含硫酸钡MCu375 IUD 200例Ⅱ期临床试验研究

目的:比较MCu375(Ba)和母体乐375两种IUD使用的有效性、安全性和副反应的发生率。方法:采用多中心、随机临床对比性研究方法,放置两种IUD各200例,并于置器后1、3、6和12个月进行随访,随访率99.2%。结果:第12个月末两组的累积续用率分别为97.5%和96.0%,两组间无显著性差异(P>0.05)。置器后月经量增多为主要副反应,两组在12个月末的副反应率十分相近,组间无显著性差异(P>0.05)。结论:两种IUD使用效果接近,通过X线片可辩别MCu375(Ba)的环型,加强针对性指导更有利于该IUD在农村推广。