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美国与知情同意有关的一些问题 被引量:15
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作者 Mark Siegler 郭莉萍 《医学与哲学》 2001年第12期6-10,共5页
知情同意是医疗保健和医学研究的一个基本的伦理学要求。这两种情况中 ,当医学研究的知情同意标准比医疗保健要求更加严格时 ,知情同意包含了 3种要素 :(1)告知病人或受试者该研究的性质 ,包括益处、危险和其他有关内容 ;(2 )确保病人... 知情同意是医疗保健和医学研究的一个基本的伦理学要求。这两种情况中 ,当医学研究的知情同意标准比医疗保健要求更加严格时 ,知情同意包含了 3种要素 :(1)告知病人或受试者该研究的性质 ,包括益处、危险和其他有关内容 ;(2 )确保病人受试者理解所提供的信息 ;(3)得到病人或受试者自愿的同意。没有能力参与知情同意的病人包括患痴呆和危重病等无决断能力的病人 ,这些病人属弱势病人 ,如要获许对他们的疾病进行研究 ,我们必须制定保护弱势受试者有效的伦理政策。提出了关于对痴呆病人、危重病人、脑死亡病人研究的伦理学政策。 展开更多
关键词 医学伦理学 知情同意 弱势病人 无决断能力 痴呆 危重疾病 脑死亡
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临床试验中的利益冲突:伦理和政策问题 被引量:8
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作者 Jeffrey Kahn 吴朝霞 《医学与哲学》 2001年第12期17-20,共4页
人们对于研究人员、赞助商和研究机构三者之间的经济利益关系给予越来越多的关注。人体试验研究中的经济利益与其他利益有所不同 ,这种经济利益会导致偏见或诱导不正当的行为 ,尤其是当有从研究中获益的机会存在时 ,将会影响到研究人员... 人们对于研究人员、赞助商和研究机构三者之间的经济利益关系给予越来越多的关注。人体试验研究中的经济利益与其他利益有所不同 ,这种经济利益会导致偏见或诱导不正当的行为 ,尤其是当有从研究中获益的机会存在时 ,将会影响到研究人员关于应该选择哪个受试者 ,应该提供给受试者什么样的医疗服务 ,甚至应该如何正确使用受试者保密的健康信息方面的判断。由经济利益引起的明显的风险同样也会威胁公众的学术机构研究使命的支持。从处理临床试验中利益冲突的准则 ,什么样的经济利益是研究中的重大经济利益 ,准则的实施等方面进行了详尽的叙述 ,最后指出没有潜在受试者和公众的信任 ,我们就不能有效地开展研究。 展开更多
关键词 利益冲突 信任 风险 临床试验 伦理 政策
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美国对受试者研究中特殊挑战的观点:遗传研究中的伦理问题 被引量:4
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作者 Patricia Marshall 徐白羽 《医学与哲学》 2002年第6期8-12,共5页
虽然基因研究比其他任何时候更有望了解人类疾病及其在世界各类人群中的表现形式 ,并且对预防和治疗疾病产生了深远影响 ,但是它的应用也会极大地改变我们对个体及群体特征。从个体属性及群体意识的角度来看 ,特别是关于知情同意这个议... 虽然基因研究比其他任何时候更有望了解人类疾病及其在世界各类人群中的表现形式 ,并且对预防和治疗疾病产生了深远影响 ,但是它的应用也会极大地改变我们对个体及群体特征。从个体属性及群体意识的角度来看 ,特别是关于知情同意这个议题 ,我们会非常清楚地看到遗传研究所面临的挑战。阐述了在美国遗传研究所面临的挑战 ,讨论了遗传研究进行过程中出现的一系列伦理问题 ,如 :如何正确执行知情同意 ;研究中可能对受试者产生的标签和歧视行为 ;遗传流行病研究中出现的伦理问题以及需要关注的社区和民族的伦理问题 ;对人类组织样本的储存和使用中所出现的伦理问题。强调了知情同意和社区参与遗传研究及在研究中社区代表性的重要性 ; 展开更多
关键词 遗传研究 知情同意 伦理问题
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美方专家观点:未来的挑战——信任是临床试验的核心 被引量:2
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作者 David T.Stern 吴朝霞 《医学与哲学》 2002年第6期28-31,共4页
