肿瘤专科医院静脉治疗质量促进项目实施及效果评价

目的实施静脉治疗质量促进项目并评价效果,提升肿瘤专科医院静脉治疗的质量与安全。方法针对肿瘤专科医院治疗特点及临床静脉治疗中存在问题启动静脉治疗质量促进项目。结合肿瘤医院专科特点,依据国家卫生和计划生育委员会颁发的《静脉治疗护理技术操作规范》,制订院内静脉治疗实践标准;开展静脉治疗实践标准培训,并建立实施静脉治疗质量评价标准,促进标准落实,建立中心静脉管理信息平台,实现中心静脉管路全程管理。比较项目实施前后静脉管路的使用、维护、输液工具选择的规范率。结果项目实施后留置针、CVC管路维护的规范率均提高(P<0.05),输液工具的选择趋于合理,头皮钢针使用率下降,留置针使用率提高(P<0.05)。结论通过实施静脉治疗质量促进项目,有效提高了临床静脉治疗质量。

肿瘤专科医院静脉治疗质量评价标准的建立与实施

目的探讨适合肿瘤专科医院的静脉治疗质量评价标准。方法根据静脉治疗实践,由静脉治疗专家确定质量评价标准的内容,在静脉治疗标准化培训前后运用该质量评价标准对静脉治疗质量进行评估和评价。结果静脉治疗质量评价标准内容包含一级指标5项,二级指标19项;各条目I-CVI值为0.83~1.00,S-CVI/Ave为0.936,重测相关系数为0.822。标准化培训后临床静脉治疗质量高于实施前(P<0.01或P<0.05)。结论静脉治疗质量评价体系内容全面、合理,对临床静脉治疗质量提升起到较好的导向作用,并能对质量改进进行有效评价,可推广应用。

微生物组学技术在肿瘤诊断中的研究进展

人类在出生时就接触了多种微生物,包括细菌、病毒、真菌、古核生物和原生动物。临床前和临床证据将微生物群及其代谢物与肿瘤发生、发展联系起来。传统观念认为机体微生物平衡可以维护人体健康,而微生物多样性降低或功能失调会促进疾病的发展,包括多种肿瘤。菌群失调的诱因包括遗传、环境(例如炎症、药物、饮食)或病原体感染等变化。然而,微生物失衡是肿瘤发生发展的原因还是结果仍存在争议。因此,对微生物在肿瘤中的作用的探究需要一个整体的视角。目前,测序、成像和传感技术在过去的几十年里一直不断在发展,产生了各种强大的测量技术,为研究人员探索肿瘤与微生物相互作用创造了机会,这预示肿瘤微生物组学时代也已经到来。微生物相关的检测为肿瘤诊断提供了技术保障,然而,这些检测技术各有优劣,适用于不同的应用领域。本文将从肿瘤微生物组成、微生物检测方法的进展及其在肿瘤诊断中的应用三个方面进行阐述,并对未来肿瘤微生物菌群的研究进行展望。

