北京市核医学2019年基本情况调查分析

目的全面了解北京市医疗机构核医学发展现状,为国家相关主管部门合理配置医疗资源和制定相关医疗政策提供参考数据。方法采用问卷调查形式,对2019年北京市拥有核医学相关科室的医疗单位进行调查。调查问卷的发放采用现场当面呈送与电子邮件相结合的方式。调查内容包括医疗机构或科室的概况、业务设置、影像设备规模、科室人员、诊疗工作量、放射性药物使用许可证、承担教学科研情况等信息。结果2019年北京市从事核医学的医疗单位有39家,大部分集中在三级医院(87.2%,34/39)。有核医学相关科室40个,其中1家单位拥有1个独立的核医学科和1个独立的PET/CT中心。科室总建筑面积为35000 m^(2),从事核医学相关工作人员596名,但核医学物理师、化学师依然较少。在40个科室中,设置门诊30个(75.0%)、开展核素治疗28个(70.0%)、开展单光子显像37个(92.5%)、开展正电子显像16个(40.0%)。拥有大型核医学影像设备83台,其中PET/CT 21台,配置安装规模显著提升。2019年大型影像设备共显像232838例次,开展核素治疗的单位有28家,总治疗数为7760例次,但开展的常规核素显像项目较为单一,核素治疗项目较少。40个科室全部拥有放射性药品使用许可证,其中5个科室具有Ⅳ类放射性药品使用许可证(12.5%);有12个北京市核医学住院医师规范化培训基地,29个有教学任务,在研的基金项目106项。结论目前,北京市核医学科室体系已初具规模,规划管理也初见效果,但仍需进一步加强专业人才队伍建设,重视新型放射性药物的研发与临床转化。

核医学分子探针在前列腺癌诊断中的临床研究进展

2015年美国肿瘤学会发布的数据表明，男性前列腺癌（prostate cancer, PCa）成为危害男性健康的首要肿瘤[1]。我国PCa发病率在近20年间增长超过10倍；从当前中国老龄化和饮食发展趋势来看，其发病率还将继续上升[2]。早诊断、早治疗和个体化综合治疗是提高PCa患者生存率的最有效措施。经直肠超声（transrectal ultrasound，TURS）引导下前列腺系统性穿刺活组织检查是诊断PCa的最可靠手段。但目前常用的TURS六点系统穿刺法假阴性率约为30%，且有严重的并发症[3]。临床上对PCa的无创诊断方法还有直肠指检、PSA检测、CT、MRI、放射性核素骨显像等影像学检查手段，

68 Ga-DOTA-TATE的制备及在神经内分泌肿瘤显像中的应用

目的：建立68 Ga-DOTA-TATE的快速标记方法，并对荷瘤鼠及神经内分泌肿瘤（ NET）患者行PET／CT显像。方法用0．05 mol／L HCl从锗？镓发生器中直接淋洗出68GaCl3，加入预制的DOTA？TATE试剂盒，于85℃条件下保温15 min，经0．22μm微孔滤膜过滤，制得68 Ga-DOTA-TATE。采用放射性HPLC等方法分析68 Ga-DOTA-TATE的标记率及体内外稳定性，并进行质量控制。进行小鼠体内生物分布及荷HT？29肠腺癌小鼠的PET／CT显像；经北京大学肿瘤医院伦理委员会许可，对1例NET患者行PET／CT显像研究。结果该方法可在25 min内获得放化纯＞98％、比活度高达55 GBq／μmol的68 Ga-DOTA-TATE。该标记化合物的体内外稳定性良好，无异常毒性。荷瘤鼠PET／CT显像结果表明，其可在肿瘤部位浓聚。 NET患者的PET／CT显像表明，68 Ga-DOTA-TATE能够特异性结合NET的原发灶及转移灶。结论68 Ga-DOTA-TATE的制备具有耗时短、标记率和比活度高等特点。该标记化合物能特异性与NET病灶结合，其显像结果有望用于NET的分期指导及个体化治疗方案的确定。

