肿瘤专科医院静脉治疗质量促进项目实施及效果评价

目的实施静脉治疗质量促进项目并评价效果,提升肿瘤专科医院静脉治疗的质量与安全。方法针对肿瘤专科医院治疗特点及临床静脉治疗中存在问题启动静脉治疗质量促进项目。结合肿瘤医院专科特点,依据国家卫生和计划生育委员会颁发的《静脉治疗护理技术操作规范》,制订院内静脉治疗实践标准;开展静脉治疗实践标准培训,并建立实施静脉治疗质量评价标准,促进标准落实,建立中心静脉管理信息平台,实现中心静脉管路全程管理。比较项目实施前后静脉管路的使用、维护、输液工具选择的规范率。结果项目实施后留置针、CVC管路维护的规范率均提高(P<0.05),输液工具的选择趋于合理,头皮钢针使用率下降,留置针使用率提高(P<0.05)。结论通过实施静脉治疗质量促进项目,有效提高了临床静脉治疗质量。

直肠癌低位前切除术患者的直接住院费用及其影响因素研究:基于北京大学肿瘤医院的回顾资料分析

目的调查分析在北京地区接受低位前切除术的直肠癌患者直接住院费用及其关联影响因素。研究设计一项回顾性观察研究。研究地点北京一所三级甲等肿瘤专科医疗机构。研究对象回顾性检索北京大学肿瘤医院2015年1月至2016年12月期间主诊断为直肠癌且接受低位前切除术患者的出院记录,共448例。搜集其人口统计学、临床和费用等数据。结果次均住院费用中位数为89 064元,由于耗材使用费用差异较大,费用范围介于46 711-191 329元。材料费用占52.19%,在费用构成里占比最高。造口[比值比(OR)4.17;95%可信区间(C/) 1.79-9.71],合并高血压(OR5.30:95% CI 1.94-14.42)和合并其他部位肿瘤(OR 2.92;95% C/1.12-7.60)是高额费用的影响因素,而遵循临床路径(OR 0.10;95% CI 0.03-0.35).医疗保险实时结算(OR 0.26;95% CI 0.10-0.68)与合并心血管疾病(OR 0.09;95% CI0.02~0.52)则是住院费用的保护性因素。结论进一步规范临床路径、优化医疗保险支付方式和控制并发症是减轻癌症患者经济负担的有效手段。今后,应设立纵向序列研究以调查直肠癌患者不同治疗阶段的全成本费用。

呼吸训练器在胃肠肿瘤术后预防肺不张的效果评价

目的评价呼吸训练器在胃肠肿瘤术后预防肺不张的效果。方法对84例未实施呼吸训练器的胃肠肿瘤术后患者和68例实施呼吸训练器的胃肠肿瘤术后患者的临床资料进行回顾,对比肺不张发生率。结果结直肠癌术后患者中实验组与对照组肺不张发生率相近(P>0.05);胃癌术后患者中实验组肺不张的发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论胃癌根治术围手术期使用呼吸训练器可以有效预防术后肺不张。

2023年度结直肠癌治疗研究进展

结直肠癌已成为我国卫生健康领域面临的最重要挑战之一。近年来结直肠癌治疗的主要特点为:早期病例逐步增多,内镜治疗比重提高;传统手术疗效确切,手术范围呈现稳步缩小趋势;局部晚期患者新辅助治疗模式多样化,选择需个体化;晚期疾病精细化诊治趋势明显,疗效稳步提升但突破难。治疗目标、治疗手段、患者选择等呈现多样化趋势,这是医学技术和人文理念相互培育和共同成就的结果。本文将回顾介绍2023年度结直肠癌治疗研究进展。

