耐受性研究
1
作者
范华莹
梁军成
+4 位作者
周芬
孙莉
李潇潇
徐国柱
邓艳萍
《药物不良反应杂志》
2012年第3期142-148,共7页
目的观察阿片类药物依赖康复期患者对替曲朵辛注射液的耐受性。方法采用无对照开放试验设计,以年龄18~45岁的阿片类药物依赖康复期患者(性别不限)为观察对象。给药方案分为单次给药和多次给药,单次给药分3个剂量组(5、10和15μg/次),...
目的观察阿片类药物依赖康复期患者对替曲朵辛注射液的耐受性。方法采用无对照开放试验设计,以年龄18~45岁的阿片类药物依赖康复期患者(性别不限)为观察对象。给药方案分为单次给药和多次给药,单次给药分3个剂量组(5、10和15μg/次),多次给药分2个剂量组(10和15μg/次,3次/d,连用7 d),均肌内注射。试验期间观察记录受试者生命体征的变化和不良反应,用药前后进行实验室检查和心电图监测,并对结果进行统计分析。结果共纳入30名受试者,接受单次给药方案的18例受试者被分为5、10、15μg组,接受多次给药方案的12例受试者被分为10和15μg组,每组6例。试验期间,所有受试者生命体征均未出现异常改变;用药后单次给药方案5μg、10μg组和多次给药方案15μg组受试者肌酸激酶水平明显高于用药前(均P<0.05)。单次给药5μg组1例受试者用药后丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶较用药前升高,试验结束3 d后复查未恢复至用药前水平。多次给药15μg组4例受试者用药后肌酸激酶明显升高,试验结束3 d后复查3例恢复至正常水平。单次给药方案中4例、多次给药方案中1例用药后24 h(前者)和用药7 d后(后者)出现心电图ST段或T波改变,试验结束3 d后复查恢复正常;7例受试者出现与替曲朵辛注射液有关的不良反应,包括口干(6例),乏力(2例),舌麻和肢体酸痛各1例,不良反应发生率为23.3%。不良反应均可自行缓解或消失,无需停药或减量。结论阿片依赖康复期患者肌内注射替曲朵辛注射液5~15μg/次、3次/d,可良好耐受。
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关键词
替曲朵辛注射液
Ⅰ期临床试验
阿片依赖康复期
耐受性
原文传递
阿片类药物在慢性疼痛控制中的成瘾风险与评价
被引量:
11
2
作者
李潇潇
邓艳萍
《中国药物滥用防治杂志》
CAS
2013年第5期271-274,共4页
所有的阿片类镇痛药物都具有不同程度的依赖性(成瘾)潜力。阿片类镇痛药在有效控制慢性疼痛的同时,也带来了药物成瘾和非医疗目的用药的风险。本文结合国内外阿片类镇痛药的使用现况,介绍药物成瘾的诊断与评价,阿片类药物在慢性疼痛治...
所有的阿片类镇痛药物都具有不同程度的依赖性(成瘾)潜力。阿片类镇痛药在有效控制慢性疼痛的同时,也带来了药物成瘾和非医疗目的用药的风险。本文结合国内外阿片类镇痛药的使用现况,介绍药物成瘾的诊断与评价,阿片类药物在慢性疼痛治疗中的成瘾风险,以及合理评价药物成瘾风险。希望加强临床人员对阿片类药物成瘾风险及评价方面的了解,推动我国疼痛控制的规范化进程。
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关键词
阿片类镇痛药
慢性疼痛
药物滥用
药物成瘾
原文传递
阿片类依赖者康复阶段肝功能变化分析
3
作者
李潇潇
梁军成
+3 位作者
孙莉
郝伟
李静
邓艳萍
《药物不良反应杂志》
CSCD
2013年第4期192-197,共6页
目的探讨阿片类依赖者脱毒治疗结束后康复阶段内肝功能状况及其影响因素。方法采用多中心临床试验方法,以上海市、四川省西昌市及河南省新乡市三地强制隔离戒毒所脱毒治疗结束后康复阶段的阿片类依赖者为研究对象,记录其人口学资料、...