肿瘤阳离子显像剂111In—TPP类似物的制备与生物学评价

目的制备并比较4种111In标记的TPP类似物的生物体内、体外性质，探讨其作为肿瘤阳离子显像剂的可行性。 方法制备111In标记的DO3A-二甲苯（xy）-TPP、DO3A-xy-mTPP、DO3A-xy-dmTPP和DO3A-xy-tmTPP放射性标记物，观察其体内外稳定性；通过肿瘤细胞摄取和外化实验检测4种标记物与U87MG肿瘤细胞的亲和力及细胞滞留能力；进行U87MG荷瘤鼠4种标记物γ显像和体内分布特性观察。采用单因素方差分析处理数据。 结果4种标记物标记率均大于85%，纯化后的放化纯均大于99%。4种标记物对U87MG肿瘤细胞均显示出较好的亲和力及细胞内滞留能力，其中111In-DO3A-xy-mTPP效果最好，结合率为1.49%（F＝177.8，P〈0.05）。除111In-DO3A-xy-TPP外，其他3种标记物均可对U87MG肿瘤进行清晰显像，且肝脏摄取较111In-DO3A-xy-TPP明显降低；注射后2 h，111In-DO3A-xy-mTPP的肿瘤/肝脏比值最高（0.13±0.05；F＝9.4，P〈0.05）。 结论111In-DO3A-xy-mTPP较其他3种标记物具有更好的生物学性质，有望成为潜在的肿瘤阳离子SPECT显像药物。

肺癌靶向单克隆抗体探针的制备及分子显像研究

目的研究EGFR靶向药物西妥昔单克隆抗体（Cetuximab，C225）的99^Tc^m标记方法，并应用99^Tc^m亚氨基噻吩-西妥昔（99^Tc^m-IT-Cetuximab）分子探针进行叮显像。方法应用二亚氨基噻吩（2．IT）双功能螯合剂制备99^Tc^m-IT-Cetuximab，研究标记后抗体的稳定性、分子完整性以及体内分布情况。建立荷人肺癌A549肿瘤裸鼠模型，评价^Tc^m-IT-Cetuximab分子探针进行模型动物γ显像的效果。结果99^Tc^m-IT-Cetuximab标记率为93．15％，纯化后的放化纯为96．46％。99^Tc^m-IT-Cetuximab在质量分数5％HSA中稳定性良好，4℃放置24h放化纯大于80％。体内生物分布表明99^Tc^m-IT-Cetuximab在肝肾摄取高，符合抗体在体内正常的代谢途径，肿瘤靶向性良好，注射后4h肿瘤摄取最高达到（3．417±0．769）％ID／g。随着时间的延长，T／NT比值进一步提高，注射后24h肿瘤／血液比值为1．454±0．174。γ显像也证实，随着显像时间的延长，该分子探针有明显的肿瘤靶向性。结论成功制备99^Tc^m-IT-Cetuximab分子探针，其具有较好的放化性质及体内外稳定性，能对荷人肺癌细胞（A549）裸鼠模型进行靶向显像。

