数据挖掘在药品不良反应信号检出和分析中的应用(下)——药物流行病学研究新方法系列讲座(三)

数据挖掘技术拥有一系列较为成熟的算法，包括比值失衡测量法、贝叶斯统计算法、决策树方法、关联规则算法、遗传算法、分类及聚类算法等。目前在药品不良反应（adverse drug reactions，ADRs）研究领域而言，诸多数据挖掘方法应用于药品不良反应信号的检出和分析都是可行的，没有哪种单一的方法能够完全优于或完全取代其他方法，可根据不同的研究目的选择一种或多种适宜的算法。

数据挖掘在药品不良反应信号检出和分析中的应用(上)——药物流行病学研究新方法系列讲座(二)

据WHO公布的数字显示，7．5％～10．4％的病人在急性护理过程中经历过药品不良反应（adverse drug reactions，ADRs），住院患者发生ADR的比例为10％～20％，ADR已经成为导致住院病人死亡或伤残的主要原因之一^[1]；Bates DW等学者的研究表明，美国一家700张床位的教学医院每年因ADR导致的住院和门诊费用达到560万美元121。尽管各国药品从研发到审批上市的全过程都有严格的规范和要求，但由于一些客观条件的限制，如药物上市的前期临床试验过程中，由于选取病人样本的代表性不够和观察时间有限，

药物流行病学研究新方法概述——药物流行病学研究新方法系列讲座(一)

药物流行病学（pharmacoepidemiology）是临床药理学与流行病学两个学科相互渗透、延伸而发展起来的新的医学研究领域，形成于二十世纪八十年代，是应用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应的一门应用科学。药物流行病学是在与药害作斗争的过程中发展起来的，主要用于药物上市后研究。最初的研究内容以药物不良反应为主，但近些年来研究领域不断扩大，从不良反应监测扩大到药物警戒，从安全性信号的检出到风险管理，从强调药物利用扩大到研究有益的药物效应，以及对药物的卫生经济学评价、生命质量评价和循证评价等。近十年来，由于药品安全性问题日趋严重，引起了世界各国的广泛关注，药物流行病学研究的重要性和迫切性得以彰显；

健康相关生命质量评价——药物流行病学研究新方法系列讲座(六)

在药物疗效／安全性评价时，除采用疾病频率的变化、生理和生化指标的改变外，患者自我报告的结局也是评价的重要方面之一。这些结局包括功能是否正常，解除疼痛的情况，改善身体、心理和社会限制的情况以及功能障碍恢复的情况等。人们发现评价不同结局指标时结论会有所变化：比如患者生理指标发生变化，但感觉上并没有改善；药物使用改善症状，但生理功能的测量没有改变；或生命延长，但同时带来无法忍受的疼痛和痛苦。

全科医学和初级保健横断面研究的基本设计和实施步骤

横断面研究是经典的研究设计方法之一,在临床各个专业中均有广泛的应用。在全科医学研究中大量科学问题的解答采用了横断面研究设计。这其中不仅包括了对人群健康特征,疾病特征或卫生服务现状的调查研究,还包括了面向社区人群的疾病筛查诊断方法构建等多种研究场景。在全科医学领域中,横断面研究可以做现况描述和比较分析,关联因素分析以及社区筛查诊断方法探索。开展横断面研究应包括研究设计和研究实施两个阶段,研究设计包括准确提炼研究目标,明确研究人群,研究因素及结局指标等临床要素以及确定样本获取方式,明确样本量的确定依据及合理的统计分析策略等方法学要素。研究实施,则需要通过完备的研究方案和病例报告表呈现研究设计思路,在伦理批准的前提下开展数据收集工作,同时注重数据管理工作质量并严格执行方案中的统计分析方法,求证医学问题。横断面研究的特点是相比于随访观察研究所需要的研究周期相对较短,不同基础的研究团队都能找到适合的研究方向,通过了解健康医疗现状,从探讨关联因素创建筛查方法等角度,服务社区医疗。

药物覆盖日占比在药物流行病学中的应用

介绍了用药强度指标“药物覆盖日占比”(PDC)的概念与应用。作为用药依从性的一项衡量指标,PDC≥80%认为患者在该时间段内依从性好,<20%认为不依从,20%≤PDC<80%则认为部分依从。PDC可应用于具有长期记录的药房数据库、医院数据库、和大型医疗保险数据库的研究分析,探究药物利用现状及其与疾病结局的关联性,为在真实世界开展药物流行病学研究提供了新的方法和思路。

