WHO首选治疗性HPV疫苗的产品特性——WHO优选产品特性的目的及实施

为鼓励产品创新、加速开发和最佳使用可能对全球公共卫生产生影响的安全有效的治疗性HPV疫苗,世界卫生组织(WHO)于2024年7月发布《WHO首选治疗性HPV疫苗的产品特性》。该文件主要包括9个篇章,涵盖了(1)WHO优选产品特性制定的目的;(2)治疗性HPV疫苗—全球公共卫生需求;(3)HPV和宫颈癌的背景(包括HPV感染和传播途径、与宫颈癌和其他癌症相关的高危HPV类型、一般人群以及HIV感染女性HPV感染的自然史、HPV感染流行病学以及其他人乳头瘤病毒相关癌症);(4)宫颈癌管理和控制的现有干预措施(一级预防、二级预防、三级预防);(5)在现有干预措施背景下对治疗性HPV疫苗的公共卫生需求(包括实施和扩大预防性HPV疫苗规划、实施和扩大宫颈癌筛查和治疗、宫颈癌管理的实施和扩大、确定治疗性HPV疫苗的公共卫生需求);(6)治疗性HPV疫苗开发(治疗性HPV疫苗开发的可行性、治疗性HPV疫苗管道和开发途径、临床发展注意事项);(7)治疗性HPV疫苗的潜在公共卫生价值(治疗性HPV疫苗满足公共卫生需求的潜在途径、治疗性HPV疫苗的公共卫生价值考虑、治疗性HPV疫苗影响的建模);(8)对疫苗实施的考虑(包括目标人群、疫苗特性、规划和交付方面的考虑);(9)治疗性HPV疫苗的首选产品特性(包括用于清除致癌性HPV感染的治疗性HPV疫苗的首选产品特性、用于治疗宫颈癌前病变的治疗性HPV疫苗的首选产品特性、两种治疗性HPV疫苗共有的参数)等。本课题组集合领域内专家学者,整理并译校了1~5部分内容,以期为加快和推进我国治疗性HPV疫苗产品的研发以及国家制定治疗性HPV疫苗相关政策提供借鉴和参考。

10665名儿童先天性心脏病发病状况监测结果和环境危险因素分析

目的:了解北京市儿童先天性心脏病(简称先心病)的发病情况、分布规律及探索可能的发病因素。方法:利用望诊、心脏听诊与超声检查结合的方法,对北京市122个社区点的儿童进行监测,并对已确诊病例采用病例对照研究方法进行单因素和多因素分析。结果:北京市儿童先天性心脏病发病率为5.91‰,城区发病率明显高于远县(P<0.01)。先心病发生可能的危险因素依次为:儿童母亲妊娠早期居住在装修1年内的居室;妊娠早期居室距马路距离<50 m;父亲饮酒。结论:①先心病是影响北京市儿童生存和健康的主要公共卫生问题。②为了预防先心病的发生,应加强孕期健康教育,减少妊娠期妇女环境污染因素的暴露;同时加强孕期保健,提高产前诊断水平。减少出生缺陷,提高人口素质。

前置胎盘合并胎盘植入对母儿结局的影响

目的:探讨广东部分地区前置胎盘合并胎盘植入的危险因素及其对母儿结局的影响。方法:2011年1月至12月在广东四家医院住院分娩的单胎前置胎盘患者共117例,其中合并胎盘植入者17例(病例组),未合并胎盘植入者100例(对照组),比较两组的母儿结局。结果:生育史、产次、流产史、剖宫产史是前置胎盘合并胎盘植入的危险因素(P<0.05)。前置胎盘合并胎盘植入的发生率随着既往剖宫产次数的增加而升高,有0、1、≥2次剖宫产史者的发生率分别为6.5%、42.1%和60.0%。病例组的产后出血、产后输血及子宫切除率均显著高于对照组(P<0.05),但两组的新生儿分娩孕周、出生体重均无显著差异(P>0.05)。结论:(1)减少产次,流产次数,降低剖宫产率,可减少前置胎盘合并胎盘植入的发生率;(2)前置胎盘合并胎盘植入与母体病率有关,但与新生儿结局无关;(3)重视产前诊断,为手术做好充分准备,有助于降低母儿的发病率和死亡率。