靶向PSMA分子探针Al18F-PSMA-BCH的制备优化及其初步显像研究

目的优化靶向前列腺特异膜抗原(PSMA)分子探针Al18F-PSMA-BCH(北京肿瘤医院)的标记方法,研究该探针进行临床试验及临床转化的可行性。方法将无载体的18F-加入到含有标记前体PSMA-BCH、AlCl3和邻苯二甲酸氢钾溶液的反应瓶中,震荡摇匀后110℃加热15 min,经Sep-Pak Light C18柱纯化和0.22μm微孔无菌滤膜过滤,制得Al18F-PSMA-BCH。测定其放化纯和体外稳定性;研究Al18F-PSMA-BCH在5名健康志愿者[年龄:(68±7)岁]体内的生物分布并估算吸收剂量;对1例前列腺癌生化复发患者(65岁)行PET/CT显像研究。结果制得的Al18F-PSMA-BCH未衰变校正的产率为(38.0±3.5)%,放化纯大于99%,比活度为(16.4±4.4)MBq/nmol,在室温生理盐水体系中具有良好的稳定性。在健康志愿者体内,Al18F-PSMA-BCH主要在膀胱、肾脏、泪腺、腮腺和下颌下腺等部位有高摄取,其中肾脏的内照射吸收剂量最高[(152.89±33.43)μGy/MBq],而骨骼中较低[(11.10±1.23)μGy/MBq];健康志愿者的全身有效剂量为(0.0135±0.0025)mSv/MBq。前列腺癌生化复发患者PET/CT显像可见多发骨转移病灶。结论采用邻苯二甲酸氢钾作pH调节剂制备得到的Al18F-PSMA-BCH有用于对前列腺癌诊断、分期和复发监测的潜力。

PET/CT淋巴瘤临床研究新视角

正电子发射断层摄影/计算机断层摄影（positron emission tomography/computed tomography,PET/CT）是将功能显像（PET）与解剖形态显像（CT）相互结合的一种综合性分子影像手段。其能够同时提供恶性肿瘤的代谢活性及解剖位置双重信息,具有较高的灵敏度和特异度,

^68Ga-PSMA-617的制备及microPET显像研究

目的制备68Ga-PSMA-617探针，并进行放射性药物质量控制。用microPET研究该探针在正常鼠和PSMA（＋）的荷人胃癌肿瘤（BGC-823）裸鼠体内的代谢情况。方法以0.05 mol/L HCl淋洗^68Ge-68Ga发生器得到68GaCl3，与DKFZ-PSMA-617试剂盒于85 ℃下反应5 min。用HPLC分析68Ga-PSMA-617的标记率以及在生理盐水和HSA体系中的稳定性，并测定脂水分配系数和蛋白结合率，对正常雌性BALB/c小鼠和BGC-823荷瘤鼠进行68Ga-PSMA-617 microPET显像，并与18F-FDG microPET显像进行对比。结果68Ga-PSMA-617的标记率达97.9%，可不经纯化直接使用。标记物在生理盐水和质量分数5%的HSA体系中稳定性良好，放置80 min后放化纯分别为94.9%和81.0%。小鼠体内分布结果表明，标记物主要经肾脏代谢，BGC-823荷裸鼠肿瘤部位有较高的放射性摄取（T/NT为2.28），且显像效果优于18F-FDG。结论68Ga-PSMA-617的制备简便且标记率高，可靶向PSMA（＋）肿瘤部位，显像效果优于18F-FDG，有望应用于PSMA高表达肿瘤的临床诊断。

T细胞核医学分子成像策略在CAR-T免疫治疗中的应用

嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法是近年来兴起的一种肿瘤免疫治疗策略,尤以在弥漫性大B细胞淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病中疗效最佳,但受限于实体瘤复杂的肿瘤微环境,CAR-T疗法在实体瘤治疗中的应用仍处于研究阶段。分子影像能够实时、深度、有效地对T细胞的体内状态进行示踪,对考察CAR-T在体内的生物学行为、评价CAR-T的激活状态具有重要意义。此外,分子影像还可对CAR-T治疗效果及可能产生的相关不良反应进行早期预测,从而为临床干预提供有效信息,并在指导CAR-T疗法研发中起到重要作用。

新型固体靶核素^64Cu的生产、质控及microPET显像

目的回顾9次^64Cu生产及质控情况,为利用医用回旋加速器制备^64Cu提供参考。方法采用^64Ni(p,n)^64Cu核反应进行^64Cu的制备。首先设计一种电镀装置,利用该装置将^64Ni电镀在圆形金靶上,电镀靶片表征后,利用医用回旋加速器轰击5~8h,纯化并收集^64CuCl2,注射至小鼠,利用microPET观察其体内代谢行为。结果设计的新型电镀装置能有效进行电镀,获得平滑、均匀、致密、无明显凹坑的电镀层。医用回旋加速器轰击,纯化后获得1.3~4.1GBq的高比活度^64Cu,将其定容于3.7MBq/μl的0.01mol/L盐酸中,核纯度大于99.97%。MicroPET显像表明放射性主要累积在小鼠肝脏部位。结论自行设计了可实时观测的电镀装置,进行了^64Ni靶片制备,并成功获得高比活度的^64CuCl2。