穴位贴敷在结肠癌围手术期应用的随机双盲对照研究

目的 通过随机、双盲、安慰剂研究评估穴位贴敷在结肠癌围手术期应用的有效性和安全性。方法 选择2020年9月—2021年2月于北京大学肿瘤医院胃肠中心住院的结肠癌患者142例。按照随机序列表法分为试验组和对照组各71例,2组均采用结肠癌围手术期快速康复优化方案(简称中西ERAS方案),试验组联合中药穴位贴敷,对照组联合安慰剂穴位贴敷。观察2组术后并发症、排气、排便、排尿功能的恢复以及住院时间。结果 试验组并发症发生率为15.63%,对照组为23.53%,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组术后首次排气时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);2组术后首次排便时间及拔除尿管时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组腹腔镜手术患者术后首次排气时间短于对照组腹腔镜手术患者(P<0.05),2组开腹手术患者术后首次排气时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组再插尿管比例、住院时间、安全性量化指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 结肠癌患者围手术期应用中西ERAS方案联合中药穴位贴敷安全有效,可以加快患者术后排气功能的恢复,降低手术并发症的发生率。

直肠癌患者新辅助治疗后临床完全缓解或近临床完全缓解行等待观察策略的远期预后:一项来自中国等待观察数据协作组的多中心登记研究

目的报告中国直肠癌患者新辅助治疗后等待观察后的远期结局。方法基于真实世界的多中心横断面研究。纳入新辅助治疗后评价为临床完全缓解(cCR)或近cCR(near-cCR)进行等待观察的直肠癌患者以及少数新辅助治疗后疗效较好、以活检为目的行局部切除确认ypCR的患者,随访时间需≥2年;剔除基线时伴有远处转移或带瘤生存自行等待观察的患者。根据以上标准,回顾性收集中国等待观察数据协作组(CWWD)中的数据信息,包括基本信息、新辅助治疗类型、治疗前影像学检查结果、新辅助治疗后疗效评价、补救措施及治疗结局等,分析本组患者新辅助治疗后等待观察后的远期结局,并比较cCR及near-cCR两组间的差异。结果来自8家医疗中心(北京大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学附属肿瘤医院、上海长海医院、北京协和医院、辽宁省肿瘤医院、吉林大学附属第一医院以及云南省肿瘤医院)共计318例接受等待观察且随访超过两年的直肠癌患者的临床资料。全组患者中男性221例(69.4%),女性107例(30.6%);中位年龄60(26~86)岁。肿瘤距离肛缘中位距离为3.4(0~10.4)cm。291例接受新辅助治疗后评效为cCR,27例评效为near-cCR。中位随访48.4(10.2~110.3)个月,5年累计总体生存率(OS)为92.4%(95%CI:86.8%~95.7%),5年累计疾病特异生存率(CSS)为96.6%(95%CI:92.2%~98.5%),5年累计器官保留研究校正无病生存率(OP-DFS)为86.6%(95%CI:81.0%~90.7%),5年累计器官保留率(OPR)为85.3%(95%CI:80.3%~89.1%),5年局部再生率为18.5%(95%CI:14.9%~20.8%),5年远处转移率为8.2%(95%CI:5.4%~12.5%)。全组共56例发生局部再生,82.1%(46/56)的局部再生发生于2年内,91.1%(51/56)的局部再生发生于3年内,中位再生时间为11.7(2.5~66.6)个月。91.1%(51/56)的局部再生发生于肠腔内。共23例患者发生远处转移,60.9%(14/23)远处转移发生于2年内,73.9%(17/23)发生于3年内,中位远处转移时间为21.9(2.6~90.3)个月。17例发生于单个脏器,6例为多脏器转移;累及脏器包括肺转移(15例,65.2%)、肝转移(6例,26.1%)和骨转移(7例,30.4%)。cCR和near-cCR患者的OS、CSS、OP-DFS及远处转移率差异均无统计学意义(均P>0.05);但相比cCR患者,near-cCR患者5年局部再生率较高(41.6%比16.4%,P<0.01),5年OPR率较低(69.2%比88.0%,P<0.001)。局部再生和远处转移拯救成功率(行拯救性手术后转为无疾病证据状态)分别为82.1%(46/56)和13.0%(3/23)。结论新辅助治疗后达到cCR或near-cCR接受等待观察的直肠癌患者具有良好的肿瘤学结局和较高的器官保留率。等待观察过程中的局部再生和远处转移具有一定规律,局部再生拯救率较高,开展过程中需要强调密切的随访和及时的补救。