血清肿瘤标志物与一线EGFR-TKIs治疗晚期EGFR突变型肺腺癌患者疗效相关性分析

背景与目的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKIs)在EGFR突变型肺腺癌人群中能显著提高生存,从而改变了晚期肺癌的治疗模式,但并不是所有EGFR敏感突变者均能从EGFR-TKIs治疗中获益。本研究欲通过外周血肿瘤标志物的检测对突变型肺腺癌患者的靶向治疗进行预测及指导。方法回顾性分析2009年6月-2014年6月于北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内一科一线接受EGFR-TKIs治疗的EGFR突变型IIIb期-IV期肺腺癌患者的临床资料,分析其基线肿瘤标志物与EGFR-TKIs疗效及生存的关系。结果总体人群客观有效率(objective response rate,ORR)52.8%,疾病控制率(disease control rate,DCR)89.3%。基线癌胚抗原(carcino-embryonic antigen,CEA)水平升高者对EGFR-TKIs疗效更佳(ORR 61.3%vs35.9%,DCR 95.2%vs 74.4%,P<0.001),治疗1个月后CEA、细胞角蛋白19片段(cytokeratin 19 fragments,CYFRA21-1)以及CA125水平下降者有效率更高(ORR分别是61.5%vs 25%,P=0.002;58.5%vs 37.5%,P=0.004;61.8%vs 20%,P=0.027)。生存分析中,基线CEA水平正常者较高水平者无进展生存期(progression-free survival,PFS)明显缩短(中位PFS 5.9个月vs 9.8个月,P=0.027),而基线CYFRA21-1、CA125水平升高者PFS明显缩短(中位PFS 9.0个月vs11.4个月,P=0.029;9.0个月vs 11.5个月,P=0.023)。多因素分析显示,美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)评分0-1分、基线CYFRA21-1正常水平、治疗1月后CEA下降阳性患者PFS更长。总生存期(overall survival,OS)与CYFRA21-1、CA125升高有关(中位OS分别为25.1个月vs 52.5个月,P=0.003;22.7个月vs55.0个月,P<0.001),而多因素分析中总生存与CEA下降有关(P=0.046)。结论治疗前高水平CEA以及治疗后CEA下降可以预测晚期肺腺癌患者一线接受EGFR-TKIs的疗效,而治疗前高水平CYFRA21-1以及CA125则预示着生存期缩短。

肿瘤患者便秘预防的证据总结

目的 :评价并整合国内外肿瘤患者便秘预防相关证据。方法 :计算机检索指南网站、临床决策支持系统网站、各循证资源及文献数据库、专业协会网站中关于肿瘤患者便秘预防相关内容的指南和专家共识,进行方法学质量评价后,根据主题对证据进行提取与汇总。结果 :最终共纳入5篇文献,包括4篇指南和1篇专家共识,通过阅读、提取最终获取证据34条,归类为评估风险因素、通用预防措施、特殊肿瘤人群预防措施(使用阿片类药物的肿瘤患者)、特殊肿瘤人群预防措施(老年肿瘤患者)4个方面。结论 :医务人员应结合患者个体情况,遵照循证护理标准,根据实际情境选择实践证据,从而降低肿瘤患者便秘发生率,提高患者生活质量,推动循证知识向实践转化。

基于CARES框架的肿瘤患者濒死期护理培训课程的开发与应用

目的基于CARES框架构建肿瘤患者濒死期护理培训课程,探讨其临床应用效果。方法基于CARES框架构建肿瘤患者濒死期护理培训课程初稿,2021年11月—2022年1月采用德尔菲法对全国23名专家进行2轮专家函询,形成最终版肿瘤患者濒死期护理培训课程。2022年1—3月,采用便利抽样法选取北京大学肿瘤医院的235名肿瘤科护士为研究对象,给予肿瘤患者濒死期护理课程培训。采用濒死期患者护理培训课程评价问卷评估护士对课程内容的设置及实施过程的满意度。结果最终形成的肿瘤患者濒死期护理培训课程包括一级指标7个、二级指标16个、三级指标44个。肿瘤科护士对肿瘤患者濒死期护理培训课程的总体满意度为100.00%(235/235)。结论基于CARES框架的肿瘤患者濒死期护理培训课程开发过程规范,学员对课程内容的设置及实施过程满意度高,可以作为临床护士改善濒死期专业照护能力的教育资源。

晚期癌症患者生存期预测因素及预测工具的研究进展

晚期癌症患者的生存期预测是安宁疗护领域的一项重要内容,准确而可靠的预测方法不仅可以帮助医、患双方适时转换治疗时机接受最合时宜的治疗,而且可以帮助患者及家属及早做出计划和安排,从而促进患者实现舒适、安详和有尊严地离世。针对晚期癌症患者生存期预测的因素及工具进行综述,以期为安宁疗护的临床实践及开展相关研究提供参考依据。

