骨科植入物不良事件发生原因及处置方式系统综述

目的了解我国骨科植入物不良事件发生原因及处置方式的情况。方法于2010年11月,采用系统综述的方法,以"骨科植入物+不良事件"为关键检索词,在CMCC、CBMDISC、CNKI、VIP、万方数据等系统检索国内已公开发表的文献,综合分析骨科植入物的各种不良事件的发生原因及处置方式等。结果依据纳入、排除标准,对检索结果进行筛选,最终45篇研究满足入选标准。综合文献报告的骨科植入物不良事件发生原因可分为四类:医疗技术因素、患者自身因素、医疗器械因素、综合因素。其中医疗技术性因素为主要原因,为46.8%,综合因素占31.8%。按不同骨科植入物分层分析,均显示医疗技术性因素及综合因素为主要原因。处置方式更多地依据每个病例的综合情况进行操作,但多通过手术方式。结论目前我国骨科植入物不良事件发生的主要原因是医疗技术因素及综合因素,发生不良事件后多通过再手术方式进行处置,提示亟需采取相关措施应对主要的发生原因,同时进一步开展更权威的研究确定每一种不良事件的发生原因,从而有针对性的最大程度地降低不良事件的发生。

酮康唑口服制剂致肝损害风险因素的系统评价

目的了解国内外酮康唑口服制剂所致肝损害发生风险因素。方法2011年11月利用酮康唑有关药品名称、口服制剂等作检索词检索PubMed、MEDLINE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文专题数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)及万方数据库等多个数据库。对于符合纳入标准的文献,提取基本信息、方法学特征、干预措施和不良反应发生情况等信息。用固定效应模型对各个研究的结果进行meta分析。结果纳入分析的文献共195篇。按照剂量和疗程分组分析,尚不能认为肝损害的发生率与剂量和服药时间有明显的关系;儿童肝损伤发生率为2.2%(95%CI:0.7%～6.6%),60岁以上老年人肝损伤发生率为14.0%(95%CI:4.9%～34.3%);使用酮康唑口服制剂治疗超出其规定说明书适应证用药时,肝损害的发生率较高,为5.5%(95%CI:4.3%～7.0%)。结论酮康唑口服制剂所致肝损害发生的可能风险因素是老年、超说明书适应证使用,未能明确其与剂量和服药时间的关系。

用Network Meta分析系统评价GLP-1受体激动剂类降糖药的心血管安全性

目的使用Network Meta分析系统评价胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂类降糖药的心血管安全性。方法系统检索Medline、Embase、Clinical Trials.gov和Cochrane Library数据库(截止2011年10月)中比较GLP-1受体激动剂与其他降糖药物或安慰剂的心血管安全性的随机对照研究(RCT),采用传统Meta分析和NetworkMeta分析方法对纳入的RCT的研究结果进行合并。结果共纳入45项研究,15883例糖尿病患者,包括八种干预措施(六种GLP-1类药:艾塞那肽、利拉鲁肽、他司鲁肽、阿必鲁肽、利西拉来和LY2189265,以及安慰剂和传统降糖药),研究总臂数为95。传统Meta分析和Network Meta分析结果相近,均未显示GLP-1受体激动剂与其他降糖药物或安慰剂之间心血管疾病安全性有统计学差异(P均>0.05)。此外,结合直接和间接比较的Network Meta分析显示六种GLP-1类药之间两两比较的心血管安全性也均无统计学差异(P均>0.05)。基于贝叶斯理论的Network Meta分析可对八种干预措施进行排序,显示安慰剂心血管风险最大。结论尽管单个研究报道GLP-1类药有潜在的心血管保护效应,但目前Network Meta分析仍无法定论,仍有待专门设计的大型前瞻性研究加以验证。

酮康唑口服制剂不良反应总体情况及肝损害发生率系统综述

目的了解国内外酮康唑口服制剂不良反应尤其是肝损害发生隋况。方法2011年11月利用酮康唑有关药品名称、口服制剂等作检索词检索PUBMED、MEDLINE、中国生物医学文献数据库（cBM）、中国期刊全文专题数据库（cNI（I）、中国科技期刊数据库（vIP）及万方数据库等多个数据库。对于符合纳入标准的文献，提取基本信息、方法学特征、干预措施和不良反应发生隋况等信息。用固定效应模型对各个研究的结果进行Meta分析。结果纳入分析的文献共195篇。合并结果显示，使用酮康唑口服制剂后发生不良反应，排在前3位的类型依次是胃肠道不良反应（44．5％）；神经及精神系统（13．8％）和肝损伤（11．0％）；按照不同研究类型合并统计的肝损伤不良反应发生率在3．1％～4．1％之间。结论酮康唑口服制剂不良反应发生类型较多，涉及全身多系统，其中肝损害不良反应发生率较高（3．1％～4．1％），但由于绝大多数文献仅以肝酶升高为报告指标，未能明确各种严重型肝损害发生率或比例。由于文献质量及发表偏倚等问题，所得结论在推广时需谨慎。