肿瘤专科医院个案管理信息系统的构建与实施

目的基于医院嘉和电子病历系统以及医院信息系统(HIS)、实验室信息管理系统(LIS)以及医学影像存档与通讯系统(PACS),构建个案管理信息系统并实施。方法依托医院信息系统资源,根据肿瘤患者的诊疗特点及个案管理工作的全流程信息管理的需求,由护理部与信息中心共同设计研发以个案全程管理为主线的信息管理系统;并由个案管理师应用于临床实践。结果构建了包括患者的收案、诊断期、治疗期、随访期及结案在内的全流程个案管理信息系统;2018年1-12月应用于对肿瘤患者的个案管理,共收案3901例,结案2396例,组织多学科会诊(MDT)讨论2744例;通过个案管理的实施,既定治疗方案遵循率为96.85%(3756/3878),随访及时率95.60%(4501/4708)。结论个案管理信息系统的构建实现了对肿瘤患者从就诊到随访期的全流程管理,为个案管理师岗位工作的顺利开展提供了便捷实用的信息管理,也为个案管理师岗位工作质量的督导提供了量化依据。

肿瘤专科医院造口患者信息管理系统的构建与实施

目的基于医院信息系统, 构建造口患者信息管理系统并实施。方法依托北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所医院信息系统资源, 根据造口患者的全程信息管理需求, 2018年8月起由护理部与信息中心共同设计研发以造口患者全程管理为主线的信息管理系统, 并在全院临床科室及造口门诊推广使用。结果构建了包含造口新建、造口护理、并发症处理以及造口还纳在内的造口患者全程信息管理系统;2019年5月至2020年10月应用于全院临床科室及造口专科门诊, 涉及全院12个科室, 收治造口患者326例, 累计就诊6 358例次;造口及周围皮肤并发症患者28例, 并发症发生率8.59%(28/326)。结论造口患者信息管理系统的构建实现了对造口患者从造口新建、造口护理、并发症处置乃至造口还纳的全程管理, 为护理人员及时、准确实施专业护理提供依据与指引, 也为持续提升造口护理质量提供依据。

中西医结合加速康复外科方案在结直肠癌围手术期应用的依从性研究

目的:探究结直肠癌根治性手术的患者对于中西医结合加速康复外科方案干预的依从性以及中西医结合加速康复外科方案对结直肠癌患者术后康复的影响。方法:选取2020年9月至2021年2月就诊于北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心三病区接受根治性手术的结直肠癌患者216例作为研究对象,其中直肠癌120例,结肠癌96例。在围手术期应用中西医结合加速康复外科方案进行干预,记录术后排气、排便恢复的时间、围手术期并发症的情况,同时评价患者的依从性。结果:术后排气、排便的恢复时间与患者依从性的相关性具有统计学意义,依从性越好,排气、排便的恢复时间越短(P<0.05);年龄越小,依从性越好(r=0.162,P=0.017);有术前新辅助治疗经历的患者,依从性更好(r=-0.162,P=0.019);依从性与受试者性别、疾病分期、并发症事件的发生没有相关性(P>0.05)。结论:结直肠癌患者术后对于中西医结合加速康复外科方案的依从性整体比较好,且患者术后肠道功能的恢复与依从性具有相关性。

伤口造口失禁专科护士对造口患者管理的现况调查

目的:调查伤口造口失禁专科护士对造口患者的管理现况,查找其工作中存在的问题,旨在为提升造口患者管理及专科护士教学水平提供参考。方法:2022年6月19日—30日,采用线上调查方式,将自行编制的造口患者管理现况调查问卷通过“问卷星”调查平台向被调查者发送问卷链接,对在某教学基地学习过的伤口造口失禁专科护士进行调查。结果:回收有效问卷214份。围手术期健康教育方面,对造口患者进行心理评估与指导者占71.5%;造口定位方面,能够进行术前造口定位者占66.4%;造口患者随访管理方面,定期随访者占80.4%;信息管理各方面的管理落实率均低于66.0%;医护共同管理方面,医生与专科护士联合出诊者占46.3%。专职造口治疗师比兼职者造口管理效果好,取得专科护士证书≥3年者比<3年者造口管理效果好,所在科室年造口量≥50例的专科护士比<50例者造口管理效果好,三级医院较二级医院的造口管理效果好,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:伤口造口失禁专科护士造口患者管理状况需要进一步加强,包括心理护理、造口定位、信息管理等方面,同时也要完善实践基地的教学内容并提高教学水平,以期提高造口患者管理质量。