新型PET核素^(68)Ga标记D-脱氧葡萄糖的合成及生物学评价

以2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖为原料,通过微波加热法合成得到可用于核素标记的葡萄糖胺-1,4,7,10-四氮杂环十二烷-1,4,7,10-四乙酸(DOTA)前体化合物.产物通过IR,1H NMR,HPLC-MS,ESI-HRMS表征.通过标记条件的优化设计,在微波作用下,与新型正电子显像核素Ga-68进行放射性标记,高产率得到68Ga-DOTA-DG.而后对该标记化合物进行了K-562,Hela,A431等肿瘤细胞摄取实验,测定了对肿瘤的特异性.68Ga-DOTA-DG的合成,拓宽了以18F-FDG为首的肿瘤代谢类显像剂的新应用,为PET(Positron emission tomography)显像肿瘤代谢情况提供了一种新的途径.

固体靶PET核素89Zr的制备、质量控制和抗体标记

目的进行固体靶PET核素89Zr的制备和质量控制,制备89Zr并标记产物89Zr-去铁胺(DFO)-曲妥珠单克隆抗体(Trastuzumab)。方法采用核反应89Y(p,n)89Zr生产89Zr,设计加工89Y靶的固定靶托,由医用回旋加速器20μA质子束流约12.5 MeV轰击89Y靶约1~2 h。使用羟肟酸树脂分离纯化轰击后的靶片,用1 mol/L草酸溶液淋洗获得89Zr。分析其特征峰、放射性核素纯度及放化纯等。利用89Zr草酸溶液和DFO-Trastuzumab在室温下标记制得89Zr-DFO-Trastuzumab,测定其放化纯。结果成功进行11次89Zr的生产,获得的89Zr产量为555~1506 MBq,产额(34.8±5.2)MBq·μA-1·h-1,获得纯化后产品227.2~991.6 MBq(纯化率42%~87%),产品放射性浓度可达1.0×106 MBq/L。γ能谱分析显示了89Zr的特征峰(511和909 keV),未发现其他杂质峰,放射性核素纯度与放化纯均接近100%。合成的89Zr-DFO-Trastuzumab放化纯>95%,人血清白蛋白(HSA)溶液中放置72 h放化纯仍超过90%。结论通过自行设计靶片,成功制得性能优良的固体靶PET核素89Zr并行抗体标记,为89Zr药物的临床应用提供保障。

精准医学时代的SPECT显像探针：挑战与机遇

在当今“精准医学”和“个体化医疗”时代，分子影像在疾病尤其是肿瘤的早期精确诊断和分期、指导治疗方案制定、疗效预测和评价等方面发挥着越来越重要的作用。核医学分子影像依赖于先进的影像学设备，更重要的是依赖于新型放射性分子探针的研制和应用。生物医学基础研究取得的成果为核医学分子影像探针的研究打下了坚实的基础，我们亟需将基础研究中新发现的疾病关键分子、特异性靶点和选择性靶向分子的理论应用到新型放射性分子探针的研制上，通过分子影像学这一桥梁．加快临床转化，并最终服务于患者。