基于综合指数法对世行贷款项目县妇幼卫生指标的综合分析

目的通过对2000年和2006年5省107个世界银行贷款项目县妇幼卫生指标进行综合分析,为妇幼卫生状况相对较差地区的可持续性发展提供建议。方法利用综合指数法,通过象限分布图对妇幼卫生指标进行综合分析。结果妇幼卫生服务投入利用指数和健康状况指数在象限分布图中的结果表明,2000年湖南和海南的妇幼卫生状况相对较好,贵州和新疆的妇幼卫生状况相对较差,吉林居中;2006年5个省的项目县妇幼卫生状况均有较大提高,其中湖南和吉林发展稳定,海南出现波动,贵州和新疆仍有部分项目县的妇幼卫生状况有待继续提高。结论妇幼卫生服务投入利用状况及健康状况相对较差的项目县是日后工作的重点地区;根据各个项目县妇幼卫生状况特点,应开展不同的干预活动。

台湾35～74岁男性体检者骨质疏松5年发病风险预测模型

目的构建台湾35～74岁男性体检者骨质疏松(OP)5年发病风险(个体化)预测模型。方法选择1999-2005年首次参加台湾美兆健检的35～74岁男性体检者7801人,去除基线患OP者505人后余下7296人,将4个体检中心分为建模队列(台北中心,n=3844),余下3中心为验证队列(n=3452)。按建模队列5年后是否发生OP为因变量,以该队列基线指标为自变量在进行单变量分析后,建立多元逐步Logistic回归模型,以ROC曲线下的面积(AUC)为判定预测模型拟合优度的主要指标,用验证队列对模型的外部效度进行评估。模型建立后,将人群的预测风险概率正态化后再转化为可实际应用操作的4个风险等级。结果基线4个体检中心OP患病率范围为4.77%～7.88%。去除基线患者后,全部受检者5年发病率为2.34%(171/7296),4个中心OP发病率范围为:1.52%～4.89%。多变量Logistic回归构建的预测模型包括年龄、日常工作性质、腰围、体重和血肌酐水平5个指标。建模队列建立的预测模型的ROC曲线下面积(AUC)约为0.728(95%CI:0.675～0.772),验证队列外部效度验证结果 AUC为0.698(0.633～0.762)。将建模队列划分为4个风险等级后,显示中危(占11.9%)和高危(占1.1%)的个体5年内发生OP的危险分别比一般人群高2.4倍和8.1倍。结论利用台湾美兆健检纵向数据资料建立的OP 5年个体风险预测模型效应与信度均较高,且纳入的预测变量和建立的风险等级评价标准简单实用,因此对于今后无论个体进行自身OP风险评价还是社区工作者对社群人群进行OP监测均具有较大的应用价值。

已婚待孕妇女服用营养增补剂的依从性评价

目的对吉林省项目县已婚待孕妇女营养增补剂的各种服用行为和习惯进行依从性评价。方法于2001年5月用系统整群抽样的方法随机抽取吉林省2个项目县500名正在服用含有叶酸及微量元素的营养增补剂的已婚待孕妇女,采用问卷调查、现场观察和参与式农村评估(PRA)定性研究相结合的方法收集与服用行为有关的资料。结果已婚待孕妇女回答营养增补剂的服用频率、服用时间的规律性以及与服用行为有关事项的态度等方面回答符合依从行为的比例基本一致,在66.1%～71.7%之间波动。PRA调查得到的一日生活习惯显示,农村妇女的生活简单且有规律,能将服营养增补剂当作一件大事融入日常生活。现场观察和问卷调查在日历表的填写方面出现矛盾现象,说明当地妇女没有完全理解日历表对记录服用过程的真正作用。结论将问卷调查与其它定性研究方法结合能够获得较为客观的服用行为测量结果,并用于定性评价依从性。在一个生活环境相对简单的人群中进行预防性干预研究,人们能很快形成规律的服用习惯,达到一定的依从性。