2022年度结直肠癌治疗进展

在全球范围内结直肠癌已经是最常见的癌症之一。近些年来,结直肠癌持续上升的发病率给社会经济带来了巨大压力。尽管治疗手段在不断地进步,但是结直肠癌的死亡率仍居高不下,这需要持续不断探索新的治疗模式。结直肠癌的治疗可分为围手术期治疗和转移性结直肠癌治疗。在围手术期治疗中,从传统开腹手术发展到腹腔镜辅助或机器人辅助手术,这种技术的进步改善了结直肠癌患者术后康复和生存预后。为进一步提高患者的整体生存预后,全程新辅助治疗的推广及免疫检查点抑制剂在微卫星不稳定型结直肠癌中的应用极大地提高了患者的长期生存率和器官保留率,是围手术期治疗的重要组成部分。在转移性结直肠癌治疗中,虽然化疗和靶向药物的进步使得生存率有所提高,但其整体疗效尚未达到预期效果,特别是相关基因突变导致的难治性转移性结直肠癌的治疗。因此,无论局部进展期结直肠癌还是转移性结直肠癌,均需更多的研究以探索和验证结直肠癌新的治疗模式,才能不断地提高结直肠癌的治疗效果。本文将回顾并介绍2022年度结直肠癌治疗进展。

胃癌肝转移的外科治疗

胃癌是我国最常见的消化系统恶性肿瘤,进展期病变的比例高达70%,其中肝转移是主要致死原因之一。胃癌肝转移是一种系统性疾病,目前尚无指南性文件推荐外科手术治疗。但从回顾性研究中发现,一些高度选择的病例可以通过多学科诊疗和积极及时的根治性外科手术最终获得治愈。文章将就胃癌肝转移的流行病学特征,外科治疗的风险和获益,适应证及术式选择,多学科诊疗模式以及展望等方面做一简要的阐述。

从医护人员的角度调查结直肠癌围手术期中西医结合干预措施的认知

目的了解临床一线医务工作者对于结直肠癌围手术期中西医结合干预措施的认知和态度。方法使用"腾讯问卷"的网络调查平台创建问卷,受访对象为全国范围内、有结直肠癌诊疗资质医院中的医生、护士及在读硕、博士研究生。问卷内容涉及医护人员的基本信息,对于结直肠癌围手术期的患者最佳的中医干预方式、最佳的干预时机、最关注的结局指标、中西医结合干预必要性的认可度以及对中西医结合干预措施推广应用的建议。回收的数据采用频数和百分比(%)描述。结果从2020年9月24日至10月3日,本研究问卷浏览量为350次,收回调查问卷255份,去掉重复问卷11份,共收回244份有效问卷。受访者覆盖全国16个省份及直辖市;男女比例为2∶1;149名受试者具有研究生的学历;医护人员的执业范围不仅包括中医医生,还有32.79%的西医医护人员完成了此次问卷调查;高年资与低年资医护人员比例持平。关于在结直肠癌围手术期中应用的中医药干预方式,86.36%的中医医生认为口服中药最为合适;61.25%的西医医生推荐针刺治疗;65.71%护士最为认可艾灸治疗;73.68%的学生建议首选口服中药和中药灌肠的干预措施。对于中西医结合干预的时间节点,一线城市倾向于术后7天之内;非一线城市的中医院倾向于术后7天后。最为关注的结局指标依次是(1)生存质量、(2)并发症的发生率、(3)生存周期和术后排便功能的恢复。91.82%的中医医生、85.00%的西医医生、94.29%的护士、100%的医学生认为结直肠癌术后患者的康复有必要结合中医药的干预措施。未来中西医结合的发展建议集中在加大中医药健康教育的科普力度、注重专业医师的培养、关注围手术期的肿瘤学进展、兼顾卫生经济学理念以及重视患者心理康复方面的内容。结论医护人员对中西医结合干预措施在结直肠癌围手术期中的应用的认知水平和接受度较高。中西医结合的发展需要国家、社会、医院、医务工作者个人多个层面共同努力。今后的临床研究可参考此次问卷调查的结果,制定高质量的临床试验研究,使其为形成中西医结合干预结直肠癌围手术期的专家共识提供数据支持,以期指导基层医护工作者应用推广。