目的探讨阿片类依赖者脱毒治疗结束后康复阶段内肝功能状况及其影响因素。方法采用多中心临床试验方法,以上海市、四川省西昌市及河南省新乡市三地强制隔离戒毒所脱毒治疗结束后康复阶段的阿片类依赖者为研究对象,记录其人口学资料、药物滥用史和戒断症状。戒断症状采用稽延性戒断症状评定量表、汉密顿焦虑量表(HAMA)和汉密顿抑郁量表(HAMD)进行评估。检测研究对象入组时(脱毒治疗后第15天)、康复第4、12、18和24周末血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)及总胆红素(TBil)水平。结果共130例处于康复阶段的阿片类依赖者纳入研究。其中男性106例(81.5%),女性24例(18.5%);平均年龄(43.8±15.3)岁。滥用毒品时间为1~242个月,平均(83.2±4.9)个月;脱毒治疗前1周毒品日用量为0.10-6.00g,平均(1.02±0.09)g。入组时稽延性戒断症状评分为10-52分,平均(20.2±0.9)分,HAMA评分为4-41分,平均(13.7±0.6)分,HAMD评分为4~31分,平均(12,3±0.5)分。人组时受试者ALT、AST及TBil的异常率分别为22.3%(29例)、9.9%(8例)及2.3%(3例)。第4周ALT异常率升至36.8%,与入组时比较,差异有统计学意义(P〈0.01)。此后呈波动下降,第24周为16.7%,明显低于第4周(P〈0.01)。第4周AST异常率也呈上升趋势,但其后随康复时间的延长波动性降低,第24周降至4.9%。康复第12周时TBil异常率为8.4%,明显高于入组时和第4周(均P〈0.05),之后迅速下降,第24周降至0。ALT发生有临床意义降低的例数由第4周的7例(5.6%)升至第24周的10例(16.7%),同期有临床意义升高的例数则由16例(12.8%)降至2例(3.3%)。入组时稽延性戒断症状重症者发生A坍异常的风险为轻症者的0.907倍。24周康复期内女性出现ALT异常的风险是男性的4.51倍,抑郁倾向严重者是轻者的1.12倍。结论阿片类依赖者脱毒治疗结束后康复初期肝功能可能出现异常性升高现象,随康复时间延长可逐步好转。对该类人群需持续监测肝功能指标,以便指导后续的康复及防复吸治疗。
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关键词
阿片类依赖
康复
肝功能不全
原文传递
题名
阿片类药物依赖康复期患者对替曲朵辛注射液的耐受性研究
1
作者
范华莹
梁军成
周芬
孙莉
李潇潇
徐国柱
邓艳萍
机构
北京大学中国药物依赖性研究所临床药理室
出处
《药物不良反应杂志》
2012年第3期142-148,共7页
文摘
目的观察阿片类药物依赖康复期患者对替曲朵辛注射液的耐受性。方法采用无对照开放试验设计,以年龄18~45岁的阿片类药物依赖康复期患者(性别不限)为观察对象。给药方案分为单次给药和多次给药,单次给药分3个剂量组(5、10和15μg/次),多次给药分2个剂量组(10和15μg/次,3次/d,连用7 d),均肌内注射。试验期间观察记录受试者生命体征的变化和不良反应,用药前后进行实验室检查和心电图监测,并对结果进行统计分析。结果共纳入30名受试者,接受单次给药方案的18例受试者被分为5、10、15μg组,接受多次给药方案的12例受试者被分为10和15μg组,每组6例。试验期间,所有受试者生命体征均未出现异常改变;用药后单次给药方案5μg、10μg组和多次给药方案15μg组受试者肌酸激酶水平明显高于用药前(均P<0.05)。单次给药5μg组1例受试者用药后丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶较用药前升高,试验结束3 d后复查未恢复至用药前水平。多次给药15μg组4例受试者用药后肌酸激酶明显升高,试验结束3 d后复查3例恢复至正常水平。单次给药方案中4例、多次给药方案中1例用药后24 h(前者)和用药7 d后(后者)出现心电图ST段或T波改变,试验结束3 d后复查恢复正常;7例受试者出现与替曲朵辛注射液有关的不良反应,包括口干(6例),乏力(2例),舌麻和肢体酸痛各1例,不良反应发生率为23.3%。不良反应均可自行缓解或消失,无需停药或减量。结论阿片依赖康复期患者肌内注射替曲朵辛注射液5~15μg/次、3次/d,可良好耐受。
关键词
替曲朵辛注射液
Ⅰ期临床试验
阿片依赖康复期
耐受性
Keywords
tetrodotoxin injection
phase I clinical trials
opioid dependent patients
tolerance
分类号
R749.6 [医药卫生—神经病学与精神病学]
原文传递
题名
阿片类药物在慢性疼痛控制中的成瘾风险与评价