99Tcm-利妥昔单克隆抗体前哨淋巴结活组织检查与皮肤恶性黑色素瘤分期及患者生存期的关系

目的 探讨99Tcm-利妥昔单克隆抗体（简称单抗）SLNB在皮肤恶性黑色素瘤分期中的准确性、可行性及与患者生存期的关系.方法 选取2008年6月至2014年11月89例确诊皮肤恶性黑色素瘤住院患者[男48例,女41例;平均年龄（51.62± 14.35）岁],注射99Tcm-利妥昔单抗后0.5～1.0 h行平面显像.术中据显像结果行SLNB,将切取的SLN行常规HE染色及免疫组织化学检查.随访患者OS和DFS.分析患者临床特征（年龄、性别、原发灶部位、原发灶厚度、原发灶有无溃疡）与SLN显像、SLNB及SLN病理间的关系及其对患者OS及DFS的影响.采用单因素方差分析、两样本t检验、x2检验及Cox回归分析数据.结果 89例患者SLN显像及SLNB成功率均为100％.术前及术中分别检出SLN 207和228枚.病理检测发现转移患者21例,转移淋巴结33枚.5项临床特征中,按不同原发灶部位分组者的术前SLN显像检出SLN数量差异有统计学意义（1.51±1.44、1.38±0.65和2.20± 1.79;F=3.660,P＜0.05）;按不同原发灶部位及原发灶有无溃疡分组者的术中SLN探测数量差异有统计学意义（2.85± 1.74、1.54±0.78和1.20± 1.10,2.59± 1.96和2.54±1.46;F=5.504,t=2.588,均P＜0.05）;按不同原发灶厚度分组者发生SLN转移比例差异有统计学意义（x2=18.544,P＜0.05）.中位随访时间31个月,患者总生存率为95.51％（85/89）,总无病生存率为77.53％ （68/89）.Cox单因素分析提示SLN有无转移和原发灶厚度影响DFS,但Cox多因素分析未发现统计学意义.结论 99Tcm-利妥昔单抗能够有效、可靠地用于恶性黑色素瘤的SLNB,帮助临床分期和判断预后.

PET重建中绝对散射校正与相对散射校正对图像质量影响的对比

目的研究PET/CT图像重建过程中,散射校正算法的选择对临床条件下图像伪影和定量参数准确性的影响。方法采用符合美国国家电气制造商协会(NEMA)NU2标准的躯干体模(简称NEMA体模),以^(18)F溶液灌注模体。固定本底的活度,并改变阳性球中溶液的活度,获得常规比例(4.08∶1)组与极高比例(200∶1)组。体表污染组在极高比例组的基础上,在模体外部放置不同活度(74、37、3.7和0.37 MBq)的小放射源。回顾性选取2012年7月至2021年12月间于北京大学肿瘤医院行PET/CT检查的病例共30例[男21例、女9例,年龄(44.5±10.2)岁],其中常规显像(^(18)F-FDG)病例10例,特殊显像病例20例(位移病例10例,体表污染病例10例)。PET/CT显像后,分别采用相对散射校正(Relative)与绝对散射校正(Absolute)进行图像重建,以靶本底比(TBR)或伪影分级评价体模图像质量,以CV或伪影分级比较临床图像质量。采用Mann-Whitney U检验和χ^(2)检验分析数据。结果NEMA体模常规比例组与极高比例组Relative方式的图像TBR始终高于Absolute方式,差异具有统计学意义[常规比例组:3.30(1.94,4.53)和2.72(1.56,3.56);z=-2.20,P=0.028;极高比例组:105.47(45.62,162.82)和101.36(43.96,155.57);z=-1.99,P=0.046]。体表污染组随着小放射源活度的增加,PET图像伪影越明显,Absolute方式的图像伪影评分始终优于Relative方式,差异具有统计学意义[1.5(1.0,2.0)和2.5(2.0,3.0)分;z=-2.00,P=0.046]。10例常规显像病例Relative方式与Absolute方式的CVliver差异具有统计学意义[9.67%(8.00%,11.00%)和11.00%(9.00%,12.00%);z=-2.57,P=0.010],表明Relative方式的图像质量高。2组特殊显像病例Absolute方式的图像伪影较轻、较少,图像质量始终高于Relative方式,其合格比差异均有统计学意义(位移病例:9/10和4/10;χ^(2)=5.50,P=0.019;体表污染病例:9/10和4/10;χ^(2)=5.50,P=0.019)。结论以Relative方式进行图像重建适用于临床常规情况,但当采集过程中患者移动或体表有污染等特殊情况下,Absolute方式可以帮助减少伪影,提高图像质量。