濒死期护理实践行为评价问卷的编制及信度效度检验

目的 :编制适用于我国文化的濒死期护理实践行为评价问卷,并检验其信度和效度。方法 :基于CARES框架拟定问卷条目池;通过专家评定形成测试问卷;应用该问卷对210名肿瘤科护士进行调查,采用项目分析、因子分析、内部一致性信度、重测信度对问卷进行条目筛选和信度、效度检验。结果 :最终形成的正式评价问卷包括31个条目。探索性因子分析提取出4个因子,累计方差贡献率为72.459%;结合条目具体内容将问卷调整为5个因子,分别为疼痛管理和舒适照护、气道管理、躁动和谵妄管理、情感和精神支持以及护士自我照护。问卷I-CVI为0.80~1.00,S-CVI/Ave为0.98。总体问卷的Cronbach’s α系数为0.945,重测信度为0.785。结论 :该问卷具有良好的信度和效度,可评价护士对濒死期患者的照护实践行为。

肿瘤患者参与用药安全行为现状及其影响因素分析

目的调查住院肿瘤患者参与用药安全行为现状,分析其影响因素。方法采用便利抽样法,选取2020年10—11月在北京大学肿瘤医院住院治疗的502例恶性肿瘤患者,采用一般资料调查表和住院患者参与用药安全行为量表对其进行调查,采用多重逐步回归法分析肿瘤住院患者参与用药安全行为的影响因素。结果502例肿瘤患者参与用药安全行为的总得分为(88.86±16.79)分;3个维度得分率由高到低依次为决策性参与、照护性参与、诉求性参与。多重逐步回归分析显示,文化程度,自觉参与用药安全的重要性,对疾病相关知识、给药流程及参与方式的了解程度是肿瘤住院患者参与用药安全行为的影响因素(P<0.05)。结论肿瘤患者参与用药安全行为有待进一步提高,提示应改善患者参与用药安全的认知及探索可行的患者参与方式,以改善患者参与用药安全行为,进一步促进患者用药安全。

癌症患者濒死期支持性照护策略清单的构建

目的:构建癌症患者濒死期支持性照护策略清单,为临床护士实施濒死期护理提供实践指引。方法:依据支持性照护框架,在充分回顾濒死期癌症患者照护相关文献的基础上构建癌症患者濒死期支持性照护策略清单初稿,采用德尔菲法于2022年5月—8月对19名专家进行函询,依据专家对指标的评分以及提出的意见对清单进行修改和完善。结果:共开展2轮专家函询。最终确立的癌症患者濒死期支持性照护策略清单包括一级指标5个、二级指标30个。2轮函询的专家积极系数均为100%;专家的判断依据系数为0.94,熟悉程度系数为0.86,权威系数为0.90;2轮函询专家评分的变异系数分别为0~0.206和0~0.222,肯德尔和谐系数分别为0.116(P<0.001)和0.075(P=0.052)。结论:癌症患者濒死期支持性照护策略清单具有可靠性和临床实用价值,可为临床护士对濒死期癌症患者实施照护提供科学、规范、便捷的实践指引。

NSCLC携带EGFR少见突变分析及EGFR-TKIs疗效初步观察

背景与目的表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)敏感性突变是EGFR酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitors,TKIs)的有效预测因子。85%-90%敏感性突变发生于19缺失突变及21外显子L858R突变。常见EGFR敏感性突变患者EGFR-TKIs治疗的客观缓解率(objective response rate,ORR)和无病进展生存时间(progression-free survival,PFS)显著延长,可分别达70%-80%和9个月-14个月。但EGFR-TKIs对于EGFR少见突变(uncommon mutations)的疗效尚不明确。本研究旨在探讨EGFR少见突变的临床病理特征及EGFR-TKIs治疗的远近期疗效。方法收集2010年4月-2015年4月北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内科24例少见EGFR突变患者的临床资料,分析少见EGFR突变的临床病理特征及与TKIs疗效及PFS之间的关系。结果 24例携带少见突变的患者中,单突变者15例,双突变者9例。15例单突变中,S768I、L861Q、20外显子插入突变、G719X分别为4例、4例、3例、2例。双突变中以S768I合并G719X最为常见(3/9)。在接受EGFR-TKIs治疗的13例患者中,ORR为46.1%(6/13),疾病控制率(disease control rate,DCR)为76.9%(10/13),中位PFS为7.4个月。结论作为特殊类型的EGFR突变,EGFR少见突变对于一代EGFR-TKIs的敏感性介于EGFR敏感性突变和EGFR野生型之间。相对于一代EGFR-TKIs而言,二代EGFRTKIs可能更适用于EGFR少见突变的治疗。。