综合护理干预在直肠癌低位前切除术患者围术期护理中的应用效果

目的探讨综合护理干预在直肠癌低位前切除术(Dixon)患者围术期中的应用效果。方法 2012年2月~2016年1月选择在北京大学肿瘤医院诊治的直肠癌患者86例,根据信封法分为观察组与对照组,每组各43例。所有患者都给予Dixon手术,对照组在围术期采取常规护理方法,观察组在对照组基础上给予综合护理干预,记录两组预后情况与护理满意度。结果观察组的排气时间、排便时间与术后住院时间明显少于对照组(P<0.05)。出院时观察组护理满意度明显高于对照组(P<0.05)。术后1个月,观察组并发症发生情况明显低于对照组(P<0.05)。结论综合护理干预在直肠癌Dixon术患者围术期护理中的应用,有利于患者康复,减少并发症的发生,且能提高患者的护理满意度。

术前程序性细胞死亡蛋白-1抑制剂联合化疗用于免疫治疗敏感型局部进展期胃癌或食管胃结合部腺癌患者的近期疗效和安全性分析

目的:评估术前程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂联合CapeOx(奥沙利铂+卡培他滨)或SOX(奥沙利铂+替吉奥)化疗方案治疗免疫治疗敏感型局部进展期胃癌(LAGC)或食管胃结合部腺癌(AEG)的近期疗效和安全性。方法:采用描述性病例系列研究方法,回顾性纳入2021年8月1日至2024年1月31日期间,在北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心三病区治疗前经内镜活检证实为免疫治疗敏感的LAGC或AEG患者,包括PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5、微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)和Epstein-Barr病毒编码RNA(EBER)阳性3种类型患者,术前均给予PD-1抑制剂联合CapeOx或SOX作为新辅助或转化治疗策略。排除免疫系统疾病、发生远处转移及人表皮生长因子受体-2阳性患者。主要观察指标为病理完全缓解、临床完全缓解、主要病理缓解、R 0切除率、手术转化率以及治疗安全性[包括免疫相关不良事件(irAE)和手术并发症情况]。 结果:共纳入39例患者,男28例,女11例;中位年龄62(44~79)岁。全组患者中,14例最初被认为不可切除者经治疗后均转化为可根治性切除(手术转化率:14/14);其余25例患者中23例行根治性手术切除,另外2例达到临床完全缓解并接受“去手术策略”,选择等待观察。全组37例(94.9%)患者接受了根治性切除术,R 0切除率为100%(37/37),病理完全缓解率为48.6%(18/37),主要病理缓解率为62.2%(23/37)。24例CPS≥5(非MSI-H/dMMR和非EBER阳性)患者中,有11例达到病理完全缓解;1例CPS=95的患者达到临床完全缓解。8例MSI-H/dMMR患者中,6例达到病理完全缓解,1例临床完全缓解。7例EBER阳性患者中,有1例达到病理完全缓解。13例患者术前活检标本与术后手术标本(不包括主要病理缓解患者)CPS评分差异有统计学意义[(7.769±5.570)比(15.538±16.870), t=2.287, P=0.041]。全组39例患者术前免疫治疗耐受良好,9例(23.1%)出现Ⅰ~Ⅱ级irAE,未发生Ⅲ~Ⅳ级irAE。5例患者治疗前伴有幽门梗阻,经治疗后恢复正常饮食。全组接受手术的患者术后并发症发生率为18.9%(7/37),其中ⅢA级吻合口漏1例,ⅢA级肠梗阻1例,Ⅱ级腹腔出血1例,Ⅱ级腹腔感染2例,术后Ⅰ级肠梗阻1例,1例患者术后感染COVID-19,均经对症治疗后康复。 结论:术前应用PD-1抑制剂联合CapeOx或SOX方案治疗CPS≥5、MSI-H/dMMR和EBER阳性这3种类型的LAGC或AEG患者,显示出良好的有效性和安全性,具有较高的手术转化率、R 0切除率和完全缓解率。