68Ga-PSMA-617 PET/CT对高危前列腺癌的预测价值

目的 探讨68Ga-前列腺特异膜抗原(PSMA)-617 PET/CT对高危前列腺癌的预测价值。 方法 回顾性分析2016年5月至2017年1月间30例(中位年龄67岁)经穿刺活组织检查证实的前列腺癌患者的68Ga-PSMA-617 PET/CT及临床资料,依据美国国立综合癌症网络(NCCN)指南的前列腺癌危险度分级标准[Gleason评分、前列腺特异抗原(PSA)水平]将患者分为低~中危组和高危组。半定量分析患者PET图像获得前列腺癌最大标准摄取值(SUVmax),基于SUVmax建立高危前列腺癌的logistic回归预测模型,采用受试者工作特征(ROC)曲线分析评价其诊断效能。 结果 30例患者中位Gleason评分为7.5(7,9)分;中位PSA水平为34.0(19.4,119.1) μg/L,其中PSA≤20 μg/L者9例,PSA>20 μg/L者21例。根据NCCN指南,24例为高危前列腺癌,6例为低~中危前列腺癌。高危组的SUVmax明显高于低~中危组[14.2(11.4, 23.1)与7.9(3.8, 13.1);u=118,P<0.05]。以SUVmax建立的二分类logistic回归模型预测高危前列腺癌的ROC曲线下面积为0.819。以预测概率0.73为截断值,预测模型的诊断灵敏度及特异性分别为87.5%(21/24)和4/6。 结论 68Ga-PSMA-617 PET/CT显像的SUVmax可作为独立预测高危前列腺癌的影像学参考指标。

99Tcm－利妥昔单克隆抗体原发乳腺癌前哨淋巴结平面显像与SPECT/CT断层显像的对比

目的 通过对原发乳腺癌患者SLN平面显像和SPECT/CT断层显像的自身对比研究，了解SPECT/CT在SLN术前定位和显示方面的优势和应用价值。方法 2015年5月至2015年12月，对104例Ⅰ～Ⅱ期原发性乳腺癌患者[女性，年龄59.71±12.33（33～82）岁]在超声引导下于乳腺肿块周围及肿块表面皮下注射99Tcm－利妥昔单克隆抗体（简称单抗）18.5 MBq（0.5 ml），2 h后乳腺外科医师手持便携式γ探测器于腋窝区体表初探SLN结果不理想，遂于注射后2～4 h行SLN平面显像和SPECT/CT显像。活组织检查（简称活检）术中手持便携式γ探测SLN，对切取的SLN行常规HE染色及免疫组织化学检查。数据比较行χ2检验和配对t检验。结果 104例患者SLN平面显像和断层显像的成功率分别为88.46%（92/104）和98.08%（102/104），差异有统计学意义（χ2＝7.658，P〈0.05）。显像阴性者多见于年长、有新辅助化疗史或SLN有转移的患者。平面和断层显像分别显示SLN 122枚和166枚，平均为（1.17±0.73）和（1.60±0.95）枚（t＝2.533，P〈0.01）。SLN显影部位有腋窝区、内乳区及胸肌间。断层显像比平面显像有效剂量增加（3.41±0.59） mSv。活检术中手持便携式γ探测器共探测到84例患者的腋窝区和（或）胸肌间SLN 174枚，病理学确诊SLN转移17例、46枚淋巴结。结论 SPECT/CT断层显像显示SLN比平面显像更清晰、定位更准确、成功率更高，可帮助临床进行乳腺癌SLN活检。