信任是医患关系的一个基本特征 ,是社会和医生之间的隐性合同的一部分。合同要求双方的期望值。病人会告诉医生他们内心深处的个人隐私 ,信任医生会为他们保守秘密 ,允许医生在他们生病和悲伤时进入家里和医院。但是 ,要做到这些 ,医生... 信任是医患关系的一个基本特征 ,是社会和医生之间的隐性合同的一部分。合同要求双方的期望值。病人会告诉医生他们内心深处的个人隐私 ,信任医生会为他们保守秘密 ,允许医生在他们生病和悲伤时进入家里和医院。但是 ,要做到这些 ,医生必须维持包括关爱、保密和承诺的伦理标准。因为信任就像个很小但却很珍贵的宝石———很难得到 ,又很容易失去 。 展开更多
关键词 信任 合同 保密 临床试验 医患关系
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美国人体研究的监督:科学发展中的伦理与规定 被引量:15
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作者 Greg Koski 张健 《医学与哲学》 2001年第12期11-13,共3页
美国保护人体受试者的制度建立在伦理学基础之上 ,并正式通过相关法律。对人体研究的监督是保护受试者个人的健康和权益 ,确保研究的有效性、整体性 ,以及科学与社会更大范围的利益。监督审查机构是联邦卫生部下属的两个机构———食品... 美国保护人体受试者的制度建立在伦理学基础之上 ,并正式通过相关法律。对人体研究的监督是保护受试者个人的健康和权益 ,确保研究的有效性、整体性 ,以及科学与社会更大范围的利益。监督审查机构是联邦卫生部下属的两个机构———食品与药品管理局 (FDA)和人体研究保护办公室 (OHRP) ,大部分人体研究受两机构监督。美国人体受试者保护系统的基础部分是伦理审查委员会 (IRB)及知情同意。IRB意在提供一种机制 ,以进行客观的审查、同意和研究过程的持续监督 ;知情同意意在保证个人在了解与实验相关的风险、不适、收益后能自由做出参加与否的决定。美国人体研究保护制度正面临着挑战 ,美国也为促进人体受试者保护在进行新的努力。 展开更多
关键词 人体研究监督 人体受试者 保护 伦理审查委员会 知情同意
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美国人类受试者使用的历史 被引量:14
6
作者 Robert John Levine 张健 《医学与哲学》 2001年第12期1-5,共5页
所有关于研究伦理的国际法典及实际中的关于人体受试者研究领域的各国立法及规则都表明了保护主义的姿态。他们的主旨是保护个人不受伤害和剥削。这种保护主义姿态有其重要的历史原因 ,起草这些文件具有这样的目的 :保证像被纳粹医生—... 所有关于研究伦理的国际法典及实际中的关于人体受试者研究领域的各国立法及规则都表明了保护主义的姿态。他们的主旨是保护个人不受伤害和剥削。这种保护主义姿态有其重要的历史原因 ,起草这些文件具有这样的目的 :保证像被纳粹医生—研究者犯下的罪行。试验药物Thalidomide引发的灾难及Tuskegee梅毒研究对伦理道德的亵渎永远不会重演。近些年来社会对临床研究的理解已发生了戏剧性转变。如经AIDS积极分子努力的结果 ,人们已以宽容和有益的心态广泛接受临床试验。虽然这种姿态的转变已产生了在指导进行临床研究方面的政策及实践某些重要的改善 ,但人们必须认识到 ,这种新的接受正像先前的过度保护主义一样的错误 ,其应该维护一个平衡的比例。我们的政策应反映出鼓励符合伦理学的研究的要求 ,同时要保持必要的防范以保护受试者的权益。 展开更多
关键词 人体受试者 保护主义 伦理法典 立法 知情同意 药物试验
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评口陈报告在考察阅读理解测试过程中的作用 被引量:1
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作者 付琼 张文霞 《西安外国语学院学报》 2002年第4期90-93,共4页
笔者曾经用问卷调查考生在六级阅读理解测试过程中所用策略 ,数据分析的结果验证了该考试的效度。但是用口陈报告进一步考察考生的思维过程时 ,以前数据分析中被疏忽了的事实显现出来 ,暴露出一些与多项选择题题型以及试题设计有关的问... 笔者曾经用问卷调查考生在六级阅读理解测试过程中所用策略 ,数据分析的结果验证了该考试的效度。但是用口陈报告进一步考察考生的思维过程时 ,以前数据分析中被疏忽了的事实显现出来 ,暴露出一些与多项选择题题型以及试题设计有关的问题 ,显示了口陈报告这种研究方法的独到之处。但是该方法在操作上的困难会削弱其数据的信度。本文最后对有可能使用该方法的研究者提出了一些建议。 展开更多
关键词 阅读理解测试 口陈报告 结构效度 阅读策略 英语六级测试
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浅淡当代英汉双语的混合现象
8