非小细胞肺癌EGFR基因突变检测的临床应用进展

非小细胞肺癌(NSCLC)表皮生长因子受体(EGFR)基因突变与肿瘤细胞增殖、血管生长、肿瘤浸润转移和细胞凋亡抑制相关,在NSCLC中突变率为46%。国内外指南均推荐对NSCLCL患者检测EGFR基因,EGFR基因突变阳性的患者应接受酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物的治疗,可较传统化疗方案延长EGFR基因突变阳性NSCLC患者的无进展生存(PFS)时间和总生存(OS)时间。EGFR基因检测以组织作为金标准,但鉴于组织固有异质性及有创性,多种液体活检标本也可辅助用于EGFR基因状态的检测。该文将对NSCLC患者EGFR基因突变检测在临床中的应用研究进展及检测过程应注意的问题作一简要综述。

Amivantamab治疗EGFR/MET基因异常非小细胞肺癌的单中心经验

背景与目的表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)和细胞间质上皮转换因子(cellular-mesenchymal to epithelial transition factor,c-Met)是非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)中常见的变异基因,都是受体酪氨酸激酶,在下游信号转导方面具有协同作用。针对EGFR和c-Met通路的靶向药物联合应用后,能够阻断PI3K/AKT/mTOR途径和Ras/Raf/Mek途径,限制补偿通路激活,发挥抗肿瘤作用。以Amivantamab为代表的EGFR和c-Met双特异性抗体新型药物能同时阻断两条信号通路,在肺癌临床研究中展现出良好前景。然而目前国内应用较少,相关经验缺乏。本研究将介绍我中心Amivantamab疗效数据和不良反应处理经验,探讨此类药物对我国EGFR/MET基因异常NSCLC的应用价值。方法收集2020年8月-2021年12月于我院接受Amivantamab治疗的晚期NSCLC病例的临床数据,分析其治疗反应率、生存和不良反应。结果本研究共纳入15例患者,其中Amivantamab单药治疗6例,Amivantamab联合Lazertinib治疗9例。治疗后7例(46.7%)达部分缓解(partial response,PR),7例(46.7%)达疾病稳定(stable disease,SD),1例(6.7%)达疾病进展(progressive disease,PD),总体客观缓解率(objective response rate,ORR)为46.7%,总体疾病控制率(disease control rate,DCR)为93.3%。7例EGFR外显子20插入突变患者中,2例(28.6%)达PR,5例(71.4%)达SD,DCR为100.0%,中位缓解持续时间(duration of response,DOR)未成熟,2例PR者仍持续缓解。5例奥希替尼耐药的患者中,2例(40.0%)达PR,3例(60.0%)达SD,DCR为100.0%,中位DOR未成熟,1例PR者仍持续缓解。中位随访时间为8.7个月(0.9个月-18.6个月),截至最后一次随访,共有6例患者发生疾病进展,3例患者死亡,中位无进展生存期和中位总生存期未成熟。常见的不良事件为皮疹(86.7%),甲沟炎(80.0%)和输液反应(60.0%),多为1级-2级。3级及以上不良反应包括皮疹(33.3%),转氨酶升高(13.3%)、水肿(6.7%)、血栓栓塞(6.7%)、间质性肺炎(6.7%)和血小板减低(6.7%)。结论Amivantamab对EGFR外显子20插入突变和奥希替尼耐药的中国晚期NSCLC治疗有效,与国外疗效数据相仿。整体安全性可耐受,需重点关注皮疹、甲沟炎、输液反应等不良反应。

免疫检查点抑制剂治疗肺癌新兴生物标志物研究进展

肺癌是全球所有恶性肿瘤中死亡率最高的恶性肿瘤,发病率紧随乳腺癌之后居第2位.近年来,以针对程序性死亡受体1(PD-1)/程序性死亡配体1(PD-L1)以及细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA4)为代表的免疫检查点抑制剂(ICI)的研发为肺癌的治疗带来了巨大的转变,显著延长了肺癌患者的生存时间.然而,仅不足30%的晚期肺癌患者可以从ICI治疗中长期获益,目前除PD-L1外尚缺乏其他明确的生物标志物来有效预测ICI的疗效.近些年针对肺癌ICI治疗新兴生物标志物的研究主要集中在肿瘤突变负荷、基因突变、错配修复基因、外泌体、肿瘤免疫微环境、转录组特征以及微生物组等方面,文章对这些新兴生物标志物的研究进展进行综述.

