HPLC法测定双环醇片含量的不确定度评定

目的评定HPLC法测定双环醇片含量的不确定度。方法通过建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量过程,确定不确定度来源。利用统计学方法,对各量化的分量进行评定,找出影响因素。结果 HPLC法测定双环醇含量的扩展不确定度为2.0%,测量结果表示为(99.7±2.0)%,κ=2。结论 HPLC法测定双环醇含量的测量不确定度评估,方法简单合理,为双环醇片的实验室控制和客观评价提供参考。

一测多评法同时测定牛黄清感胶囊中5个指标性成分的研究

目的:建立一测多评(QAMS)法测定牛黄清感胶囊中5个成分(绿原酸、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素)的含量。方法:采用HPLC法,以Agilent XDB C_(18)(2)柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B),梯度洗脱,流速为1.0 ml·min^(-1);检测波长为278 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。以汉黄芩素为参照物,应用QAMS法测定5个指标性成分之间的相对校正因子,分别采用外标法和QAMS法测定牛黄清感胶囊中5个指标性成分的含量,并对2种方法计算结果进行对比分析,以验证一测多评法的实用性与稳定性。结果:建立QAMS法用于测定牛黄清感胶囊中5个指标性成分的含量,并对6批牛黄清感胶囊进行测定,其计算值与测定值的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:所建立的QAMS法简单、有效、结果准确,可用于牛黄清感胶囊的质量控制,并为后续的一测多评的研究提供参考价值。

HPLC法测定卡托普利片含量不确定度分析

目的建立高效液相色谱法测定卡托普利片含量的不确定度评定方法。方法建立数学模型,对含量测定过程中的各影响因素进行分析。结果通过计算合成不确定度,最终得出扩展不确定度。结论本方法可用于HPLC法测定卡托普利片含量不确定度的评定,使测定结果更加准确可靠。