《2013年全球乳房健康共识指南》解读--医院-社区一体化的延续性护理在乳腺癌生存者照护中的重要作用

乳腺癌发病率在中国呈快速上升趋势,同时其又是可以治愈的疾病,带癌生存者逐年增多;因此,医院-社区一体化的延续性护理势在必行。本文对《2013年全球乳房健康共识指南——中、低等收入国家乳腺癌生存者治疗期后的支持性护理》的内容进行解读,思考医院-社区一体化延续性护理的优势与提供者,介绍指南中专家根据资源分配情况建议相应的护理措施,并且分析我国目前开展医院-社区一体化延续性护理的障碍,旨在为我国护理工作者进行乳腺癌延续性护理提供科学依据。

AK-HER2与参照药治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效、体内代谢特征、安全性和免疫原性比较:一项多中心、随机、双盲Ⅲ期等效性临床试验

背景与目的:针对人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性转移性乳腺癌患者,曲妥珠单抗治疗能够延长患者总生存期,显著改善患者预后,但是原研曲妥珠单抗价格较高。生物类似药理论上具有相当的疗效和安全性。本临床试验旨在评估曲妥珠单抗生物类似药AK-HER2与原研曲妥珠单抗在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性。方法:这项多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验在中国43个分中心开展。本研究遵从研究方案、赫尔辛基宣言阐明的伦理学原则和药物临床试验质量管理规范,获得医院医学伦理委员会批准,临床试验注册机构为国家药品监督管理局(临床试验批件号为2015L04224,临床试验登记号为CTR20170516)。在入组前获得了受试者的书面知情同意书。入组患者随机分配至AK-HER2组与对照组,分别接受AK-HER2或原研曲妥珠单抗(赫赛汀®,初始负荷剂量8 mg/kg,维持剂量6 mg/kg,每3周为1个治疗周期,总治疗时间为16个周期)与多西他赛(剂量75 mg/m2,治疗持续至少9个周期)联合治疗。本临床试验主要研究终点是第9个周期AK-HER2组与对照组的客观缓解率(objective response rate,ORR)。次要疗效终点包括ORR16、疾病控制率(disease control rate,DCR)、临床获益率(clinical benefit rate,CBR)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)和1年生存率。本研究在第6个周期用药后,随机选择100例受试者(AK-HER2组∶对照组=1∶1)进行血样采集,采集时间点分别为输注45 min时(即给药结束)、给药结束后第4、8、24、72、120、168、336、504 h。采集后血样进行PK参数(PK parameter set,PKPS)分析。其他评估指标包括安全性和免疫原性评估。结果:2017年9月—2021年3月期间共有550例HER2阳性转移性乳腺癌患者入组该临床试验。AK-HER2组(n=275)和对照组(n=272)的ORR9分别为试验组受试者(n=237)达CR或PR的有129例,ORR9为54.4%,对照组受试者(n=241)达CR或PR的有134例,ORR9为55.6%。AK-HER2组与对照组的ORR9比率为97.9%[90%置信区间(confidence interval,CI):85.4%~112.2%,P=0.784]差异无统计学意义。在所有次要疗效终点中,两组均未观察到差异有统计学意义。本研究进行了AK-HER2组和对照组药代动力学(pharmacokinetics,PK)参数的均值比值分析,结果显示,两种药物的药代动力学特征相似。原研曲妥珠单抗治疗导致药物减量或暂停的治疗期间出现的不良事件(treatment emergent adverse event,TEAE)发生率,AK-HER2组为3.6%(10例),对照组为8.1%(22例),两组差异有统计学意义(P=0.027)。AK-HER2组发生率较对照组明显减少,其余组间差异均无统计学意义。抗药抗体(anti-drug antibody,ADA)与中和抗体(neutralizing antibody,NAB)阳性率组间差异均无统计学意义(P=0.385和P=0.752)。结论:在HER2阳性转移性乳腺癌患者中,AK-HER2与参照药原研曲妥珠单抗的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性相当。

进展期乳腺癌治疗的思路和抉择

乳腺癌成为越来越影响女性健康的疾病已经毋庸置疑，尤其是乳腺癌的复发转移和这一阶段治疗的复杂性更是扑朔迷离。如何利用现阶段的科技和分子生物学方面的进展，以及新的药物来挑战这一疾病，是目前乳腺癌治疗领域的重要课题。

2023年激素受体阳性/HER-2阴性乳腺癌治疗的研究进展

2023年,激素受体(HR)阳性、HER-2阴性乳腺癌的治疗取得了显著进展。本文回顾了2023年该领域的重点临床研究,特别关注了新辅助和辅助治疗策略的研究进展及细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂等多个新药在晚期乳腺癌治疗中的应用。最新数据表明,新辅助免疫治疗联合化疗能显著提高高危HR阳性、HER-2阴性乳腺癌患者的病理完全缓解率;在辅助治疗方面,CDK4/6抑制剂带来了无侵袭性疾病生存期的显著改善。对于晚期乳腺癌,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为新的标准治疗方案。本文还讨论了CDK4/6抑制剂治疗失败后的二线及后续治疗策略,包括新型抗体药物偶联物、PI3K抑制剂、AKT抑制剂和新型口服选择性雌激素受体降解剂等的应用。这些研究成果为HR阳性、HER-2阴性乳腺癌患者提供了更多的治疗选择,有望进一步提高患者的生存质量和生存期。未来的研究将继续优化治疗策略,实现更精准有效的个体化治疗。