中西医结合护理对不稳定型心绞痛患者的临床效果观察

目的探讨中西医结合护理干预对不稳定型心绞痛患者的临床效果。方法选取2013年1月-12月接受治疗的108例不稳定型心绞痛患者为研究对象,按简单数字表法随机分为对照组46例和研究组62例,两组患者临床治疗方法相同,对照组患者实行常规护理,观察组患者在常规护理基础上实行中西医结合护理,对两组患者行焦虑自评（SAS）、抑郁自评（SDS）、心绞痛量化评价（SAQ）,并对比评分结果。结果治疗前两组患者的SAS以及SDS评分差异无显著性（均P〉0.05）;治疗后研究组患者的SAS及SDS评分明显低于对照组,差异均有显著性（均P〈0.05）;治疗4周后研究组患者躯体活动、心绞痛稳定、治疗后满意度评分均明显高于对照组,而心绞痛发作评分明显低于对照组,差异均有显著性（均P〈0.05）。结论中西医结合护理模式较常规护理治疗不稳定型心绞痛患者疗效更好,患者症状改善更为明显,可在临床推广应用。

胎盘和脐带及其异常的超声诊断

胎盘和脐带及其异常的超声诊断１００００６北京妇产科医院陈焰胎盘：胎盘是母体与胎儿间进行物质交换的重要器官，超声检查可看到胎盘内部结构及其与子宫壁的关系。胎盘从发生、成长到成熟的演变过程中所表现出的不同声像是超声诊断的基本依据。（一）正常胎盘的声像表现...

活体成像系统检测携荧光素酶增殖缺陷型腺病毒在小鼠体内的表达和分布

目的:研究携带荧光素酶的增殖缺陷型腺病毒(Ad-luciferase,Ad-Luci)经不同途径注射后小鼠体内荧光素酶的表达和分布,为肿瘤的腺病毒载体基因治疗提供参考。方法:建立人胰腺癌PANC-1细胞裸鼠移植瘤模型,Ad-Luci病毒单次或多次瘤体内注射,或者肌内、尾静脉和腹腔注射Ad-Luci病毒至正常小鼠,采用IVIS Lumina活体成像系统观察荧光素酶在小鼠体内的分布和表达,并观察Ad-Luci病毒的毒性作用。结果:单次瘤内注射Ad-Luci荧光素酶在瘤内持续表达15 d,多次瘤内注射后表达时间更长。肌内注射组荧光素酶随时间延长表达减弱,注射后48 h无荧光素酶表达。尾静脉注射组荧光素酶大部分聚集在肝脏,注射后18 d仍有表达。腹腔注射组4 h后可见荧光素酶的表达,但7 d后无表达。Ad-Luci各注射组小鼠均未出现明显的毒性反应。结论:腺病毒携带外源基因经瘤内注射可在瘤内表达较长时间,多次注射可延长表达时间;经尾静脉注射后主要聚集在肝脏,且表达时间较长。

尼卡地平静脉点滴用于妊娠期高血压急症紧急降压的疗效观察

目的 观察静脉用尼卡地平治疗孕期高血压急症的降压效果及对母婴的安全性。方法 观察16例妊娠期高血压急症病人接受静点尼卡地平治疗,心电监护仪观察24h动态血压、心率并评价其稳定性,电子监护仪监测胎心率用药前后变化,B超测定脐动脉血流S/D值并对新生儿进行Apgar评分、出生体重及新生儿预后的分析,了解其安全性。结果 全部患者静点尼卡地平后5～40min内血压可降至预期血压(140～150/90～100)mmHg,并能保持血压平稳。血压下降初始可伴心率加快,但多无症状,2h内即恢复。治疗前后胎心监护、胎儿脐血流无明显改变。结论 尼卡地平用于重度妊高症降压治疗是有效的,可平稳维持血压,未发现有严重不良反应,对胎儿安全性与其他钙拮抗剂相似。