对直肠癌新辅助治疗后等待观察策略医生认知和实践的现况再调查

目的了解中国外科医生对于直肠癌新辅助治疗后等待观察疗法的观点和治疗选择的现状。方法采用横断面调查方法进行问卷调查,通过"问卷星"网络调查平台创建关于直肠癌新辅助治疗后等待观察治疗中国外科医生的再认知和实践调查问卷。调查对象的选择标准:(1)全国范围内,有完善的结直肠癌诊疗资质的(省级或地市级)肿瘤专科医院或综合医院:(2)目标中心的副主任医师及以上的外科、放疗科或内科医生。2023年12月13日至16日,在CWWD微信群中发送调查问卷链接,共发送321份问卷。问卷总共32个问题,内容包括:(1)医生的基本信息(含手术量统计);(2)临床完全缓解(cCR)的评估方式及标准;(3)等待观察的适用人群;(4)促进cCR的新辅助治疗方式及其他措施;(5)等待观察的实施意愿及影响因素;(6)等待观察的风险与监测;(7)等待观察后续治疗及随访;(8)对于中国等待观察数据库(CWWD)的发展建议。总结上述调查结果,组间比较采用χ^(2)检验或Fisher确切概率法。结果共发送问卷321份,共收到101份反馈,应答率为31.5%,反馈对象来自全国23个省市自治区直辖市、70家中心。来自省级三甲医院的医生占比85.1%(86/101)。已开展等待观察治疗的医生占比87.1%(88/101)。肿瘤专科医院医生对等待观察策略的认可率(65.6%,21/32)和经常告知患者的比例(68.8%,22/32)均高于综合医院医生(27.7%,18/65;32.4%,22/68),差异均有统计学意义(χ^(2)=12.83,P<0.001;χ^(2)=11.70,P=0.001)。直肠指诊(90.1%,91/101)、结肠镜检查(91.1%,92/101)、直肠T2加权像核磁共振(86.1%,87/101)以及扩散加权成像磁共振(85.1%,86/101)是本次调查受访医生判断cCR最常用的诊断方式;cCR的判断标准包括:直肠指诊未触及肿物(87.1%,88/101)、内镜下扁平白色瘢痕及新生毛细血管(77.2%,78/101),直肠核磁T2序列未见明显肿瘤信号或T2WI低信号或与肠壁等信号(83.2%,84/101)、DWI无肿瘤高信号且ADC中无低信号(66.3%,67/101)。在新辅助治疗方案选择和促进cCR的评估方面,57.4%(58/101)的医生首选长程放化疗联合或不联合诱导和(或)巩固CapeOX方案(卡培他滨+奥沙利铂),25.7%(26/101)的医生首选免疫治疗联合化疗及同步放化疗。96.0%(97/101)的医生认为,首次评估原发灶的时间应该在放疗结束后12周内。43.6%(44/101)的医生经常会向患者提示新辅助治疗后cCR的可能及等待观察策略。38.6%(39/101)的医生对于直肠癌新辅助治疗后达到cCR或近cCR的患者首选等待观察。多次随访复查能力(70.3%,71/101)是影响医生选择cCR后等待观察治疗的重要因素。对于临床上未达到cCR的患者,省级三甲肿瘤专科医院中选择手术治疗的比例低于省级综合医院和地市级医院,其比例分别为74.2%(23/31)、94.5%(52/55)和12/15,差异具有统计学意义(χ^(2)=7.43,P=0.020)。88.1%(89/101)的医生了解局部复发和局部再生的区别。87.2%(88/101)的医生认同初始每3个月监测1次,直至5年。64.4%(65/101)的医生认为应该提高局部切除或穿刺比例,减少病理完全缓解患者的器官切除率。结论与前期调查结果相比,中国外科医生对于等待观察理念的认知和实践有显著提高,肿瘤专科医院医生更加倾向于选择等待观察治疗。