基层医疗卫生机构传染病监测人员传染病防治知识、技能及培训需求调查

目的了解基层医疗卫生机构传染病监测人员对传染病防治知识、技能的掌握情况及其培训需求。方法对四个省(直辖市、自治区)的基层医疗卫生机构采用分层抽样和方便抽样的方法抽取调查单位,对调查单位所有传染病监测人员进行自填式问卷调查。结果传染病预防控制和预防保健人员对"终末消毒定义"(98.4%)和"禽流感的高危人群界定"(97.2%)的知晓率较高,对"鼠疫报告时限"(71.4%)和"传染性非典型肺炎传播途径"(51.6%)的知晓率较低;传染病诊疗医生对"肺结核临床诊断"(98.9%)和"人感染高致病性禽流感临床诊断"(98.2%)的知晓率较高,对"传染性非典型肺炎传播途径"(34.0%)的知晓率较低;检验人员对"霍乱诊断试验"(97.0%)的知晓率较高,对"病原微生物菌种批准部门"(57.2%)知晓率较低;疫情信息管理人员掌握疫情网络直报计算机技能者占77.3%,至少会使用一种统计软件者占61.1%。不同岗位的传染病监测人员对培训内容和方式的需求不同。结论四省(直辖市、自治区)基层医疗卫生机构传染病监测人员传染病基本知识掌握不全面,计算机操作技能不高,应针对其不同培训需求选择适合的培训内容和方式。

以城市社区卫生服务中心为依托建立疾病预防控制工作站的探讨

目的了解北京市朝阳区以城市社区卫生服务中心为依托建立的5家疾病预防控制工作站的基本情况与需求,探讨以城市社区卫生服务中心为依托建立疾病预防控制工作站的目的、发展方向、现阶段定位与职责。方法调查北京市朝阳区以城市社区卫生服务中心为依托新建立的5家疾病预防控制工作站,采用横断面方法调查疾病预防控制工作站的基本情况、组织结构、人员情况、仪器设备情况等;采用专家咨询与专家评议的方法明确疾病预防控制工作站的职能、定位与发展方向,找出制约朝阳区疾病预防控制工作站运转及发展的影响因素。结果北京市朝阳区疾病预防控制工作站的工作人员均为兼职人员,现阶段各站由6～7人组成,现有人员共32人,成员主要为社区卫生服务中心保健科的全科医师和实验室检验人员,平均年龄(34±9)岁,平均工作年限(13±10)年。制约朝阳区疾病预防控制工作站运转及发展的前三位因素分别为现场检测设备、实验室设备、消毒设备。结论以城市社区卫生服务中心为依托建立疾病预防控制工作站使北京市朝阳区的疾病预防控制工作实现区域化管理,实现疾病预防控制工作重心下沉,更好地发挥了社区卫生服务中心在公共卫生服务中的能力与作用。

北京市人群流感疫苗接种的效果效益评价研究

目的评价北京市人群接种流感疫苗的效果和效益。方法采用流行病学类试验研究,选取北京市宣武区和朝阳区老年人群、医务人员和儿童1236名流感疫苗接种者作为试验组,与试验组年龄、性别、健康状况等相匹配的1234名未接种流感疫苗的人群作为对照组,进行基线调查,并于基线调查/接种疫苗后1个月、3个月和6个月分别进行随访调查。结果接种组流感样疾病(ILI)的发病率和就诊率与对照组间差异有显著性意义,接种后1个月、3个月和6个月内流感疫苗对流感样疾病的保护率分别为30.0%、16.7%和5.7%。接种流感疫苗减少ILI就诊率分别为36.5%、6.3%和-3.4%。接种流感疫苗可明显地减少老年人群慢性病的复发率和因病就诊率。全人群接种流感疫苗的效益-成本比为1.25∶1,老年人群为4.97∶1。结论人群接种流感疫苗后可有效预防流感样疾病及相关慢性疾病的发生,对老年人群可获得较高的成本效益。