中国本土舒缓医学的发展现状和前景

舒缓医学,既往称为姑息治疗,是一种针对终末期患者的缓解性和支持性医疗照护。随着老年人口的激增,各种原因所致接近生命终点的患者数量的快速增长,中国本土的舒缓医学也进入快速发展阶段。与国际水平相比,中国死亡质量非常低,死亡质量指数排名仅位列80个国家中的第71位,舒缓医学水平亟待发展。由于没有相关国家政策的出台,舒缓医学在发展过程中在诸多方面遇到需要解决的问题,如服务团队、培训体制及学科建设、社会认知等。资金支持和完善政策是我国本土舒缓医学事业长足发展的关键。

拉帕替尼不良反应管理共识

人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)基因扩增或蛋白过表达与乳腺癌的发生、发展及不良预后相关。HER2阳性乳腺癌(即HER2基因扩增或蛋白过表达)占所有乳腺癌的20%~25%,此类患者预后差,对内分泌治疗及化疗易产生耐药[1-2]。自20世纪90年代起,一系列抗HER2药物,如HER2单克隆抗体曲妥珠单抗、帕妥珠单抗,小分子酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI)拉帕替尼,抗体细胞毒药物偶联物T-DM1等的研发及应用,极大地改善了HER2阳性乳腺癌的预后[3-6]。

乳腺癌内科治疗新进展

2020年WHO国际癌症研究机构最新的癌症报告显示,乳腺癌新发病例数快速增长,首次超过肺癌,一跃成为全球发病人数最多的恶性肿瘤,其中全球18.4%的乳腺癌新发病例在我国。近年来我国乳腺癌的发病率呈持续上升趋势,已经位居我国女性恶性肿瘤发病率的第1位,2020年我国新诊断42万乳腺癌患者。

Luminal型晚期乳腺癌的共识和争议

众所周知，乳腺癌是妇女健康的首要威胁，预防其发生以及改进治疗措施是乳腺癌领域的重要任务。2012年10月，来自世界各地的乳腺癌专家同中国专家相聚在第七届上海国际乳腺癌论坛，为共同推动乳腺癌诊治水平的提高进行了深入的学术交流。本次会议除了有精彩的大会报告，还有更利于专家之间交流互动的专题研讨。

艾立布林治疗晚期乳腺癌疗效和安全性的多中心真实世界研究

目的探讨真实世界艾立布林治疗晚期乳腺癌的疗效及安全性。方法选取2019年12月至2020年12月就诊于北京市朝阳区三环肿瘤医院、山东省肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、包头市肿瘤医院、中国医科大学附属盛京医院及中国医学科学院肿瘤医院的晚期乳腺癌患者。生存分析采用Kaplan-Meier法和Log rank检验, 多因素分析采用Cox回归模型。结果 77例患者中位无进展生存时间为5个月, 客观缓解率(ORR)为33.8%, 疾病控制率(DCR)为71.4%。三阴性乳腺癌患者ORR为23.1%, DCR为57.7%;Luminal型乳腺癌患者ORR为40.0%, DCR为77.8%;人表皮生长因子受体2过表达型乳腺癌患者ORR为33.3%, DCR为83.3%。艾立布林为一线至二线治疗患者的ORR为50.0%, DCR为66.7%;三线至四线治疗患者的ORR为29.4%, DCR为76.5%;五线至十一线治疗患者的ORR为28.6%, DCR为71.4%。艾立布林单药治疗组患者的ORR为40.0%, DCR为66.0%;联合化疗或靶向治疗组患者的ORR为22.2%, DCR为81.5%。在辅助治疗阶段或复发转移后有紫杉醇、多西他赛或白蛋白紫杉醇治疗史的患者接受艾立布林治疗, 其ORR为32.9%, DCR为69.9%。疗效评价是患者预后的独立影响因素(P<0.001)。全组患者的主要不良反应为Ⅲ~Ⅳ度中性粒细胞下降[29.9%(23/77)], 其他不良反应分别为Ⅲ~Ⅳ度疲乏[5.2%(4/77)]、Ⅲ~Ⅳ度周围神经异常[2.6%(2/77)]和Ⅲ~Ⅳ度脱发[2.6%(2/77)]。结论艾立布林对各种分子亚型乳腺癌、多线化疗失败的晚期乳腺癌仍有效, 且不良反应可控, 具有较好的临床应用价值。

守护双乳你的爱够吗？

“林黛玉”走完42岁人生2007年5月13日，87版电视剧《红楼梦》中林黛玉的扮演者陈晓旭因乳腺癌医治无效去世。终年42岁。从媒体的报道中不难看出，其实整个过程中陈晓旭放弃了很多的机会。2006年3月，陈晓旭就已经感到身体不适，且渐渐产生疼痛感，可她总不当回事，就这样一直拖着。后来她实在疼得不行了，进医院检查才知道得的是乳腺癌。虽然知道病情严重，但她对西医疗法还是很排斥，坚持回家吃中药。甚至在她重病期间，仍拒绝就医。最终，“林妹妹”抛下亿万身家。带着影迷的遗憾香销玉殒。

北肿心空间——曾经

曾经时间总是在走过的轨道上留下印迹,并且在经意和不经意间绘制着风景,让徜徉其中的自己和他人得到启迪和同感.博学成医:在行医的路上,我完成了从本科、硕士、博士到留学的教育过程,内蒙古医学院大学本科,北京大学第三医院医学硕士,北京大学临床肿瘤学院肿瘤学博士,美国德克萨斯大学M.D.Anderson访问学者2年;临床的历练过程,我完成了从住院医师到主任医师、教授的晋级;之后,作为回馈,我自己也开始成为硕士导师、博士导师.