分娩过程中产妇需求量表的研制

目的:探索适合产妇个性需求的服务模式,制定产妇分娩需求量表。方法:采用立意取样质性研究的方法,对符合条件的产妇进行访谈,全程录音,内容逐字逐句记录,通过归纳整理,制定半结构式问卷《产妇在分娩过程中的需求量表》。结果:量表的效度CVR为0.9625,重测信度α=0.717。并发放30例问卷进行预实验,以确定大样本调查的可行性。结论:通过量表的研制,了解到分娩产妇的需求是多方面的,涉及生理、心理、环境和设备、服务,并以此量表为临床工作做指导同时提供研究工具。

陈旧性宫颈管环状裂伤修复

陈旧性宫颈管环状裂伤多发生在后穹窿部,故又称为后穹窿裂伤,多发生在中期引产时.常因错误诊断、未及时修补或因缝合技术不当修补失败而致陈旧性裂伤.1981年以来我院共收治陈旧性宫颈管环状裂伤6例,并对其进行手术修复,报告如下.

脐带绕颈,就行剖宫产?

老杨儿媳怀孕已7个月，最近做B超检查发现羊水少，脐带绕颈。有人说，羊水少会让孩子缺乏营养，脐带绕颈打不开，会影响智力和发育，要做剖宫产。老杨挺传统，他一直相信顺产的孩子，抵抗力比较好，但又担心，真的会因此出现问题，所以他拿不定主意。

体质指数与血清C反应蛋白和糖化血红蛋白在妊娠期糖尿病诊断中的意义

目的探究体质指数(body mass index,BMI)、血清C反应蛋白(C reactive protein,CRP)和糖化血红蛋白(hemoglobin A1c,HbA1c)在妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus,GDM)诊断中的临床意义。方法自2016年5月～2017年5月收集90例确诊GDM患者作为实验组,同期收集90例健康孕妇作为对照组,分别评估两组受检者BMI,检测两组受检者CRP和HbA1c水平,使用χ2检验分析两组受检者BMI差异,t检验分析两组受检者CRP和HbA1c水平差异,Logistic回归分析BMI,CRP,HbA1c与GDM患病风险的相关性。结果 GDM组孕前超重(47.78%vs 27.78%,χ~2=7.658,P<0.05)和肥胖(58.89%vs 31.11%,χ~2=14.029,P<0.05)孕妇比例均高于对照组,差异均有统计学意义;GDM组孕妇CRP(10.65±0.83mg/L vs 2.33±0.62mg/L,t=76.188,P<0.05)和HbA1c[(10.08±0.76)×109/L vs(4.47±0.53)×10~9/L,t=57.439,P<0.05)]水平均显著高于对照组,差异均有统计学意义;Logistic回归显示CRP,BMI和HbA1c均与GDM患病风险呈正相关(P<0.05)。结论 GDM患者孕前BMI,CRP和HbA1c均显著高于健康孕妇,且与GDM患病风险呈正相关,可作为GDM早期临床诊断的指标。

探讨分析高龄经产妇妊娠并发症和妊娠结局及影响因素

目的观察高龄经产妇妊娠的临床特征、并发症发生情况及对妊娠结局的影响因素。方法选取高龄经产妇101例作为观察组,另选同期非高龄经产妇82例为对照1组,高龄初产妇78例作为对照2组。比较三组产妇的妊娠并发症发生情况、剖宫产发生情况及妊娠结局,并分析高龄经产妇妊娠并发症及妊娠结局的危险因素。结果观察组经产妇妊娠期高血压疾病(妊高症)、妊娠期糖尿病、子宫肌瘤、胎膜早破和胎盘早剥的发生率高于对照1组和对照2组,差异具有统计学意义(P<0.05);三组经产妇胎盘粘连、前置胎盘和产后出血发生率对比差异无统计学意义(P>0.05)。对照1组剖宫产率为25.61%(21/82),对照2组剖宫产率为23.08%(18/78),观察组剖宫产率为70.30%(71/101),观察组剖宫产率高于对照1组和对照2组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组早产(11.88%)、巨大儿发生率(12.87%)明显高于对照1组的(3.66%、3.66%)和对照2组的(2.30%、3.45%),差异具有统计学意义(P<0.05)。经Logistic回归分析,高龄经产妇合并妊高症的早产、巨大儿、新生儿窒息及产后出血的风险分别增高2.61、1.42、3.12、1.53,差异具有统计学意义(P<0.05);高龄经产妇合并妊娠期糖尿病的早产、胎儿生长受限及巨大儿发生风险分别增高1.64、3.64、1.12,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论高龄经产妇较易出现妊娠的并发症,剖宫产率较高,妊娠结局较差,在临床中应重点关注及管理。

