枸橼酸西地那非片治疗男性勃起功能障碍有效性及安全性评价

目的 评价枸橼酸西地那非片治疗男性勃起功能障碍的有效性及安全性。方法 采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照、剂量视情增减的设计方案 ,2 4 0名受试者在 4周筛选期后进入 8周的治疗期 ,在筛选期及研究结束时填写国际勃起功能问卷 (InternationalIndexofErectileFunction ,IIEF)。研究者根据受试者记事表、IIEF和总评题对受试者进行疗效评价。结果 主要疗效指标临床总有效率西地那非组为 83.33% ,安慰剂组 2 5 .0 0 % ,西地那非对心理性、器质性和混合性勃起功能障碍的有效率分别为 70 .83%、80 .0 0 %、89.39%。总评题 :西地那非组有 88.0 3%的受试者认为研究药物改善了其勃起功能 ,安慰剂组 2 4 .5 8%。受试者记事表显示 :西地那非组受试者的性生活成功率为 77.77% ,安慰剂组 2 4 .17%。,不良反应发生率西地那非组 30 .83% ,安慰剂组 8.33% ,表现为轻度和短暂的面部潮红、头晕、头痛、鼻塞、口干及消化道不适。仅一名受试者因不良反应而终止研究。结论 枸橼酸西地那非片为一种安全、有效的治疗男性勃起功能障碍的药物。

45℃～60℃高温对活体猪肝脏损伤效果的实验研究

目的探讨高温引起活体猪肝脏组织凝固坏死的最低有效温度及作用时间,为确定凝固性热疗参数提供实验数据。方法以多极射频为加热源,在活猪肝脏分别以45℃、50℃、55℃和60℃的温度持续作用15、30和60s,于实验结束即刻和3d后,在普通光镜及透射电镜下观察靶区肝脏组织细胞形态学变化。结果45℃温度作用15～60s,即刻观察,光镜下见肝细胞无明显变化;作用60s者3d后电镜下可见细胞器肿胀,但无破裂。50℃作用15s即刻光镜下可见肝细胞明显肿胀,电镜下见肝细胞空泡样变性、线粒体和内质网明显损害;3d后光镜下见出现肝细胞片状凝固性坏死。55℃持续作用15s即刻光镜下可见肝脏凝固性坏死。结论50℃持续作用15s可引起活体肝脏组织凝固性坏死,该温度与时间参数可作为凝固坏死热疗引起肝脏组织凝固性坏死的必要条件。

甲磺酸酚妥拉明片治疗男性勃起功能障碍Ⅱ期临床报告

目的评价甲磺酸酚妥拉明片治疗男性勃起功能障碍的有效性及安全性和耐受性。方法220例受试者(试验组112例、对照组108例),采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照、剂量视情增减的设计方案,在2周筛选期后进入4周的治疗期,在筛选期及研究结束时填写国际勃起功能问卷(IIEF)。研究者根据受试者记事表、IIEF和总评题对受试者进行疗效评价。结果主要疗效指标临床总有效率甲磺酸酚妥拉明组(A组)50．94%,安慰剂组(B组)16．82%：总评题：A组有57．55%的受试者认为研究药物改善了其勃起功能,B组22．43%。受试者记事表显示：A组受试者的性生活成功率为49．46%,B组17．88%。,不良反应发生率A组26．17%,B组7．62%,表现为轻度和短暂的鼻塞、面部潮红、心率快、口干、胸闷、胃不适、瘙痒、头痛、头晕、低血压。仅3名受试者因不良事件而终止研究。结论甲磺酸酚妥明片为一种安全、有效的治疗ED的药物。