PD-1抑制剂免疫治疗对中国食管鳞癌患者的潜在健康产出探索

目的测算在2021年至2025年,对于我国程序性死亡受体配体1表达阳性(综合阳性评分≥10)的食管鳞癌患者二线治疗,帕博利珠单抗带来的潜在健康产出获益,以期为科学评估创新抗肿瘤药品临床获益,并有效配置卫生资源提供决策参考。方法建立流行病学测算模型,用于计算2021年至2025年可能使用帕博利珠单抗治疗的食管鳞癌患者二线治疗人数。再建立分区生存模型,预估平均1例患者使用帕博利珠单抗治疗对比常规化疗的生命年(life year,LY)和质量调整生命年(quality-adjusted life years,QALYs)增量获益。以5%年利率进行贴现,计算未来5年我国食管鳞癌患者二线治疗的总体潜在获益。结果预测未来5年,我国可能使用帕博利珠单抗的获益目标患者共43439例,平均每例患者终身的LY和QALYs增量分别为1.603和1.442。帕博利珠单抗的引入给我国食管鳞癌患者二线治疗带来的5年总增量LY和QALYs,净现值分别为63026 LY和56696 QALYs。结论程序性死亡受体1抑制剂有望为中国食管鳞癌患者带来显著的生存和生命质量获益。

中低位直肠癌新辅助放化疗后行经肛门局部切除19例疗效分析

目的探讨中低位直肠癌新辅助放化疗后行经肛门局部切除的有效性和安全性。方法回顾性分析2011年3月至2016年6月北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心诊治的行新辅助放化疗并接受经肛门局部切除的19例中低位直肠癌病人的临床资料。主要的研究终点为:无病生存(disease free survival)、术后短期(1个月)并发症;次要研究终点为:术后1年的生活质量和肛门功能。结果肿瘤直径为1.0(0.3~3.0)cm。8例(42.1%)肿瘤位于前壁;6例(31.6%)位于后壁;3例(15.8%)位于左侧壁;2例(10.5%)位于右侧壁;肿瘤距肛缘中位距离为4.0(1.5~12.0)cm;术后病理学检查示;ypT0 12例(63.2%);ypT1 3例(15.8%);ypT2 4例(21.1%)。放化疗结束距手术的时间间隔为4.3(2.0~36.0)个月。局部切除手术时间为50(20~137)min;术中出血量为10(0~50)mL;术后住院时间为4(1~5)d。随访30(2~62)个月;1例局部复发;3例出现远处转移(1例腹盆腔和2例肺转移);肿瘤复发率为21.1%(4/19)。局部切除病例肛门功能评分术前和术后差异无统计学意义(P>0.05);而TME病例肛门功能评分术前和术后差异有统计学意义(P<0.05)。局部切除病例术后生活质量(EORTC QLQ-C30)和肛门功能(Wexner)评分低于同期TME手术组(P<0.01)。结论中低位直肠癌新辅助放化疗后;ycT0~2N0病例行经肛门局部切除是一种安全可行的治疗选择;可获得较好的肛门功能保留和生活质量。

