国产布地奈德气雾剂治疗支气管哮喘疗效评价

目的 :评价国家四类新药国产布地奈德气雾剂治疗轻、中度支气管哮喘的疗效及其安全性。方法 :采用多中心、随机、单盲、平行对照方法 ,对 132哮喘患者进行 4周 6 0 0 μg/d国产或进口布地奈德气雾剂治疗。FEV1、PEF为主要疗效指标。结果 :有效性评价 :治疗 4周后 ,①肺功能的改善 :FEV1、PEF较治疗前两组均有显著性提高(P <0 .0 1) ,提高值两组间无显著性差异 (P >0 .0 5 )。②气道高反应性 :PD3 5 Rrs与治疗前相比两组均有显著增加(P <0 .0 5 ) ,增加值两组间无显著差别 (P >0 .1)。安全性评价 :主要不良反应是咽部不适和声嘶。两组发生率无显著性差异 (P >0 .0 5 )。结论 :国产布地奈德气雾剂可明显改善轻、中度支气管哮喘患者的肺功能及气道高反应性 ,疗效及安全性均与进口布地奈德气雾剂相当。