生长抑素受体拮抗剂68Ga-NOTA-JR11的制备及其microPET显像

目的制备生长抑素受体(SSTR)拮抗剂68Ga-1,4,7-三氮杂环壬烷-1,4,7-三乙酸(NOTA)-JR11,并行生物分布和microPET显像研究。方法将1 ml含68GaCl3(148 MBq)的HCl(0.05 mol/L)加入至65μl NaAc缓冲液(1 mol/L)和4μg前体NOTA-JR11中,95℃反应15 min,经Sep-Pak?C18 Light柱纯化后得到68Ga-NOTA-JR11。采用放射性高效液相色谱法对68Ga-NOTA-JR11进行质量控制分析,测定放化纯和体外稳定性等。取BALB/c小鼠9只,分别注射0.37 MBq 68Ga-NOTA-JR11,观察注射后5、30和60 min时药物的生物分布(每个时间点3只),计算每克组织百分注射剂量率(%ID/g);另取BALB/c小鼠1只,注射14.8 MBq 68Ga-NOTA-JR11,观察注射后60 min时microPET显像情况。结果成功制备68Ga-NOTA-JR11,标记用时15 min,产率为90%,纯化后的放化纯大于99%,比活度为6.10 GBq/μmol,在多种缓冲溶液中放置150 min内放化纯仍在95%左右。体内生物分布与microPET显像结果基本一致,药物主要经肾脏代谢,注射后60 min肝脏摄取较低,为(0.75±0.26)%ID/g。结论68Ga-NOTA-JR11具有制备快速、产率高、放化纯高等特点,其生物分布和显像结果可为神经内分泌肿瘤SSTR显像研究提供进一步的基础信息。

111In-DTPA-avastin的制备与生物学评价

目的对人VEGF靶向的贝伐单克隆抗体（简称单抗；avastin）进行111In标记，对获得的111In-DTPA-avastin进行分子显像研究。 方法通过偶联双功能螯合剂制备DTPA-avastin，进行111In标记获得111In-DTPA-avastin，研究该探针体外稳定性、分子完整性等。建立人肝癌细胞（BEL7404）肿瘤裸鼠模型，对其行111In-DTPA-avastin γ显像，并观察探针的体内分布情况。 结果获得的111In-DTPA-avastin探针纯化后放化纯大于98%，比活度为185 GBq/nmol;其在质量分数5%BSA溶液中稳定性良好，放置96 h放化纯大于90%。γ显像结果证实，该探针具有一定的肿瘤靶向性。体内生物分布表明，其符合抗体在体内正常的代谢途径，且具有较好的肿瘤靶向性；注射后96 h，肿瘤摄取达（3.8±0.8） %ID/g。 结论111In-DTPA-avastin探针具有较好的理化性质及体内代谢学性质，同时具有较好的肿瘤摄取，有望发展成新的SPECT显像分子探针。

美国、欧洲联盟和加拿大能否在放射性药物的临床首次应用规范方面达成共识?

近年来,多种新型放射性示踪剂和放射性核素疗法被开发和应用。核医学和分子影像技术正在复兴,比如在显像和治疗神经内分泌肿瘤和前列腺癌方面。为实现新药从研究到临床的转化应用,在服务于患者的同时保证患者安全,必须相应地实施严格的监管要求。然而,各国相关政策法规间的差异可能会阻碍全球合作、增加费用并延缓研究进程。这种差异源自于司法政治的不同,而非不同的科学证据。为克服这种差异对医学发展带来的影响,核医学专业机构、监管部门和国际机构已开始寻找不同国家法规间的共性,以求协调。实际上,可以通过对临床前研究和生产标准提出统一要求,实现放射性药物跨司法辖区开发,这样可以使放射性药物的研发和推广更为高效。该文旨在概述欧洲和北美大陆在用于首次人体研究放射性药物研发方面的法律法规和相关要求。希望通过持续的合作,能够最终实现不同国家监管机制改革和相关法律法规和谐化,并为所有患者提供最新的、基于循证医学的有效诊疗。