中国肺癌骨转移临床诊疗指南(2024版)

肺癌居中国恶性肿瘤发病之首,骨转移是肺癌常见转移部位之一。随着影像学和核医学技术不断进步,骨转移早诊水平均有所提高。针对肺癌骨转移全身系统治疗(化疗、靶向治疗、免疫治疗)以及骨改良药已有更多循证依据和进展。多学科(肿瘤内科、外科、放疗、介入、核素、心理康复等)指导下的综合治疗模式已经日趋成熟。鉴于此,中国医药教育协会肺癌医学教育委员会、北京医学奖励基金会肺癌青年专家委员会、中国老年保健协会肺癌专业委员会在《肺癌骨转移诊疗专家共识(2019版)》的基础上,制定了《中国肺癌骨转移临床诊疗指南(2024版)》,旨在提升我国肺癌骨转移的综合治疗水平。

胸腔积液在肺腺癌基因检测中的应用研究

目的探讨采用肺腺癌患者的胸腔积液进行基因检测结果的可靠性,评估胸腔积液上清在肺腺癌基因检测中的临床应用价值。方法纳入2015年2月至2019年12月经病理确诊为肺腺癌的患者145例,其中来自于北京大学肿瘤医院129例,北京市房山区第一医16例。对其胸腔积液上清样本55例、血浆样本52例、肿瘤组织样本48例,进行常见的1021个肿瘤相关基因的靶向高通量测序,比较胸腔积液上清与肿瘤组织、血浆的基因突变检出情况。结果胸腔积液上清肿瘤相关基因的突变检出率为100.00%,中位最大体细胞等位基因频率为16.40%,基因拷贝数变异检出率为45.45%,与肿瘤组织样本(分别为95.56%、26.55%和45.83%)比较,均差异无统计学意义(均P>0.05);与血浆(分别为90.38%、2.50%和9.62%)比较,差异均有统计学意义(均P<0.05)。在与用药相关的驱动基因中,胸腔积液上清、肿瘤组织和血浆的表皮生长因子受体(EGFR)突变检出率分别为61.82%、58.33%和38.46%,胸腔积液上清的EGFR突变检出率与肿瘤组织差异无统计学意义(P>0.05),但高于血浆(P<0.05)。结论胸腔积液上清在检测基因突变方面具有很高的可靠性和有效性。当肺腺癌患者在临床上难以获取肿瘤组织时,可作为替代样本用于基因检测。

非小细胞肺癌非常见突变靶向治疗研究进展

非小细胞肺癌(NSCLC)约占全部肺癌患者的80%~85%。针对NSCLC发生、发展过程中最常见的驱动基因表皮生长因子受体(EGFR)基因突变及间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因阳性人群靶向药物的研发显著提高了这部分患者的生存期。近些年研究者们发现了NSCLC中除EGFR及ALK外越来越多的非常见基因突变, 如c-ros原癌基因1(ROS1)、BRAF V600E、神经营养因子受体络氨酸激酶1(NTRK1)、人类表皮生长因子受体2(HER2)、间充质上皮转移因子(MET)、原癌基因(RET)、EGFR 20外显子插入以及鼠类肉瘤病毒癌基因(Kras)G12C突变等。针对这些非常见突变的多种靶向药物得以研发并投入临床应用, 其中很多药物已取得了显著的疗效。建议在初诊时对局部晚期或转移性NSCLC患者, 尤其是非鳞NSCLC患者进行可以涵盖非常见突变的基因检测, 对于非常见突变患者采取个体化治疗策略。