双光镜延缓近视学龄儿童近视进展的Meta分析

背景关于双光镜是否能够延缓学龄儿童近视的发展一直存在争议，应用循证医学的方法对双光镜的效果进行评估具有重要的临床意义。目的系统评价双光镜和单焦点眼镜在延缓近视学龄儿童近视进展中的效果。方法系统检索MEDLINE（1966-2010年10月）、EMBASE（1974-2010年10月）、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库（1978-2010年10月）和中国临床试验注册中心中关于双光镜治疗近视的随机对照试验，辅以手工检索相关期刊书籍，对检索所得文献进行双人筛选、评估和数据提取，针对屈光度进展量和眼轴长度进展量对纳入的研究进行Meta分析。结果有3项符合标准的高质量随机对照试验被纳入。在最长随访期时，双光镜和单焦点眼镜延缓近视学龄儿童屈光度进展量的加权平均差为0．22D（95％CI：-0．24～0．67），差异无统计学意义（P=0．35），在6、12、18、24个月和〉30个月时的差异量分别为0．15（95％CI：-0．09～0．38）、0．17（95％CI：-0．05～0．39）、0．42（95％CI：-0．14～0．98）、0．23（95％CI：-0．21～0．66）和0．03（95％CI：-0．40～0．46），差异均无统计学意义。二者延缓近视学龄儿童眼轴长度进展量的加权平均差为-0．17mm（95％CI：-0．26～0．08），差异有统计学意义（P=0．0003）。结论基于现有研究，双光镜和单焦点眼镜相比在延缓近视学龄儿童的近视进展方面差异无统计学意义。由于目前的高质量研究数量较少，上述结果仍需更多大样本的研究讲一步证实．

吸烟者社会人口学等因素对尼古丁渴求程度影响的分析

目的:探讨吸烟者社会人口学等因素对尼古丁渴求程度的影响。方法:采用自评视觉模拟标尺(visualanalogscales)和自制调查表对符合DSM-Ⅳ尼古丁依赖诊断标准的211例吸烟者进行横断面现场调查。结果:经多元线性回归分析发现:女性较男性(P<0·05),50a以上较50a以下者(P<0·05),BMI>25·4组较BMI<22·6组(P<0·01),对尼古丁渴求程度小,具有显著的统计学意义。吸烟量与渴求程度呈剂量反应关系(P<0·001);吸烟深度与渴求程度之间存在着一种递进关系。结论:女性吸烟者较男性吸烟者对尼古丁的渴求程度小。吸烟量越大,吸烟吸得越深则对尼古丁的渴求程度越强;而年龄越大,身高体重指数越大者则对尼古丁的渴求程度越小。

北京市15岁以上居民花粉症的电话调查

目的研究2005年北京市15岁以上居民的花粉症发病情况。方法于2005年11月—2006年9月,通过随机抽样的方法,对北京市各区县的4132户家庭的10966例15～75岁居民(包括接电话者及其主要家庭成员)进行电话调查。调查内容包括过敏史、致敏原、花粉过敏发生时间、花粉症诊断情况等。结果被调查家庭的电话应答率为67.2%(4132/6150),花粉症发病率为2.51%(275/10966)。男性和女性花粉症发病率分别为1.63%(105/6463)和3.73%(167/4482),差异有统计学意义(χ2=47.716,P<0.01)。随着年龄增长,花粉症发病率下降(经趋势检验,χ2=3.880,P<0.05)。花粉症发病高峰为4月。结论电话调查获得资料可以反映北京市成年居民花粉症发病情况,其发病率为2.51%(275/10966)。北京市花粉过敏症的高峰季节是春季。

北京市1292名医务人员AIDS相关知识 态度及培训需求调查

目的了解北京市部分医院医务人员艾滋病(AIDS)相关知识、态度及培训需求状况。方法利用方便抽样的方法,对北京市4个区县的32家不同级别综合性医院的1 292名医务人员进行自填式问卷调查。结果北京市1 292名医务人员的AIDS相关知识水平整体较高,但对AIDS诊断治疗及职业防护方面的知识掌握相对较差。39.7%的医务人员既往接受过AIDS专门培训,30%的医务人员有接受AIDS相关知识培训需求和意愿。大多数医务人员对艾滋病病毒(HIV)/AIDS患者持“同情”和“理解”态度,但仍然有一定比例的医务人员持“恐惧”和“回避”态度。91.3%医务人员表示“HIV感染者和AIDS病人应该和其他病人享有同等医疗服务”,但49.2%医务人员表示“不愿意”去治疗HIV感染者和AIDS病人的医院或科室工作。80%医务人员对“职业感染HIV很担心和有些担心”;有52.7%的医务人员认为自己有“职业感染HIV的危险”。结论北京市医务人员的AIDS相关知识有待提高,应开展有针对性的AIDS防治知识的专门培训;大多数医务人员对HIV/AIDS患者持不歧视态度,但存在有恐惧和对职业暴露感染HIV风险的担忧。