直肠癌新辅助治疗后"等待观察"疗法:中国外科医生的认知和态度及治疗选择现况调查

目的了解中国外科医生对于直肠癌新辅助治疗后"等待观察"疗法的认知和态度以及治疗选择现况。方法采用横断面调查研究的方法。研究对象的选择:(1)全国范围内有结直肠癌诊疗资质、并设置有放疗科的公立三级甲等(省级和地市级)肿瘤专科医院或综合医院;(2)目标中心的副主任医师及以上的外科医生。采用"问卷星"网络调查平台创建关于直肠癌新辅助治疗后"等待观察"疗法的认知和态度以及治疗选择调查问卷,问卷内容包含医生基本信息、开展直肠癌手术现况、直肠癌新辅助治疗后病理完全缓解(ypCR)的处理现状、诊断临床完全缓解(cCR)的检查项目选择、"等待观察"适用人群选择、促使达到cCR的新辅助治疗模式和评效时点选择、"等待观察"的实施意愿和治疗选择以及"等待观察"的风险和监测等32个问题,通过微信向调查对象发送问卷链接,2019年1月31日至2月19日,共发出问卷116份。采用Fisher确切概率法进行组间比较。结果共纳入48家医院,在入选医院中筛选116名副主任医师及以上职称的外科医生,共有77名医生填写了本次调查问卷,应答率66.4%。已开展"等待观察"疗法的医生占76.6%(59/77);有90.9%(70/77)的医生知晓本单位直肠癌nCRT后的ypCR率;有63.6%(49/77)的医生知晓本单位ypCR患者的3年无病生存率(DFS);有71.4%(55/77)的外科医生认为,ypCR患者接受根治手术符合诊疗规范,不属于治疗过度。在诊断cCR的必要检查项目中,占前3位的分别为结肠镜(96.1%,74/77)、直肠指诊(90.9%,70/77)和直肠扩散加权成像核磁共振(83.1%,64/77)。关于倾向于实施"等待观察"的基线参考指标,被纳入选择的前3位为mrN0(77.9%,60/77)、mrT2(68.8%,53/77)和病理高分化腺癌(68.8%,53/77)。有85.7%(66/77)的医生认为,应该首选长程放化疗(LCRT)联合或不联合诱导和(或)巩固CapeOX方案(卡培他滨+奥沙利铂)作为促使达到cCR的新辅助治疗方案。有53.2%(41/77)的医生认为,新辅助放化疗(nCRT)后评判cCR合理的时间间隔应该≥8周、甚至更长。有57.1%(44/77)的医生在非转移性直肠癌患者初诊时,会常规、或在多数情况下向患者告知cCR的可能性和提出选择"等待观察"的建议;有16.9%(13/77)的医生在患者发生cCR后,会把"等待观察"策略作为首选;有67.5%(52/77)的医生其决策会受到手术方式的影响,即会对发生cCR且不能保肛、或保肛有难度的患者,才推荐"等待观察";有20.8%(16/77)的医生表示,无论手术方式是否涉及保肛均不会推荐"等待观察"。有14.3%(11/77)的医生认为,"等待观察"的主要风险来自于远隔转移而不是局部复发或再生;37.7%(29/77)的医生不了解"等待观察"后"局部再生"和"局部复发"的区别。33.8%(26/77)的医生认为,"等待观察"前3年的监测间隔为每3个月,后续监测间隔可为每6个月至5年。肿瘤专科医院外科医生对"等待观察"疗法的认同率、告知率和推荐率高于综合医院外科医生。42.5%(31/73)的医生认为,未来开展"等待观察"疗法的难点和顾虑是"等待观察"后的疾病进展会造成医疗纠纷;35.6%(26/73)的医生认为,其顾虑是目前缺乏cCR的统一评价标准。结论中国外科医生对"等待观察"的认知水平和接受度不高,提示未来需要建立中国"等待观察"登记数据库并开展相应的临床研究,形成国内专家共识以指导"等待观察"疗法在临床中的应用。

肛管直肠恶性黑色素瘤91例外科治疗及预后分析

目的探索肛管直肠恶性黑色素瘤(ARMM)的外科治疗方式及影响病人总生存的预后因素。方法回顾分析2003年1月至2018年1月北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心诊断为ARMM并接受手术治疗的91例病人的临床病理资料。比较不同临床病理因素、手术方式[扩大的局部切除(WLE)与腹会阴联合切除(APR)]对病人总生存的影响。结果在91例ARMM病人中,男性35例(38.5%),女性56例(61.5%),男女比例为1.0∶1.6。接受WLE 12例(13.2%),APR 79例(86.8%)。;术前存在远处转移19例(20.9%),无远处转移72例(79.1%)。病人1、3和5年存活率分别为74%、23%和9%,中位生存期为18.7个月。单因素分析示术前远处转移、肿瘤直径>2 cm、肿瘤侵犯深度>2 mm和淋巴结转移为总生存的影响因素;多因素分析显示术前存在同时性远处转移和淋巴结转移为总生存的独立预后因素。12例接受WLE病人中位生存期为21个月,79例接受APR病人中位生存期为21个月,接受WLE和接受APR病人两组生存期差异无统计学意义(P=0.94)。结论术前存在远处转移、淋巴结转移是ARMM病人总生存的独立预后因素。APR与WLE相比,并不能带来生存的获益。