作者 鲍春英 《齐齐哈尔大学学报(哲学社会科学版)》 2001年第5期83-84,共2页
在人类的发展史上一种语言通过接触和模仿,引进另一种语言的某些成分是自然现象。信息时代科学技术的飞速发展,加速了英汉语言的混合。对此,我们应以实是求事的科学态度加以研究和认识。
关键词 信息 计算机 因特网 英语 汉语 语言混合现象
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大学英语计算机辅助语言教学与传统课堂教学方法效果比较 被引量:105
9
作者 董哲 孙秋丹 田冬梅 《外语界》 北大核心 2002年第2期65-70,共6页
本文作者以北京大学医学部 1999年入学的 96名医学系本科生为对象 ,采用实验前后测试的控制组方法 ,分析研究了计算机辅助语言教学对大学生英语学习所起的作用与效果。本项研究结果表明 :计算机辅助语言教学 ,对重点大学学生而言 ,同传... 本文作者以北京大学医学部 1999年入学的 96名医学系本科生为对象 ,采用实验前后测试的控制组方法 ,分析研究了计算机辅助语言教学对大学生英语学习所起的作用与效果。本项研究结果表明 :计算机辅助语言教学 ,对重点大学学生而言 ,同传统课堂教学一样有效。 展开更多
关键词 计算机辅助语言教学 教学效果 第二语言/外语习得 测试 英语教学
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USING VERBAL REPORTS IN VERIFYING THE CONSTRUCT VALIDITY OF CET-6 READING TESTS 被引量:1
10
作者 张文霞 付琼 《Chinese Journal of Applied Linguistics》 2002年第4期2-5,28+64,共6页
There has been a long debate over verbal report methodology. The authors have completed a study on the construct validity of CET-6 reading comprehension (RC) tests with both quantitative and qualitative approaches. Ba... There has been a long debate over verbal report methodology. The authors have completed a study on the construct validity of CET-6 reading comprehension (RC) tests with both quantitative and qualitative approaches. Based on the quantitative data on strategy use collected through self-reporting questionnaires, the authors used verbal reporting to further examine the RC test taking process. Comparing their findings through the two approaches, the authors attempt to evaluate the verbal reporting method. The findings through verbal reports can be used in validating other research instruments such as the self-reporting questionnaires, or in examining the validity of the multiple-choice RC tests. The authors conclude that verbal reports are incomparably useful in exploring the examinees' cognitive activities. But its difficulties in operation may diminish the reliability of the collected data. Some implications are given for the prospective researchers who employ similar methods for their studies. 展开更多
关键词 口陈报告 阅读理解 测试过程 陈述性 结构效度 验证 研究方法 自我 考生 考察
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