基于AGREEⅡ对癌症患者临终照护实践指南的质量评价及内容分析

目的对国内外有关癌症患者临终照护实践指南进行质量评价,为我国未来发展科学、系统的癌症患者临终照护指南或临床制订癌症患者临终照护循证护理实践方案提供基础和依据。方法系统检索国内外数据库、指南及专业学会网站,收集建库至2020年7月25日发布的有关癌症患者临终照护的实践指南。由2名研究者严格按照纳入、排除标准筛选指南,并采用目前国际公认的指南评价工具临床指南研究与评估系统(AGREEⅡ)评价所纳入指南的方法学质量。结果共纳入14部指南进行质量分析,评价结果为9部A级,1部B级,4部C级。14部指南AGREEⅡ6个领域的平均标准化得分由高到低依次为范围和目的(91.87%)、清晰性(83.73%)、参与人员(72.82%)、应用性(66.81%)、严谨性(63.84%)和独立性(58.04%)。对质量评价为A级的9部指南进行主题内容分析,发现癌症患者临终照护实践指南中的常见主题包括组建跨学科团队、临终患者识别、临终需求评估、临终沟通、提供个体化护理、临终症状管理、居丧支持、护理人员的支持和培训等。结论在癌症患者临终照护方面,我国尚缺乏基于循证证据的指南,而国外现有癌症患者临终照护实践指南质量较高,涵盖主题内容较为全面,可为我国制订符合国情的临终照护指南或将最佳证据转化应用于我国临终护理实践提供借鉴。

晚期非小细胞肺癌靶向治疗后失败模式及联合放疗临床意义

目的探讨晚期非小细胞肺癌患者经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)治疗后的失败模式及联合放疗的意义。方法分析北京大学肿瘤医院2009年1月至2013年6月接受EGFR-TKIs治疗的晚期伴EGFR外显子突变的非小细胞肺癌患者,采用Kaplan-Meier法分析不同失败模式及联合放疗对患者生存的影响。结果符合入组条件患者111例,中位年龄59岁(35~80岁),中位随访时间27.7个月(6.6~85.3个月),中位无进展生存(PFS)10.3个月(6.2~30.5个月),中位总生存(OS)29.8个月(7.1~90.7个月)。其中主要失败模式为原有病灶进展(65例,58.6%),主要失败部位为胸腔内病灶进展(57例,51.4%)。寡进展患者(耐药时病灶数目1~3个)与≥4个病灶进展者比较,生存期明显延长,中位OS分别为32.5、26.7个月,差异有统计学意义(χ^2=4.888,P<0.05)。仅胸腔内进展43例,放疗9例,未放疗34例,两组患者再治疗的中位PFS分别为9.6、5.7个月,联合放疗组明显延长,差异有统计学意义(χ^2=9.013,P<0.05);失败后再治疗的中位OS分别为28.1、13.2个月,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。48例寡进展患者,放疗12例,未放疗36例,中位PFS分别为9.6、4.2个月,联合放疗组较未放疗组明显延长,差异有统计学意义(χ^2=5.482,P<0.05);失败后再治疗的中位OS分别为26.0、11.8个月,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论对于EGFR-TKIs治疗后仅胸腔内进展及寡进展的患者,联合局部放疗可以改善患者PFS。因此在1代EGFR-TKIs原发耐药的患者中,T790M突变阴性或没有条件进行相应检测的这部分患者,在出现胸腔内进展或寡进展时,进行局部干预是非常重要的。

癌症疼痛护理记录质量评价标准的建立

目的建立评价癌症疼痛护理记录质量的标准。方法根据国家卫生健康委员会发布的"癌症疼痛诊疗规范"及"北京市癌症疼痛护理专家共识"中关于癌症疼痛护理工作的要求,拟定护理文件中疼痛护理记录书写质量评价的指标及评分标准,进行专家咨询、预调查及评定者间信度检验该评价标准的信效度。结果癌症疼痛护理记录质量评价标准包含一级指标4项,二级指标14项,专家咨询各条目I-CVI值为0.88~1.00,S-CVI/Ave为0.97,各条目评分者间的一致性为87.50%~100.00%,总量表评分者间的一致性为0.84。结论癌症疼痛护理记录质量评价标准构建过程科学,内容全面、合理,具有良好的信效度,可为临床护士进行癌症疼痛护理记录的书写提供明确的指引,为管理者进行癌症疼痛质量督导提供了科学的质量评价工具,值得推广应用。