《利巴韦林安全性和使用管理的系统综述》中的文献检索方法及其启示

以“利巴韦林安全性和使用管理的系统综述”为例，描述了该系统综述中的文献检索过程和检索的内容、方法，旨在关注文献检索在系统评价中的重要作用。

纤维胆道镜下胆囊切开取石保胆治疗胆囊结石612例随访结果分析

目的探讨纤维胆道镜下胆囊切开取石保胆手术治疗胆囊结石的可行性。方法回顾性分析1992年2月至2006年6月接受纤维胆道镜下胆囊切开取石保胆手术治疗胆囊结石的760例患者的临床资料，其中男性428例，女性332例；年龄18～81岁，中位年龄43岁。所有患者术前均经超声明确诊断，术前经口服胆囊造影或核医学显像，提示胆囊功能正常。所有患者术中均将胆囊结石全部取净。结果共行纤维胆道镜下胆囊切开取石保胆手术760例，随访到612例，随访率80．5％，术后全部恢复良好，术后每年进行一次随访，随访1～15年，术后1年胆囊结石的复发率为0．49％，2年复发率为4．39％，3年复发率为5．83％，5年复发率为6．60％，7年复发率为7．21％，9年复发率为8．38％，10年和15年复发率均为10．11％。结论纤维胆道镜下胆囊切开取石保胆手术对有功能的胆囊结石患者有良好的治疗效果，保留了有功能的胆囊，提高了患者的生存质量，是一种可行的手术方式。

中国台湾地区35～74岁健检人群2型糖尿病患病率以及5年发病风险预测模型

目的构建2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)5年发病风险(个体化)预测模型。方法选择1997-2006年首次参加中国台湾美兆自动化健检机构(简称美兆健检)的35～74岁人群24 220人,将基线未患T2DM者23 180人分为建模队列(用于建立5年发病预测模型)和验证队列(用于评估模型外部效应)。采用Logis-tic回归构建预测模型,以受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线下面积(area under roc curve,AUC)评价拟合优度并将人群的预测风险概率进行风险等级划分。结果去除基线患者后T2DM 5年发病率为3.25%(753/23 180)。纳入5年发病风险预测模型的变量包括年龄、有无T2DM家族史、身高、腰围、空腹血糖、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇7个指标。建模队列建立的预测模型的ROC曲线下面积(AUC)约为0.873(95%CI:0.851～0.893),验证队列外部效度验证结果:桃园、台中、高雄3个体检中心的AUC依次为0.823、0.850和0.819。将建模队列划分为4个风险等级后,显示中危(占13.4%)和高危(占4.3%)的个体5年内发生T2DM的危险分别比一般人群高5.9倍和29.8倍。结论利用中国台湾美兆健检纵向数据资料建立的T2DM 5年个体风险预测模型效应与信度均较高,且简单实用,对于今后T2DM风险个体评价及群体监测均有较大的应用价值。

中国台湾省35～74岁健检人群慢性肾病5年发病风险预测模型

目的构建中国台湾省35～74岁健检人群慢性肾病(CKD)5年发病风险(个体化)预测模型。方法选择1996～2006年初次参加台湾省美兆健检的35～74岁人群19 987人,将其中基线未患CKD者18 275人分为建模队列(用于建立5年发病预测模型)和验证队列(用于评估模型外部效度)。采用logistic回归构建预测模型,以ROC曲线下面积(AUC)评价拟合优度,并将人群的预测风险概率进行风险等级划分。结果去除基线患者后CKD5年发病率为5.24%(958/18275)。纳入5年发病风险预测模型的变量包括年龄、教育程度、糖尿病、高血压、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和血肌酐水平7个指标。建模队列建立的预测模型的ROC曲线下面积(AUC)约为0.734(95%CI:0.714～0.754),验证队列外部效度验证结果AUC=0.768(95%CI:0.734～0.801)。将建模队列划分为4个风险等级后,显示中危(占14.1%)和高危(占5.4%)的个体5年内发生CKD的危险分别比一般人群高2.0倍和4.8倍。结论利用中国台湾省美兆健检纵向数据建立的CKD 5年个体风险预测模型效应与信度均较高,且简单实用,对于今后CKD风险个体评价及群体监测均有较大的应用价值。