北京120院前转运5338例新型冠状病毒肺炎相关任务分析

目的通过对北京120院前转运5338例疫情相关任务的出车数据进行研究,探讨120传染病防控转运系统在城市突发公共卫生事件疫情防控中的作用与特点.方法对2020年1月20日0时至3月15日0时期间北京120急救网络院前转运新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情相关任务的出车数据进行统计和回顾性分析.结果根据类别数量和占比[n(%)]统计,转运密切接触者2925次(54.80)、口岸排查1196次(22.41)、来自武汉537次(10.06)、确诊病例338次(6.33)、疑似病例260次(4.87)、治愈82次(1.54),占同期总任务数的8.23%.不同部门执行任务数量比例为急救中心直属分中心167次(3.13),防控转运组1926次(36.08),网络分中心3245次(60.79).平均转运时间为51.34分钟.结论120传染病防控转运系统在控制传染源、切断传播途径和保护易感人群的整体防疫工作中达到了院前管理的专业目标,起到关键作用;合理的院前急救体系建设是系统有效运行的基础保障;完善工作流程,对关键环节统筹管理,可提高系统运行效率.

北京市新发地市场新型冠状病毒肺炎疫情相关病例的流行病学特征分析

目的分析并比较北京市新发地市场疫情中新型冠状病毒肺炎(COVID-19)确诊病例与无症状感染者的流行病学特征。方法收集并整理传染病报告信息管理系统中北京市新发地市场疫情中COVID-19感染者数据和流行病学调查报告资料,应用SPSS 19.0软件分析并比较确诊病例和无症状感染者的流行病学特征。结果2020年6月11日至7月10日北京市共诊断新型冠状病毒感染者368例,其中确诊病例335例(91.03%),无症状感染者33例(8.97%)。病例分布于11个区,其中丰台区病例数占总病例数的68.48%(252/368)。发病曲线呈现暴发流行模式,发病高峰为6月13日。全部感染者年龄M(QR)为43(31-51)岁,无症状感染者的年龄M(QR)为32(29-49)岁,低于确诊病例的年龄M(QR)[43(31-52)岁],差异有统计学意义(Z=2.416,P=0.016)。感染者男女性别比为1.26∶1。从事餐饮及商业服务和公共场所服务的人员最多,占64.13%(236/368)。73.91%(272/368)的感染者有新发地市场直接暴露史。通过核酸筛查发现全部感染者的54.08%(199/368)。确诊病例中轻型和普通型病例占99.10%(332/335),无死亡病例。结论北京市新发地市场疫情呈暴发流行模式,COVID-19病例以餐饮和服务业人员为主。无症状感染者的年龄低于确诊病例。