血浆内皮素与皮下埋植剂使用者子宫异常出血相关性初步探讨

目的:初步探讨血浆内皮素与皮下埋植剂使用者子宫异常出血的相关性。方法:采用前瞻性自身对照研究方法,对29名妇女在埋植手术前后月经周期不同阶段取4次静脉血;本研究前已使用皮下埋植剂的59名随访妇女组成已埋植组,取1次静脉血。应用放免方法测定血浆内皮素、雌激素、孕激素含量。结果:29例自身对照组妇女雌激素水平不论在月经周期的哪一阶段与埋植前比较均无明显改变,埋植后月经紊乱者较月经正常者雌激素、孕激素水平也无明显差异,血浆内皮素水平月经紊乱者偏高（但尚无统计学差异）,且月经紊乱者较月经正常者埋植前月经周期各阶段血浆内皮素水平也明显增高,尤以早增期、中增期明显,P<0.05。已使用埋植剂组的59名妇女,月经紊乱者血浆内皮素水平较月经正常者血浆内皮素也明显增高,P<0.05。结论:血浆高内皮素水平可能和埋植后子宫异常出血存在一定关系。

原因不明习惯性流产免疫治疗的副作用

原因不明的习惯性流产,近年来发现其中许多与免疫因素有关。因而开展了注射丈夫或他人的淋巴细胞免疫治疗,其成功率达37％～90％。但是,有无副作用,倍受关注。所阅文献,至今尚未发现过敏反应及感染病如肝炎,巨细胞病毒,爱滋病的发生。免疫治疗后虽然可以增加免疫耐受,但可使肿瘤病情变化或复发。更重要的是免疫治疗前,一定要除外自身免疫性疾病。因为所致流产的发病机理不同,治疗方法亦异。此外,也可能由红细胞引起致敏反应,如Kell血型系统及Rh血型系统中的小C所致敏。也可能发生胎儿宫内发育迟缓及移植物对宿主的疾病。有2例新生儿在母亲免疫治疗后,分别于出生后即发生粒性白细胞减少症及血小板减少。

RANTES及HPV与宫颈癌的关系

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤,其发病呈逐年上升和年轻化的趋势.趋化因子是从宫颈上皮内瘤样病变（CIN）至宫颈癌的病变进展过程中众多的参与因素之一.调节活化正常T细胞表达与分泌的趋化因子（RANTES）是趋化因子C-C家族的重要成员之一,在免疫调节、抗感染及肿瘤的发生、发展等方面均有重要意义.有研究表明,趋化因子与其受体结合可以促进肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成及肿瘤细胞定向迁移,且RANTES 在肿瘤和病毒感染性疾病中发挥着重要的免疫学作用[1-2].本研究通过对有人乳头状瘤病毒（HPV）感染的宫颈病变进展过程中RANTES表达的检测和分析,探讨RANTES在伴有HPV 感染CIN和早期宫颈癌诊断中的临床意义.

妊娠合并甲状腺功能减退症对孕妇及胎儿的影响

目的:探讨妊娠合并甲状腺功能减退症对妊娠结局及胎儿的影响。方法:回顾性分析40例妊娠合并甲状腺功能减退症的患者资料,采用放免法测定其血清促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)浓度及其对妊娠结局和胎儿的影响。结果:妊娠合并甲状腺功能减退症孕妇的流产率、早产率、并发症发生率及新生儿TSH升高明显高于对照组(P<0.05),新生儿出生后1minApgar评分低于正常对照组(P<0.05)。结论:对妊娠合并甲状腺功能减退症的孕妇应定期监测血清FT3、FT4、TSH浓度,及时调整用药剂量,并密切关注各类并发症的出现,以减少不良妊娠结局的发生;对其新生儿建议取脐带血监测血清FT3、FT4、TSH浓度,以及时发现新生儿甲状腺功能减退症,并及时治疗。