抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用中国专家共识(2023版)

抗体药物偶联物(ADC)是一类通过连接子将细胞毒性药物连接到单克隆抗体的靶向生物制剂,可高效靶向转运至目标肿瘤细胞而发挥抗肿瘤作用。截至2022年9月30日,全球已经有14种抗肿瘤ADC药物获得批准上市,中国获得批准上市的ADC有4种。随着ADC药物临床可及性的提高,临床医师亟需深入熟悉其分子特征和机制,明确适应证以合理用药。此外,选择合适的剂量和疗程,有效管理不良反应,可指导临床用药,甚至改善患者的预后转归。鉴于此,中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会在《抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识(2020版)》的基础上,基于临床研究证据,结合中国目前ADC药物的可及性,对共识进行更新,旨在对ADC药物进行系统性概述,从而为临床医师更精准地应用和管理ADC药物提供切实有效的建议和参考。

西藏地区膀胱癌患者临床病理学特征分析

目的分析高原地区近3年膀胱癌患者的临床病理特点。方法收集2019年1月1日至2022年12月31日期间于西藏自治区人民医院和拉萨市人民医院病理学明确诊断为膀胱癌的患者的临床病理资料,分析膀胱癌患者的一般资料、临床表现和病理学特点。结果31例膀胱癌患者中男25例(80.6%),女6例(19.4%),男女比例为4.15:1。发病年龄范围36~73岁,平均年龄(61.0±8.4)岁。城镇地区患者6例(19.4%),农村地区患者25例(80.6%),城乡比例约为1:4.15。初诊症状包括血尿23例(74.2%),尿道刺激症状8例(25.8%),腰腹部疼痛4例(12.9%)和排尿困难3例(9.7%)。主要病理类型为单纯的尿路上皮癌28例(90.3%)。13例患者进行了血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)免疫组化检测,阳性6例。非肌层浸润性膀胱癌和肌层浸润性膀胱癌的阳性率分别为25%和75%,2例伴鳞状分化者均为阳性。所有非肌层浸润性膀胱癌均得到了经尿道膀胱肿瘤电切术治疗,中位无疾病生存时间为28.3个月。1年和2年的无疾病生存率分别为78.6%和70.7%。除1例T2患者及1例远处转移的患者未接受治疗外,所有肌层浸润性膀胱癌均得到了膀胱癌根治治疗,中位总生存时间未达到,1年生存率为67.1%。结论西藏地区藏族膀胱癌患者以男性为主,农村地区病例数为城市地区的4.15倍,膀胱刺激症状比例较高。在肌层浸润型膀胱癌和尿路上皮癌伴鳞状分化的患者中VEGF阳性的比例更高。

中国尿路上皮癌人表皮生长因子受体2检测临床病理专家共识

人表皮生长因子受体2(HER-2)基因在尿路上皮癌的发生发展中起重要作用,HER-2高表达与尿路上皮癌预后差有关。尽管尿路上皮癌患者不能从单抗类及小分子抗HER-2靶向治疗中获益,但抗HER-2抗体-偶联(ADC)类药物在HER-2过表达尿路上皮癌治疗中显示出了显著的临床疗效,因此,筛选出抗HER-2-ADC类药物治疗潜在获益人群成为诊疗的关键。目前,国际上尚无针对尿路上皮癌HER-2表达状态的标准化检测流程和判读标准。中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会和中国临床肿瘤学会尿路上皮癌专家委员会组织相关专家以尿路上皮癌中HER-2表达、基因扩增和突变检测的临床实践为基础,结合目前研究进展,委员会成员内部讨论,最终达成中国尿路上皮癌人表皮生长因子受体2检测临床病理专家共识,旨在规范尿路上皮癌HER-2检测标准和提高判读的准确性,以指导临床应用。

2023 ESMO肾癌精粹解读

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会报道了肾癌领域临床治疗、生物标志物以及新药/新机制探索等各方面研究进展,其中包括我国第一个靶免联合方案的Ⅲ期临床研究,缺氧诱导因子2α、抗体药物偶联物、双特异性抗体和抗体药物偶联物的临床研究,外周血、组织聚糖图谱和组织蛋白相关的生物标志物。本文对其中重要研究进行解读和点评,以期为临床治疗决策提供帮助。

中国膀胱癌规范诊疗质量控制指标(2022版)

2020年全球癌症统计报告显示,膀胱癌作为全球第10大常见肿瘤,每年约有新发病例57.3万,死亡病例21.3万。膀胱癌发病率位居我国全部恶性肿瘤的第13位,但发病例数居全球恶性肿瘤发病的第2位,是严重危害我国人民生理心理健康的恶性肿瘤。目前,我国膀胱癌患者5年生存率与欧美国家相近(69%~77%),其中部分地区患者的5年生存率已达到76%,但国内不同地区间、不同级别医疗中心在膀胱癌诊治水平上仍存在较大差异。对膀胱癌进行规范化诊断和治疗将是提高我国膀胱癌患者生存率、改善生活质量的重要保证。2012年,国家卫生健康委员会主导成立国家肿瘤质控中心,推行肿瘤诊疗质量控制,规范肿瘤诊疗行为,促进全国范围内肿瘤诊疗规范化、同质化、标准化,最终提升恶性肿瘤患者的生存率和生活质量。为进一步推动膀胱癌规范化诊疗质控工作,国家癌症中心、国家肿瘤质控中心委托国家癌症中心国家肿瘤质控中心膀胱癌质控专家委员会,依据《膀胱癌诊疗指南(2022年版)》、《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》2019版及其他国内外权威指南,结合循证医学、专家共识及我国国情,在符合科学性、规范性、普适性、可操作性的指导原则下,起草并制定了《中国膀胱癌规范诊疗质量控制指标(2022版)》,具体如下。