中国眼科医师对循证医学认知及临床实践的调查及分析

背景目前国际上临床医师应用循证医学（EBM）进行医疗决策已达成共识，但中国眼科医师对EBM的认知仍处于了解阶段，调查中国眼科医师对EBM的认知情况及其态度有助于采取合理的方法进行EBM应用指导。目的了解中国眼科医师对EBM的认知和临床实践情况及面临的主要困难，为临床更好地指导EBM实践提供参考。方法采用横断面研究设计和调查问卷的方法，对参加第十八次全国眼科学术大会的全国各地233名眼科医师进行调查，问卷中包括受访者的一般资料、对EBM知识认知的方法和渠道、对EBM临床应用的态度、EBM的临床实践情况及其应用过程中的困难；对受访者的受教育程度及职称、所在医疗机构的等级、城市及医院性质进行分层，对不同知识层次的眼科医师间各种指标的差异进行比较和分析。结果共收回调查问卷233份，应答率为100％，其中有效问卷214份，有效率为91．8％。受访者中50．5％（104／206）的眼科医师在本科学习阶段开始了解EBM，49．1％（102／208）的眼科医师于近8年开始了解EBM。47．7％（101／211）的受访者认为临床实践应该以EBM为主，7．5％（16／211）的受访者表示不关心EBM，仅3．8％（8／211）的受访者认为EBM对指导临床实践不太重要或很不重要。受访者中对EBM、系统评价和Meta分析、Coehrane图书馆及协作网、美国临床实践指南（PPPs）了解或比较了解者分别仅占69．1％（148／214）、35．0％（75／213）、21．5％（46／213）和57．4％（121／211）。受访者中学历越高者，对上述4项的认知程度越高，不同受教育程度间整体比较差异均有统计学意义（P=0．000、0．000、0．001、0．000）。在临床实践中，11．7％（25／211）的受访者会经常考虑应用EBM，学历越高，其在临床实践中考虑应用EBM的频率也越高，而在临床诊疗中碰到难题时，仅有17．8％（89／495，频次）的受访者会考虑查阅EBM研究结果，不同受教育程度者间应用EBM的频率差异有统计学意义（x^2=13．406，P=0．037）。影响EBM实践的前三位因素是工作忙，时间精力有限；难以正确合理评价EBM证据；以及缺乏循证治病有效或有参考价值的病例。受访者所使用EBM证据类型中最多的为医学数据库，占36．7％，使用中文、英文数据库最多的分别为CNKI和PubMed，分别占33．5％和38．4％，从未检索过中文、英文数据库者分别占7．3％和17．2％。结论中国眼科医师对EBM的认知情况及其在临床实践中应用EBM的频率仍然不高。应从医学生培养的早期加强EBM的培训，并采取相应措施鼓励眼科医师在临床实践中合理应用EBM。

中国大陆地区在SCI期刊上发表的眼科随机对照试验论文统计

背景近年来中国发表在国际期刊上的眼科随机对照试验（RCT）论文逐渐增多，目前尚缺乏系统的整理和归纳。目的系统检索并统计分析中国大陆地区截止2012年11月1日在SCI期刊上发表的有关眼科疾病的RCT论文。方法在Pubmed检索平台，以Ophthalmology、Eye及其所有下位主题词、文献类型限定为randomized controlled trial、国家限定为China进行检索。对于检索到的文献进行筛选、数据提取和分析。结果中国大陆地区自1989年以来共发表68篇眼科疾病方面的RCT论文，其中2005年后数量迅速增长，2006年7篇，2009年11篇，2011年15篇。68篇RCT论文集中在白内障、眼视光、青光眼、角膜结膜病、眼免疫／药理和眼底病等领域，共发表在35种SCI期刊上，覆盖了大多数的SCI眼科期刊，如Ophthalmology和IOVS等，以及少量其他专业期刊，其中发表论文最多的期刊为Clin Experiment Ophthalmol（8篇）。68篇RCT论文来自中国26家单位，主要为广州、北京、上海、温州和杭州等地的医学院校附属医院。结论中国大陆地区在SCI期刊上所发表的眼科疾病相关的RCT论文数量持续增多，主要集中在白内障、眼视光和青光眼等领域，RCT论文的总体数量仍较少，且存在地区间分布不均衡。

新型冠状病毒肺炎疫情期间北京120院前急救疾病谱特点分析

目的 通过对新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)疫情爆发期间北京急救中心120院前急救患者疾病谱数据与既往同期的对比分析,探讨疫情对120院前急救疾病谱的影响.方法 对北京急救中心120指挥调度系统2020年1月1日0时至2月26日24时受理院前急救呼叫疾病谱进行统计,并与既往(2014~ 2019年)6年间同期数据进行对比分析.结果 相比往年同期,2020年1月1日0时至2月26日24时期间单病种数量增幅最大的前2位任务类别是发热和呼吸系统疾病,消化道疾病、高血压病患者数量升高不明显,而心脏急症、外伤、昏迷、脑血管病、中毒、车祸任务数均有不同程度的下降.发热任务总计7427例,占呼叫时段总例数的10.10%,同期比增长为98.80%.其中明确新冠肺炎相关任务930例,其他发热任务共计6497例,占总数的8.83%,增长幅度高于既往6年的平均增长趋势.同期以呼吸系统疾病呼叫患者例数也有增长,同期比上升8.73%.结论 新冠肺炎疫情导致120院前急救疾病谱出现了特征性变化,其中发热任务明显增加.在120指挥调度数据库中建立院前急救症状监测系统,可能有助于早期发现传染病疫情并监测其发展状态.