《化妆品监督管理条例》背景下的北京市进口普通化妆品备案现状及分析

目的:在《化妆品监督管理条例》实施的背景下,分析北京市进口普通化妆品的备案现状以及备案管理工作中存在的常见问题,为备案人备案进口普通化妆品提供借鉴与思路,为化妆品监管部门开展进口普通化妆品监督管理提供参考。方法:对3年以来北京市进口普通化妆品的备案数据进行分析、统计,系统梳理北京市进口普通化妆品的备案现状和备案产品境内责任人的情况,找出目前北京市进口普通化妆品备案过程中的常见问题。结果与结论:国家应进一步完善化妆品监管法规体系建设,提高法规保障力,夯实监管基础;监管部门应不断强化监管队伍能力建设,提升监管效能;备案人应进一步强化主体责任意识,依据新法规的质量管理体系要求,增强质量管理能力。

新法规体系下北京市普通化妆品备案现状分析与对策探讨

目的:分析普通化妆品备案资料常见问题及特点,以提高备案质量和监管水平。方法:通过归纳总结2021年5月~2022年4月北京市国产普通化妆品和进口普通化妆品首次备案数据和审查意见情况,找出普通化妆品备案意见共性问题及差异,并分析原因提出解决对策。结果:普通化妆品备案资料在产品配方、产品执行标准、产品标签、产品安全评估资料方面申报质量相对不足,且国产普通化妆品整体意见数量多、通过率相对较低。结论:建议化妆品备案人和监管部门从增强备案人主体责任意识提高备案质量、统一标准规范审查工作、加强交流创新宣传服务等措施入手,不断提升备案水平和监管实效。

北京市儿童化妆品备案现状研究及对策建议

本文主要研究北京市儿童化妆品备案现状、分析存在的问题及原因,提出对策和建议,为当前儿童化妆品备案监管提供参考依据。通过分析归纳2021年6月1日至2023年6月1日北京市儿童化妆品备案数据,针对问题分析原因并提出对策建议。

化妆品GMP检查要点委托生产版详解

近日,国家药监局就《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)向社会公开征求意见。《征求意见稿》的发布,在行业内,特别是化妆品注册人、备案人中引起了强烈反响。《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)第六条规定:“化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。”