前列舒通治疗慢性非细菌性前列腺炎的多中心开放单臂自身对照临床研究

目的评估前列舒通胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎的有效性和安全性。方法采用多中心开放单臂自身对照临床研究方法,纳入全国5家医学中心泌尿科2014年3月至2019年12月收治的124例慢性非细菌性前列腺炎患者,给予前列舒通胶囊每日3次口服,每次3粒,连续服用3个月。比较基线与治疗后1个月、3个月的慢性前列腺炎症状评分、尿常规及前列腺液常规检查的差异。结果 124例非细菌性前列腺炎患者治疗1、3个月后慢性前列腺炎症状评分均较基线下降,分别为(19.66±8.42)分、(16.59±7.88)分,差异有统计学意义(P均<0.01);疼痛和不适评分、症状对生活质量的影响评分、排尿症状评分及症状严重程度评分均下降,差异亦有统计学意义(P均<0.01)。前列腺液检查每高倍镜视野白细胞以及卵磷脂小体数量、占比在治疗后不同时期相较基线时均可见好转,尿常规检查结果治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。患者接受治疗后1个月时有效率为68.55%(85例),而在治疗3个月时有效率达87.1%(108例)。治疗期间患者未出现恶心、食欲不振、困倦、腹泻等药物相关不良反应。结论慢性非细菌性前列腺炎患者前列舒通胶囊治疗3个月可以显著改善患者症状。