被引量:
11
2
作者
李潇潇
邓艳萍
机构
北京大学中国药物依赖性研究所临床药理室
出处
《中国药物滥用防治杂志》
CAS
2013年第5期271-274,共4页
文摘
所有的阿片类镇痛药物都具有不同程度的依赖性(成瘾)潜力。阿片类镇痛药在有效控制慢性疼痛的同时,也带来了药物成瘾和非医疗目的用药的风险。本文结合国内外阿片类镇痛药的使用现况,介绍药物成瘾的诊断与评价,阿片类药物在慢性疼痛治疗中的成瘾风险,以及合理评价药物成瘾风险。希望加强临床人员对阿片类药物成瘾风险及评价方面的了解,推动我国疼痛控制的规范化进程。
关键词
阿片类镇痛药
慢性疼痛
药物滥用
药物成瘾
Keywords
opioid analgesics
chronic pain
risk assessment
drug addiction
分类号
R749.6 [医药卫生—神经病学与精神病学]
原文传递
题名
阿片类依赖者康复阶段肝功能变化分析
3
作者
李潇潇
梁军成
孙莉
郝伟
李静
邓艳萍
机构
北京大学中国药物依赖性研究所临床药理室
中南
大学
湘雅二医院精神卫生
研究所
四川
大学
华西医院心理卫生中心
出处
《药物不良反应杂志》
CSCD
2013年第4期192-197,共6页
基金
国家科技支撑计划项目(2008BA149B01)
国家重点基础研究发展计划(973计划)(2009CB52000)
文摘
目的探讨阿片类依赖者脱毒治疗结束后康复阶段内肝功能状况及其影响因素。方法采用多中心临床试验方法,以上海市、四川省西昌市及河南省新乡市三地强制隔离戒毒所脱毒治疗结束后康复阶段的阿片类依赖者为研究对象,记录其人口学资料、药物滥用史和戒断症状。戒断症状采用稽延性戒断症状评定量表、汉密顿焦虑量表(HAMA)和汉密顿抑郁量表(HAMD)进行评估。检测研究对象入组时(脱毒治疗后第15天)、康复第4、12、18和24周末血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)及总胆红素(TBil)水平。结果共130例处于康复阶段的阿片类依赖者纳入研究。其中男性106例(81.5%),女性24例(18.5%);平均年龄(43.8±15.3)岁。滥用毒品时间为1~242个月,平均(83.2±4.9)个月;脱毒治疗前1周毒品日用量为0.10-6.00g,平均(1.02±0.09)g。入组时稽延性戒断症状评分为10-52分,平均(20.2±0.9)分,HAMA评分为4-41分,平均(13.7±0.6)分,HAMD评分为4~31分,平均(12,3±0.5)分。人组时受试者ALT、AST及TBil的异常率分别为22.3%(29例)、9.9%(8例)及2.3%(3例)。第4周ALT异常率升至36.8%,与入组时比较,差异有统计学意义(P〈0.01)。此后呈波动下降,第24周为16.7%,明显低于第4周(P〈0.01)。第4周AST异常率也呈上升趋势,但其后随康复时间的延长波动性降低,第24周降至4.9%。康复第12周时TBil异常率为8.4%,明显高于入组时和第4周(均P〈0.05),之后迅速下降,第24周降至0。ALT发生有临床意义降低的例数由第4周的7例(5.6%)升至第24周的10例(16.7%),同期有临床意义升高的例数则由16例(12.8%)降至2例(3.3%)。入组时稽延性戒断症状重症者发生A坍异常的风险为轻症者的0.907倍。24周康复期内女性出现ALT异常的风险是男性的4.51倍,抑郁倾向严重者是轻者的1.12倍。结论阿片类依赖者脱毒治疗结束后康复初期肝功能可能出现异常性升高现象,随康复时间延长可逐步好转。对该类人群需持续监测肝功能指标,以便指导后续的康复及防复吸治疗。
关键词
阿片类依赖
康复
肝功能不全
Keywords
Opioid addict
Rehabilitation
Hepatic dysfunction
分类号
R749.64 [医药卫生—神经病学与精神病学]
原文传递
题名
作者
出处
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被引量
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1
阿片类药物依赖康复期患者对替曲朵辛注射液的耐受性研究
范华莹
梁军成
周芬
孙莉
李潇潇
徐国柱
邓艳萍
《药物不良反应杂志》
2012
0
原文传递
2
阿片类药物在慢性疼痛控制中的成瘾风险与评价
李潇潇
邓艳萍
《中国药物滥用防治杂志》
CAS
2013
11
原文传递
3
阿片类依赖者康复阶段肝功能变化分析
李潇潇
梁军成
孙莉
郝伟
李静
邓艳萍
《药物不良反应杂志》
CSCD
2013
0
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