对治疗药物监测工作的思考和建议

治疗药物监测（TDM）在我国的发展已经有近30年,监测的技术、方法、药物类别等已有很大发展,其为临床治疗提供的价值也逐渐被认可。为契合近年来的医疗改革精神,推动TDM工作进一步发展,为临床治疗提供更多的支持与帮助,在总结TDM工作已有成绩和经验的基础上,有以下的思考和建议。

儿童安全合理用药面临重大挑战

第60届世界卫生大会使人们意识到，许多国家不具备监管和控制儿童药物的必要能力，许多基本药物生产商既不开发也不生产适宜剂型和浓度的儿童药物；儿童药物临床试验的开发和生产投资不足等。世卫组织指出，发达国家有一半以上的儿童获得的是未经核准用于儿童的成人剂量药物，发展中国家更加严重。由于得不到安全有效又负担得起的药物，每年约有1 000万儿童活不到5岁，其中近600万死于可治疗的疾病。不合理用药现象普遍存在，同时，由于儿童用药的限制，部分儿童药品还是空白，使用成人药不仅影响儿童的生长发育，而且可以导致儿童出现不良反应增多，所以，儿童用药问题亟待解决。有关部门应该给予足够的重视。

液质联用法测定人血浆中利培酮浓度的不确定度评定

目的:对人血浆利培酮浓度液质联用法(HPLC-MS/MS)测定的不确定度进行评定。方法:对HPLC-MS/MS法测定血浆中利培酮浓度的全过程进行分析,对于分析过程中称量、溶液配制、液液萃取、仪器以及标准曲线拟和等影响因素引起的不确定度进行了逐层分析,用A类评定程序评价了分析过程中随机效应引起的不确定度,用B类评定程序评价了分析过程的其他因素引起的不确定度,最后根据各分量计算出合成不确定度并进行了扩展。结果:置信概率P为95%时,血浆低(0.65ng·mL-1)、中(10.86ng·mL-1)、高(21.72ng·mL-1)浓度利培酮的扩展不确定度分别为0.24,0.35,0.70ng·mL-1。结论:该方法适用于HPLC-MS/MS法测定血浆中利培酮浓度的不确定度评定,为复杂生物基质分析过程的不确定度评定提供了重要参考。